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12月9日,據阿聯通訊社報導,阿聯衛生和預防部於當天正式宣布,對國藥集團中國生物北京生物製品研究所研發的新冠病毒滅活疫苗進行註冊。
阿聯衛生部門對國藥中生提交的 III 期臨床試驗中期分析的數據進行覆核,結果顯示,該疫苗預防新冠感染的有效率為86%,中和抗體轉陽率為99%,預防中、重度新冠病例的有效率為100%,沒有發現嚴重的安全隱患。
受此消息影響,國藥股份(600511.SH)應聲漲停,12月9日下午收於每股54.7元,總市值攀升到412.71億元。至此,國藥股份的新冠疫苗也成為了繼輝瑞/BioNtech的mRNA疫苗(95%)、Moderna的mRNA疫苗(94.5%)、牛津/阿斯利康的腺病毒載體疫苗(70.4%)、俄羅斯疫苗(92%)之後,全球第五個公布三期臨床試驗有效率數據的疫苗。
有效率達86%
目前國藥集團中國生物所屬的北京生物製品研究所和武漢生物製品研究所兩款滅活疫苗正在阿聯、巴黎、約旦、秘魯、阿根廷、埃及等十個國家開展III期臨床試驗,各方面進展得到國際廣泛認可,並且已經有幾十個國家向國藥集團中國生物提出新冠疫苗需求。
此次國藥的新冠疫苗在阿聯率先獲批,也是基於阿聯對國藥疫苗的信任和支持。
據悉,國藥集團新冠滅活疫苗早在6月23日就已在阿聯啟動三期臨床實驗,彼時,阿聯衛生部長向國藥中生頒發了臨床試驗批准文件,這也是全球最早開展的新冠滅活疫苗的國際三期臨床試驗。
9月該疫苗在阿聯獲得了緊急使用授權,以保護在疫情一線奮戰的醫護人員。阿聯官方對這一緊急使用授權進行的後續評估調查結果,與國藥中生方面提供的臨床試驗數據相似,由此也可以看出國藥集團的新冠滅活疫苗的有效率和安全性都是有保障的。
阿聯對國藥新冠疫苗的支持,不僅體現在三期臨床試驗上。很多阿聯官員在今年下半年,已經身體力行接種過國藥的新冠疫苗了。
7月15日,阿布達比衛生部長謝赫·阿卜杜拉·本·穆罕默德·艾哈邁德作為志願者接受疫苗接種。其後幾個月裡,阿聯衛生和預防部部長、外交部長、內閣事務部長等,也陸續接種過該疫苗。11月3日,阿拉伯聯合大公國副總統兼總理、杜拜酋長阿勒馬克圖姆在社交媒體分享了自己正在接種國藥集團中國生物新冠疫苗的照片。
阿聯國家緊急危機和災難管理局( NCEMA)公布的數據顯示,31000名志願者參加了這款滅活新冠疫苗的臨床試驗,其中包括1000名患有慢性病的志願者。有志願者出現輕微副作用,如喉嚨痛,但迄今為止尚未發現任何意外的嚴重副作用,該疫苗的第三階段試驗還在持續進行中。
供應缺口突顯 各國發布疫苗接種計劃
儘管現在有很多國家都在研發疫苗,與新冠病毒賽跑,但真正有頭緒的並不多。截至12月2日,全球在研疫苗共有214個,51個已進入臨床研究,其中有14個來自中國;進入三期臨床的有14個,中國佔了6個。
全球新冠疫苗研發如火如荼,但新冠肺炎的傳播卻絲毫沒有停滯。根據Worldometer網站實時統計數據顯示,截至12月11日6時30分左右,全球累計確診新冠肺炎病例70649711例,累計死亡病例1586994例。
為應對疫情,俄羅斯、英國已率先開始為民眾接種疫苗,部分國家公布了新冠疫苗接種計劃,還有一些國家正在積極進行疫苗訂購。
美國:兩款新冠疫苗等待審批
