導讀:截止周日,菲律賓仍在等待其首批新冠疫苗,菲食藥迄今僅向輝瑞與阿斯利康籤發緊急使用許可,由中國捐贈的科興疫苗因未獲得菲緊急使用許可可能推遲交貨,美國莫德納公司將申請在菲緊急使用許可。
【菲常網2月22日專訊】在原訂首批接種疫苗開始日期的一周後菲律賓仍在等待其首批官方新冠疫苗之抵達。菲律賓總統發言人羅克於二月七日說,首批接種疫苗者——那些前線衛生工作者,將於二月十五日開始。
在二月十二日,疫苗專員加維斯部長說,這些疫苗的抵達將推遲一周,因為本國沒有賠償法律。
目前國會有幾項尋求設立為那些由疫苗經歷到不利效應的菲人提供賠償的基金的議案。
在缺乏該法律的情況之下,政府已向輝瑞提交一項賠償協議以供批准。
在二月十九日,加維斯說他現在不能確定該批疫苗將於二月抵達。
首批疫苗原應是來自世界衛生組織(WHO)領導的COVAX方案的十一萬七千劑輝瑞疫苗。
WHO說,該交付將在菲律賓與輝瑞籤署一項賠償協議的兩周後發生。
菲律賓食品與藥物署(FDA)迄今只向輝瑞與阿斯利康籤署緊急用戶許可證。
同時,總統府說來自中國公司科興(SINOVAC)的六十萬劑疫苗的二月二十三日預期抵達日期可能因缺乏緊急用戶許可證(EUA)而拖延。
由FDA籤發的EUA是在菲律賓合法施打疫苗所必需的。
FDA署長多明戈說:「我們不能不加以研究與分析,特別是那科興疫苗,他們還沒有公布他們的數據,它還沒有在一種同行重審期刊公布疫苗的內容,例如這是否會發生敏感。」
他又說:「我們只是要特別謹慎,而你知道,謹慎。我們不要等到將來,在如果你加以批准以及已經抵達這裡後,我們才開始猶豫。」
此外,FDA又說,我們還不能籤發一項EUA給新冠疫苗,SPUTNIK V的製造商GAMALEYA,因為該俄羅斯研究院尚未由FDA取得良好製造做法。
FDA也在等待MODERNA與NOVAVAX的EUA申請。
中國科興EUA還未批
中國政府已同意捐贈60萬劑科興疫苗,預計將於2月23日抵達。然而,由於在1月13日提交申請後,食藥署還沒有為科興頒發緊急使用授權,這可能面臨延遲。(最新消息菲食藥暑今天已批准頒發中國科興疫苗緊急使用授權)
莫德納有意申請EUA
食品和藥物管理局(FDA)表示,目前仍在審查中國科興生物製藥(Sinovac Biotech)研發的新冠肺炎(COVID-19)疫苗的數據,審核通過後這些疫苗才能獲準在菲律賓緊急使用。
"他們周五下午提交了另一份數據和文件,我會召開會議(與當地衛生專家)來評估這些新數據。"食藥局負責人羅蘭多·多明戈(Rolando Domingo)在2月21日周日的採訪中告訴DZBB電臺。
當被問及食藥局何時會完成評估時,多明戈表示 "要看情況"。
"這要看情況,因為新數據剛剛到達,我們需要對其進行審查。我們不希望疫苗在信息不全的情況下就在菲使用,特別是在安全和療效方面。"他說道。
"我們只是想格外小心、盡職盡責。我們不希望疫苗獲準使用以後還遇到問題。"他補充說道。
2月11日,總統發言人哈裡·羅克(Harry Roque)表示,中國政府將捐贈60萬劑科興新冠疫苗,預計將於2月23日(星期二)抵菲。
不過,羅克2月18日表示,科興公司已經決定等菲食藥局緊急使用授權後,再將疫苗運往菲律賓。科興公司於1月13日就提交了緊急使用許可申請。
莫德納疫苗
多明戈表示,美國製藥公司莫德納(Moderna)已經表達了申請EUA的意願。
"上周我們見面的時候,我問你們什麼時候申請?他們說剛完成申請材料,很快就會提交。"他說道。
多明戈表示,由於莫德納疫苗已經通過了國外嚴格的監管部門的審核,所以他們對莫德納疫苗的數據審查起來很容易。
"莫德納疫苗具有美國等非常嚴格的監管部門的EUA。在這種情況下,審查起來非常容易,因為書面材料是完整的,甚至美國的評估報告也會提交給我們,所以我們的專家不會重複其他核查問題。"他補充說道。
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2.謎面:有心留北美 (打一字)