10月20日，國務院聯防聯控機制召開新聞發布會，介紹新冠疫苗有關情況。國家藥監局藥審中心首席審評員王濤指出，上市前有兩個工作必須要做：一是通過III期臨床試驗疫苗的有效性；二是還要完成商業規模的生產工藝驗證，建立可控的質量標準，證明擬上市的疫苗具有可接受的安全性、明確的有效性和質量可控性。
一旦臨床試驗能夠獲取足夠的臨床研究數據，證明疫苗有足夠的保護效力，且具備可接受的安全性基礎、以及穩定的商業化規模生產質量時，申請人就可以提交疫苗的上市申請。國家藥監局將依法依規，特事特辦，在第一時間完成疫苗的技術審評，保障安全有效、質量可控的疫苗儘快上市。
進展
疫苗III期臨床試驗未收到嚴重不良反應報告
科技部社會發展科技司副司長田保國在國務院聯防聯控機制新聞發布會上表示，我國4個進入Ⅲ期臨床試驗階段的新冠病毒疫苗，截至目前共計接種了約6萬名受試者，未收到嚴重不良反應的報告。
Ⅲ期臨床試驗結果是驗證疫苗保護力國際公認的有效性指標。田保國介紹，任何一種疫苗，不管是在臨床試驗階段，還是上市後的大規模使用階段，都有可能發生不良反應。目前進入Ⅲ期臨床試驗的新冠病毒疫苗，發生的不良反應基本為輕度不良反應，比如接種部位局部疼痛、紅腫，以及一過性的低燒、發熱等。
國藥集團董事長劉敬楨表示，國藥集團中國生物所屬的北京生物製品研究所和武漢生物製品研究所兩款滅活疫苗目前正在阿聯等10個國家開展Ⅲ期臨床試驗，已經接種5萬餘人。截至目前，沒有接到和觀察到嚴重不良反應的報告。
北京科興中維生物技術有限公司總經理高強表示，該企業在巴西、印尼、土耳其的合作夥伴都按照國際通用的藥物臨床試驗質量管理規範（GCP）要求，建立完善的不良反應監測體系。到目前為止，發現一些輕度不良反應，但所有合作夥伴沒有反饋與疫苗相關的嚴重不良反應。
釋疑
病毒變異未對疫苗研發造成實質影響
新冠病毒變異是否對疫苗研發產生影響？田保國表示，跟蹤研究表明，新冠病毒變異沒有對疫苗研發造成實質性影響。
田保國說，科研攻關組一直高度關注病毒變異問題，組織全國30多家科研機構開展病毒變異的跟蹤研究。目前，全球資料庫中已有近15萬條新冠病毒的基因組序列，涵蓋全球六大洲100多個國家和地區。對超過8萬條高質量的病毒基因組序列比較分析表明，病毒變異不大，屬於正常範圍內的變異積累，沒有對疫苗研發造成實質性的影響。
田保國解釋，一是目前國內外疫苗研發的抗原設計主要針對新冠病毒的S蛋白，通過對上萬條新冠病毒基因組序列進行比較、分析，發現新冠病毒S蛋白的序列相對比較穩定。
二是現有S蛋白個別位點發生的突變，對抗原結構和免疫原性影響很小。已有試驗證明，正在試驗中的疫苗能夠有效中和發生變異的新冠病毒。
田保國表示，在後續工作中，科研攻關組將密切跟蹤病毒變異情況，及時研判，為疫苗研發團隊及時提供預警和科學參考。
產能
預計到年底
年產能達到6.1億劑 明年產能將超10億劑
國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班工作組組長、國家衛生健康委科技發展中心主任鄭忠偉表示，預計到今年年底，我國疫苗年產能能達到6.1億劑，明年中國新冠疫苗年產能會在此基礎上有效擴大，來切實保證我國以及全球其他國家對中國新冠疫苗的需求。
國藥集團董事長、黨委書記劉敬楨表示，目前中國生物已做好大規模生產準備工作，北京生物製品研究所、武漢生物製品研究所兩個新冠疫苗P3生產工廠已經建設完成，明年產能將達到10億劑以上，能夠保證安全充足的疫苗供應。
定價
新冠疫苗定價
一定在大眾可接受的範圍內
國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班組長、國家衛生健康委醫藥衛生科技發展中心主任鄭忠偉表示，中國新冠疫苗的價格，首先堅持企業主體定價，但是必須堅持幾個基本原則。一是公共產品屬性的原則。作為公共產品屬性，它的定價一定不是以供需作為定價基礎的，而是以成本作為定價基礎的。二是根據大眾對新冠疫苗接種的意願和接種的需求來開展新冠疫苗的定價。因此，中國新冠疫苗的定價一定是在大眾可接受的範圍內。
保障
4大舉措加強疫苗質量監管
如何保證新冠疫苗質量安全？國家藥監局藥審中心首席審評員王濤回答成都商報－紅星新聞記者提問時說，國家藥監局高度重視其上市生產和質量監管工作，在檢查標準不降低的前提下，內部挖潛全力壓縮檢查和審批時間，及時為符合條件的企業核發生產許可。目前，獲準進入Ⅲ期臨床的4家疫苗生產企業，已經通過生產許可檢查，均依法獲得藥品生產許可證。對後續新冠疫苗生產企業生產許可和藥品GMP檢查，將根據企業申請繼續靠前指導、滾動開展，及時依申請開展現場檢查，對符合條件的發放生產許可證。
在疫苗質量監管方面，國家藥監局按照《中華人民共和國疫苗管理法》和《中華人民共和國藥品管理法》等有關法律法規要求，不斷加強新冠疫苗質量監管。一是對已取得生產許可的企業，要求地方省級藥監部門加大日常監督檢查力度，並立即調配精幹力量，派駐檢查員進廠，督促指導企業落實產品質量主體責任；二是積極組織國家疫苗檢查中心對相關生產企業啟動巡查和抽查工作；三是組織國家藥品評價中心配合國家衛生健康委做好疑似預防接種異常反應（AEFI）監測工作；四是督促企業以及各流通使用單位抓好疫苗追溯，嚴格按照疫苗流通使用的各項規定開展工作。通過這些舉措，監督企業切實履行質量安全主體責任，嚴格按照批准的生產工藝和質量標準開展生產和質控，嚴格按照《藥品生產質量管理規範》組織生產，全力保證質量安全。
成都商報－紅星新聞記者 嚴雨程