原標題：藥品信息化追溯體系不斷完善
□國家藥監局信息中心規劃與標準處李丹丹
我國藥品信息化追溯體系建設思路以「多碼並存，多系統並存」「基於協同平臺的分布式追溯系統」為主線，尊重企業的主體地位，明晰監管部門、生產經營企業、第三方平臺的權責，多方共同推進。
至2020年3月，《藥品信息化追溯體系建設導則》《藥品追溯碼編碼要求》等10項藥品追溯標準規範已全部發布實施；國家藥監局信息中心還彙編了《疫苗信息化追溯體系建設技術指南》《藥品追溯法規與標準規範》兩本標準相關技術著作。
同時，疫苗追溯協同服務平臺已初步建成，國家疫苗追溯監管系統已經投入使用，從疫苗上市許可持有人到疾病預防控制機構的疫苗流向清晰明了。
2020年12月31日前，追溯體系將基本實現國家藥品集中採購中選品種、麻醉藥品、精神藥品、血液製品等重點品種可追溯，信息中心將全力推動上述重點品種上市許可持有人開展藥品追溯系統建設。
當前，業內重點關注三個問題。一是現在市場上國際標準編碼、企業自建追溯碼、第三方平臺追溯碼等多碼並存。在信息中心看來，從技術角度，近期將通過統一技術標準，加強對藥品追溯碼的備案和管理，保證藥品追溯碼的唯一標識性。未來，希望隨著市場的選擇，最終形成統一的藥品追溯碼。
二是多種追溯系統並存，藥品生產、經營、使用等環節信息沒有統一標準，無法形成藥品全鏈條數據，難以實現數據共享。在信息中心看來，需要統一藥品追溯系統技術要求、藥品追溯數據標準和交換標準，以一個全國性的具有協同功能的平臺作為追溯體系的中心節點，輔助形成完整的追溯數據鏈。
三是公眾如何查詢追溯信息。這需要追溯系統按照標準要求，規範消費者數據查詢內容，向公眾提供追溯信息查詢服務。
藥品信息化追溯體系建設是一個不斷發展完善的長期過程，需要充分調動各方力量協同構建藥品追溯生態，不斷提高群眾用藥安全的滿意度和獲得感。
責任編輯: 小雲
【來源：中國醫藥報】
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