作者：楚楚東人 來源：蒲公英論壇
有人說，如果你愛一個人，就讓他去GMP認證，因為那裡是天堂；如果你恨一個人，也讓他去GMP認證，因為那裡是地獄。
最近在準備一個關於GMP基礎知識的系列培訓，時不時到論壇上爬點資料，忽然看到這個徵文題目，心裡一驚，第一反應是：這個培訓還要繼續下去嗎？冷靜下來仔細看，原來取消的是「GMP認證」，慢慢把心放回肚子裡。
哦，GMP還在。
從98版到2010版，20多年來，GMP認證給我們這一代製藥人留下了深深的烙印，GMP認證也一直為行業的發展壯大保駕護航，雖然對集中認證這種形式多有爭議，但GMP認證的確在中國製藥業的關鍵階段發揮了重要作用。
近年來，隨著醫藥體制改革不斷深化，藥品審評審批全面與國際接軌，GMP認證這種周期性的、可預知的檢查方式弊端逐漸凸顯，不能及時發現藥品生產中的造假隱患，導致一些藥品質量問題成為社會問題。隨著醫藥行業高速發展，數據真實成為重點關注的內容，數據可靠性、飛行檢查這些新的監管手段已成為主流，GMP也將告別靜態的認證，進入全面動態監管的新常態。
如今，中國製藥業正在進行一場放手過去，面向未來的變革，短短的幾年時間裡：
ICH來了，
MAH來了，
關聯審評來了，
一致性評價來了，
臨床試驗備案制也來了，
……
新修訂的《藥品管理法》也像個不懂事的孩子，一次次的喊著狼來了，我們都知道，GMP認證終究是要走了。
如果，取消GMP認證了，2019年一定會寫入中國製藥業的歷史；
如果，取消GMP認證了，監管會更嚴格，飛檢會成為常態；
如果，取消GMP認證了，會帶來新一輪的兼併，行業集中度會進一步加強；
如果，取消GMP認證了，藥品質量仍然能得到更好的保障；
如果，取消GMP認證了，迎檢經驗將真的成為經驗；
如果，取消GMP認證了，我不知道什麼時候會再見到凌晨四點的城市；
如果，取消GMP認證了，還要不要和GMP辦公室的牌子合個影；
如果，真的取消GMP認證了，還真有一點點不舍，就象歌詞裡唱的那樣：「怎麼20多年到頭來，還在GMP裡浮沉」
編輯：花花