新京報訊(記者 張秀蘭)6月1日,安科生物發布公告,公司產品重組人生長激素注射液(商品名為安蘇萌)獲國家藥監局批准增加兩個適應症,即用於因軟骨發育不全所引起的兒童身材矮小;用於接受營養支持的成人短腸症候群。
重組人生長激素在國外已批准十多個適應症,也是國內外治療兒童矮身材的首選藥物。安科生物此次增加的兩個適應症已分別在日本和美國獲批。此前,安蘇萌已獲批適應症有「用於因內源性生長激素缺乏所引致的兒童生長緩慢」、「重度燒傷」、「Noonan 症候群引起的兒童身材矮小」等。
重組人生長激素注射液用於因生長激素缺乏所引起的兒童生長緩慢等,分為粉針、水針和長效製劑三種劑型。新京報記者查詢國家藥監局官網看到,國內已經獲批的重組人生長激素共有32個批准文號,涉及長春金賽藥業、上海聯合賽爾生物、深圳科興藥業有限公司等,外資企業有諾和諾德。
米內網數據顯示,在2018年重點省市公立醫院終端化學藥垂體、下丘腦及其類似藥產品TOP20中,重組人生長激素注射液以超3億元的銷售額排名第三,最近幾年該產品的銷售額快速上漲,增長率保持在10%以上。另據公開數據顯示,安科生物安蘇萌市場份額在國內生長激素市場中以15.7%的市場佔有率位居第二,僅次於金賽藥業(65%)。安科生物曾發布公告,公司年產2000萬支重組人生長激素生產線擴建提升項目已於2020年3月31日建成,產能得到提升。
作為國內最早從事基因工程藥物研究開發、生產、銷售的企業之一,安科生物主要業務涵蓋生物製品、核酸檢測產品、多肽藥物、現代中成藥、化學合成藥等產業領域。公司表示將積極進行安蘇萌新適應症的市場推廣工作,但產品市場銷售受諸多因素影響,存在銷售不達預期風險。
校對 李世輝