12月21日,國務院聯防聯控機制召開新聞發布會,介紹冬春季疫情防控及重點人群疫苗接種有關情況。據了解,當前我國新冠肺炎疫苗三期臨床試驗分析結果仍待揭盲,但就目前來看,6萬多名接受緊急接種的人群到境外高風險地區後,至今未發回一例嚴重感染病例的報告。此次發布會就當前我國新冠疫苗臨床試驗效果、不良反應、接種禁忌以及隔離後「復陽」等熱點關切進行了逐一解答。
「我國新冠疫苗研發起步很早,但走到三期臨床時,很多環境條件隨著疫情發生了改變,但無論先後,尊重科學規律是第一位的。」 據國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班工作組組長鄭忠偉表示。據他透露,在新冠疫苗三期的中期數據或終點數據建完後,國家藥監部門將較快推進相關註冊審批工作,推進我國疫苗上市。「現在一些疫苗企業已經做好了規模化生產的準備,一旦批准上市,就可以啟動新冠疫苗的規模化生產。」
新冠疫苗臨床試驗效果如何?接種者前往境外高風險地區未發回嚴重感染病例報告
「目前我國新冠疫苗的效果如何,還有待Ⅲ期臨床試驗結束或者疫苗的三期臨床試驗的中期分析結果揭盲,才能得出疫苗有效性的具體數值。」鄭忠偉介紹。
鄭忠偉表示,「但通過對比Ⅰ期、Ⅱ期部分有效性參考指標,我們發現Ⅰ期、Ⅱ期的試驗證明我國新冠疫苗有效性的判斷指標較好。同時在緊急使用的過程中,6萬多疫苗接種者到境外高風險地區,至今未收到一例嚴重感染病例的報告,從另一個角度證明疫苗有一定保護效果。
「目前根據前期臨床實驗的結果和緊急使用接種的信息,在接種新冠疫苗後出現的常見反應方面,和其他滅活疫苗相比沒有太大差別。」中國疾控中心免疫規劃首席專家王華慶說。
據了解,不良反應主要表現在兩個方面:局部反應及全身反應。局部反應包括注射之後局部的疼痛、腫、癢等,均為一般反應;在全身反應方面,目前監測到的主要有發熱,還有一些個別的接種者出現疼痛、乏力的情況發生。
「局部的反應也好,一般反應也好,一般是不需要處理的。如果發熱超過38.5℃或者局部紅腫特別厲害,這種情況需要就醫。」王華慶說。
接種疫苗有哪些禁忌?不推薦過敏反應者及孕婦接種,不建議與HPV疫苗同時接種
此次發布會期間,王華慶介紹了接種新冠疫苗的幾種禁忌情況。
據介紹,關於疫苗的禁忌,一般通用原則,居民在接種一兩次疫苗後,就知道是否對疫苗過敏。如果出現過敏情況,認定其屬于禁忌接種的範圍;同時,如果對某種成分過敏,疫苗中含有該成分的話,這種人群也將被納入禁忌接種的範疇。
與此同時,處於疾病發展期、患有慢性疾病並正處在急性發作期或患有急性疾病的人群,需要等慢性疾病痊癒或恢復之後再接種。需要注意的是,王華慶指出,新冠疫苗對孕婦不建議進行接種,因為相關研究數據少,所以一般疫苗也不推薦給孕婦來進行接種;同時,建議在沒有國家規定的指南和方案要求之前,新冠疫苗和HPV疫苗要分開進行接種,不要同時接種。
王華慶表示,一般考慮到能不能同時接種時,需考慮兩個因素:同時接種會不會影響到這些疫苗的免疫效果;如果同時接種,會不會引起不良反應發生,所以基於這兩點目前沒有研究數據,不建議同時來接種這兩種疫苗。
此外,一般通用的原則就是對孕婦不建議進行接種,因為相關研究數據少,所以一般疫苗也不推薦給孕婦來進行接種。接種新冠疫苗之後有哪些不良反應?王華慶指出,目前根據前期臨床實驗的結果和緊急使用接種的一些信息,在接種新冠疫苗後出現的常見反應,和其他滅活疫苗相比沒有太大的差別。
居民通過採購感染概率有多大?消費者因採購食用進口冷鏈食品引起感染的風險非常低
「對消費者而言,因為採購食用進口冷鏈食品引起感染的風險非常低。」中國疾控中心流行病學首席專家吳尊友表示。
「首先,活病毒、死病毒、病毒的片段查出來都可能是核酸陽性,也就是說核酸陽性不一定代表它有傳染性;我們在實驗室做檢測的時候,有一個非常客觀的指標來判定核酸檢測陰性陽性,這個值我們叫CT值,CT值越大說明它的汙染量越小,含有活病毒的概率就越低;CT值越小,有活病毒的可能性就會高一些。」吳尊友說。
吳尊友指出,「由於汙染造成感染代表汙染量較大,同時需長期反覆接觸帶來感染,所以物流裝卸工感染髮現的案例相對較多。如果我們不小心買到了汙染的食品,會不會感染呢?這種風險也是很低的。只要我們保持手衛生,堅持生熟分開,造成感染的風險就會非常小」。
在他看來,降低冷鏈食品進口帶來的感染風險,需加強國門入關檢測,加強入關時的消毒,加強物流全鏈條的從業人員作業防護,對從業人員進行定期核酸檢測,同時為高風險人群進行疫苗接種,防止感染事件發生。
入境人員結束隔離後「復陽」?採樣時未採到病毒或受操作規範影響
針對一些入境人員結束隔離後復陽,或在核酸陰性結束隔離幾天後被確診為確診病例的情況,吳尊友介紹,自疫情發生以來,各地陸續都報導了極端病例的情況,這並不是境外輸入病例特有的。
據了解,出現這些現象主要有兩方面原因:一方面,這是新冠病毒感染後的一個自然現象,每個人感染新冠病毒以後臨床表現是不一樣的。對於部分嚴重病例,即使肺部有很多病毒,但在採集咽拭子或鼻咽拭子時因採不到,出現時陰時陽的現象;另一方面,取決於採樣的質量,若採樣部位和採樣的操作規範,採到陽性標本的可能性將變大。
對此,吳尊友建議,入境人員在旅途中及入境後進入閉環管理過程中,應做好個人防護措施。「因為在入境人群中,混有感染者的可能性較大。要堅持戴口罩,注意手衛生,保持一定社交距離,不要同陌生人交流談話,這將有助於減少感染風險。同時,解除隔離以後,需注意觀察自己的身體狀況,如有不適,請及時就診。」
「對於個人來說,接種疫苗產生保護抗體需等待一定時長,對群體來說,體內達到一定比例抗體後才能產生保護效果。「今冬明春防止新冠肺炎疫情反彈,我們不能把 『寶』全都押在疫苗上,現階段的各項防控措施仍然要堅持下去。」吳尊友說。
北京商報記者 陶鳳 劉瀚琳