國內優秀知名公司大動作,今年新成立多肽藥研發項目,急需多肽藥相關高管如下:
Director, Peptide Analysis (中國.江蘇.常州)
This position is based in Changzhou, Jiangsu, China,
Job responsibilities include but not limited to:
Effective technical and project leadership in the analytical team with both R&D and Quality Control functionalities in support of the company’s peptide R&D and manufacture projects.
As a key member for the peptide business unit, oversee daily operations in the analytical method development in R&D, as well as method validation and execution activities in GMP QC.
Monitor quality, timelines, cost, and project progression.
Ensure effective communication internally with process development team and manufacture team, and externally with clients regarding scientific findings in written or verbal English language, and host teleconference for corresponding discussion.
Implementation of the company’s policies, quality systems and training programs. Follow the company’s code of conduct and compliance rules;
Lead a group of analysts and quality control chemists
Provide mentorship to the team members and conduct performance assessment
Qualifications:
Advance degree in analytical chemistry, bioanalytical chemistry, pharmaceutical analysis or equivalent.
Proven pharmaceutical industry experience (Master + 8 years or Ph.D.+5 years) in peptide analysis or close fields.
Experience in analytical method development, validation, transfer and GMP compliance system.
Hands-on experience in various analytical instrumentation (e.g. LC, GC, LC-MS, GC-MS, NMR)
Experience of peptide analytical method development and quality control is highly desirable.
Strong communication skills in both written and verbal English language, and outstanding interpersonal skills are essential job requirements.
多肽合成工藝研發負責人(江蘇)
職位要求:
組織研發團隊進行多肽生產工藝研發及工藝放大指導,並符合GMP要求;
組織研發團隊進行工藝技術資料的整理,並和相關部門進行溝通協調;
組織研發團隊及時完成產品研發報告並指導生產完成生產批記錄
組織研發團隊按時完成多肽工藝研發任務和產品交付;
組織相關人員並對多肽研發和生產的工藝安全進行評估;
負責對研發團隊的團隊建設工作(招聘、培訓、考核等);
負責對研發人員進行現場監督和指導,保證合成工作能夠迅速、準確、高質量完成;
全面負責多肽研發實驗室的安全,建立實驗室安全管理規定;
按時進行計劃總結,向上級領導匯報;
遵守公司各種規章制度,為公司保守技術機密及商業機密。
任職能力:
碩士及以上學歷。
化工、製藥及相關專業
英語:聽讀寫能力熟練,可以簡單交流,可以用於英語完成研發報告
8年,多肽相關工作經驗3年以上,博士可酌情降低工作年限要求
善於團隊建設,熟悉研發和GMP生產流程
Senior QA Director(主任級)(江蘇常州)
崗位職責:
1.團隊管理,確保原輔料,包裝材料,中間產品,待包裝產品和成品符合註冊批准的要求和質
量標準;
2.確保在產品放行前完成對批記錄的審核;
3.確保完成所有必要的檢驗;
4.批准質量標準、取樣方法、檢驗方法和其它質量管理的操作規程;
5.審核和批准所有與質量有關的變更;
6.確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查並得到及時處理;
7.批准並監督委託檢驗;
8.監督廠房和設備的維護,以保持其良好的運作狀態;
9.確保完成各種必要的確認或驗證工作,審核和批准確認或驗證方案和報告;
10.確保完成自檢;
11.評估和批准物料供應商;
12.確保所有與產品質量有關的投訴已過調查,並得到及時、正確的處理;
13.確保完成產品的持續穩定性考察計劃,提供穩定性考察的數據;
14.確保完成產品質量回顧分析;
15.確保質量控制和質量保證人員都已經過必要的上崗前培訓和繼續培訓,並根據實際需要
調整培訓內容。
16.客戶管理,官方審計客戶審計,客戶溝通以及確保質量體系保持實時打補丁. 任職資格:
1.碩士學歷,化學相關專業
2.熟悉 API 原料藥行業,有相關領域的工作經驗8年以上。
3.英語熟練
分析課題組長/經理/總監 (成都知名上升公司)
招聘人數:2 人
學歷要求:碩士及以上學歷
專業要求:藥物分析、藥學等相關專業
任職要求:
1、碩士以上學歷,藥學、藥物分析、分析化學專業,5 年以上從事藥品質量研發經驗;總監8年以上
2、對藥品的質量分析與研究有較為系統的了解和實踐經驗積累,能夠實施各個職能模塊的
工作;
3、具備藥品的質量分析與研究的理論基礎;具備研發資料的檢索能力和良好的英語閱讀水
平;
4、熟悉國家藥品註冊、ICH、FDA 及 EAM 等研究的相關指導原則;
5、具有較強的時間管理能力和自我控制能力,性格平和,較強的團隊協作能力。
崗位職責:
1、負責研發項目分析方法的開發;
2、負責根據項目階段性目標,擬定質量研究模塊的研究方案,並組織實驗室進行實施;
3、負責中試及工藝驗證過程中相關分析方法的轉移的實施;
4、負責對質量標準中所涉及的檢測注意事項對相應生產系統檢測人員進行必要培訓和現場
指導;
5、負責項目研究和穩定性研究部分申報資料的撰寫;
6、配合項目註冊申報過程中的現場檢查及註冊的抽樣工作及審評的技術答疑
其它:醫學經理/項目經理/高級項目經理/總監等職位,base成都
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