美國目前有兩款新冠疫苗正在等待美國食品和藥物管理局(FDA)審批,分別是德國生物新技術公司和美國輝瑞製藥有限公司聯合研發的疫苗,以及美國莫德納公司的疫苗。美國疾病控制和預防中心(CDC)預計,如果FDA於今年12月中旬授權這兩種新冠疫苗的緊急使用,到今年年底,其供應量將達到4000萬劑,這將覆蓋約2000萬人。專家稱,新冠疫苗可能要到2021年春季才能在美國廣泛接種。
加拿大:本月將獲得輝瑞/BioNTech聯合疫苗
加拿大政府12月7日宣布,將在本月之內獲得首批24.9萬劑由德國生物新技術公司BioNTech與美國輝瑞製藥有限公司聯合研發的新冠疫苗。這些疫苗預計將優先向脆弱人群接種,具體由各省自行規劃。
巴西:已定7000萬劑疫苗,未來將開放採購渠道
巴西衛生部長愛德華多·帕佐埃羅12月8日稱,該國與美國輝瑞製藥有限公司籤署合作意向書,訂購超過7000萬劑疫苗。當天,帕佐埃羅與各州州長進行會談後聲明稱,政府將廣開採購渠道,獲取任何經巴西國家衛生監督局批准的有效的新冠疫苗。
英國:疫苗接種開始,優先老人、醫護及社會工作者
英國多地12月8日開始為民眾接種新冠疫苗,護理院人員、80歲以上老人以及一線醫護和社會工作者將優先接種。
英國政府已在2日宣布,該國監管機構批准德國生物新技術公司與美國輝瑞製藥有限公司合作研發的新冠疫苗投入使用,這也是首款在英國獲批使用的新冠疫苗。雖然英國已開始接種工作,但大規模接種還要等到明年。
法國:公布疫苗接種計劃
法國政府12月3日表示,新冠疫苗接種預計將於明年初開始分三個階段開展:首先,疫苗在法國上市的第一個月內預計將有約100萬人接種疫苗,包括養老院中的老年人和醫護人員等;第二階段內,接種範圍將擴大至約1400萬人左右;到第三階段,將向全民開放疫苗接種。
德國:明年入夏可大規模接種
德國政府本月初表示,到今年12月中旬,德國各州設立的疫苗接種中心將全部就緒,預計德國明年1月將可為首批高風險人群和醫護人員接種新冠疫苗。到明年入夏時,德國民眾將可在普通診所內接種新冠疫苗。
韓國:已與海外藥企訂購疫苗
韓國保健福祉部12月8日表示,政府已通過新冠疫苗保障機制確保獲得1000萬劑新冠疫苗,同時向海外藥企預定3400萬劑疫苗,由此總共確保4400萬劑疫苗,即確保88%的韓國人口接種疫苗。
疫苗需求量極大 未來頭部企業將持續收益
根據杜克大學統計數據顯示,全球已有30個國家、地區和聯盟組織擬採購共計96億劑新冠疫苗,其中64億劑為明確採購訂單,另有32億劑正在進行採購協商或作為前期訂單的擴大採購額度儲備。
進入冬季以來,全球疫情持續蔓延,國內多地也開始有本土病例確診,疊加疫苗研發進展的利好消息頻出,疫苗產業鏈再次引發大眾關注。
粵開證券認為,考慮到2021 年國產疫苗產能和出口因素,未來處於新冠疫苗研發前列的企業將持續受益,國內新冠疫苗市場仍有巨大空間。
興業證券認為,隨著國內疫苗市場準入門檻提升、行業集中度的不斷提高,龍頭疫苗企業將充分獲益,穩定的現金流可支持多管線同步推進,規模化的生產能力為市佔率的有利保證,強大的全國性配送網絡與銷售體系加速產品滲透率提升。
(本文綜編自東方財富網、8點見聞、財經、丁香園、人民日報海外版、興業證券)
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