英國高等法院周五裁定，駁回拜耳和諾華的訴求，英格蘭東北部的12家NHS機構可繼續使用羅氏製藥的阿瓦斯丁（bevacizumab）治療溼性年齡相關性黃斑變性（AMD）。在這起訴訟中，銷售wAMD治療藥物Eylea（aflibercept）和Lucentis（ranibizumab）的拜耳和諾華兩家巨頭公司認為不應該使用阿瓦斯丁治療wAMD，因為它沒有獲得此適應症的許可。
然而，法官駁回了拜耳和諾華提出的所有四個理由，並指出「治療臨床醫生可以合理地選擇阿瓦斯汀用於眼科疾病治療。」 目前Lucentis（雷珠單抗）每次注射費用為551英鎊（727美元），而Eylea每次注射費用為816英鎊（1076美元）。但複合阿瓦斯丁在眼用治療中每次注射成本僅為28磅（37美元）。
阿瓦斯丁目前只是在英國獲得了治療某些癌症的許可，所以諾華拜耳等製藥商此前曾批評臨床委託組織（CCGs）努力使Avastin成為溼性AMD治療選擇的做法。但與此同時，英國國家健康與護理研究所（NICE）於今年1月份宣布，Avastin與Eylea和Lucentis在治療溼性AMD方面具有相似的療效和安全性。
NHS South Tyneside CCG執行長大衛·漢布爾頓（David Hambleton）在評論該決定時表示，「 這是對商業利益常識性的勝利。 我們總是說患者應該擁有選擇一種非常有效的溼性AMD，同時成本又是其他替代藥物成本的一小部分的治療方法。」 根據Hambleton的說法，該決定將為所涉及的12個CCG節省超過1350萬英鎊（1770萬美元）的費用， 全英國會節省數億英鎊。」
諾華公司的一位發言人在回應裁決時表示：「對這一決定深感失望，並認為該政策破壞了既定的法律和監管框架，原框架旨在保護患者的安全並確保醫療保健專業人士可以自信放心地開處方。「 與此同時，英國製藥工業協會副首席科學顧問Sheuli Porkess評論說：「這一特殊判斷可能會破壞所有藥物的監管，這樣做，患者和醫生都無法明確信任信息。」
但是，漢布爾頓說：「我認為至少我們現在已經獲得了一些真正的法律明確性，所以這兩個機構--NICE和[藥品和保健產品監管機構] - 都需要再次查看他們的指導意見。 他們可以選擇允許使用所謂的「off-Label」藥物。」
本文編譯自：FirstWord
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