百色凌雲製藥廠涉嫌生產假藥「 複方金銀花顆粒」

2021-02-12 百色微網

報告:正規藥廠涉嫌生產假藥被責令全部召回!廣西凌雲製藥廠涉嫌用非法藥品原料生產假藥被廣西自治區藥品監督管理局責令全面召回。該藥廠的原料供應商金蕊生物在生產金銀花稠膏時沒有按藥品處方執行,而是用價格低廉的其他原料「以次充好」。根據複方金銀花顆粒的處⽅,生產中間體應該使⽤的藥材原料包括金銀花和連翹等,但金蕊生物用忍冬藤代替了金銀花,⽤連翹的枝葉代替了連翹。

鑑於「複方金銀花顆粒」生產廠家之一廣西凌雲縣製藥有限責任公司(下稱凌雲製藥)長期向永州金蕊生物科技股份有限公司(下稱金蕊生物)違規採購用於生產藥品複方金銀花顆粒所需要的中藥提取物。而金蕊生物沒有獲得藥品GMP(藥品生產質量管理規範)認證,不具備中藥提取物的生產條件,而且生產提取物所用的原材料也完全沒按「複方金銀花顆粒」處方執行。

根據複方金銀花顆粒的處⽅,生產中間體應該使⽤的藥材原料包括金銀花和連翹等,但金蕊生物用忍冬藤代替了金銀花,⽤連翹的枝葉代替了連翹。

我們據此舉報凌雲製藥等涉嫌生產假藥後,廣西藥監局近日責令召回廣西凌雲製藥產「複方金銀花顆粒」,同時購買了該藥品的消費者請儘快要求退一賠十起步價一千元。

消費者可直接12315投訴,稍後我們也可能發起集體維權。

附件

關於責令廣西凌雲縣製藥有限責任公司召回複方金銀花顆粒等事宜的通知

2021-02-05 18:34 來源:藥品生產監管處分享微信微博空間qq【字體:大 中 小】列印

廣西凌雲縣製藥有限責任公司:

我局在監督檢查中發現你公司生產質量管理混亂、記錄不真實、生產過程無法追溯,存在較大風險隱患,為控制風險,按照《藥品管理法》《藥品召回管理辦法》的有關規定,現責令你公司暫停複方金銀花顆粒的銷售、使用並全面召回。




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