我是醫療器械檢查員 | 徐波:不忘初心 繼續前行

如果說檢查前的主要任務是掌握相關信息，那麼檢查中需要注意的則是與各方進行有效溝通。徐波認為，有效溝通往往能起到事半功倍的效果，也是解決問題的關鍵。

一次，徐波任檢查組組長，帶隊赴某省執行醫療器械飛行檢查任務。該企業產品在醫療器械國家抽檢中不合格，但企業拒不認可檢測結果。為啃下這塊「硬骨頭」，徐波一行到達企業後並沒有直奔現場開展檢查，而是坐下來與企業進行了長達兩小時的溝通。

溝通的過程，也是信息搜集的過程。首次會議上，企業給出諸多理由，並提供了多份材料，認為國家抽檢檢測結果不合理。徐波帶領檢查組成員對現有資料進行認真分析，結合此前國家、省、市級藥監部門各方信息，摸清了事情的來龍去脈，鎖定了問題的關鍵，初步瞄準了企業存在問題的方向。心中有數後，徐波一行直奔問題關鍵點開展現場檢查，第一時間固定了證據。此次檢查工作效率非常高，僅用半天時間就基本明確了原因，企業最終認可了檢查結果，此次飛行檢查也得到了多方肯定。

「我們是法律的執行者，必須做到客觀公正。但作為醫療器械行業的一員，我也非常理解企業的苦衷。希望檢查工作能切實幫助企業，為其蹚出一條更適合發展的道路，進而促使整個行業更好更快發展。」徐波的這一想法也充分體現在其檢查實踐中。幾年前，某企業投資幾千萬元打造萬級潔淨室，擬使用無菌工藝生產一款生物製品，但始終達不到無菌要求。面對企業的困難，徐波不是簡單地一查了之，而是依據豐富的經驗，通過專業分析，建議企業用「輻照滅菌」的方法來解決問題，企業最終符合了無菌條件。

如今，每次執行完檢查任務，她都會與企業進行技術探討、分析，並向企業提出一些合理化建議。「解決問題才是最重要的。監管不是目的，只是手段。企業依法合規、健康發展，才能更好地為公眾提供服務。監管部門真正獲得企業的尊重與信任，雙方形成良性的關係，監管工作才能更好開展。這種多方共贏的局面，才是大家所期待的。」徐波說道。