國家藥監局針對多款化妝品發出安全提示

2020-12-23 央廣網

央廣網北京2月10日消息 國家藥監局近日針對多款化妝品發出了警戒快訊。 

歐盟非食品類消費產品快速預警通報系統(RAPEX)通報十三款不合格化妝品

2019年12月6日,立陶宛通報兩款原產國為俄羅斯的皮膚清潔產品,品牌不詳,(一款產品名:Muravjinyj spirt,產品批號/條形碼:4603380000255),產品成分表顯示該產品含有過量的甲酸(測量值為1.4%),另一款(產品名:Bornaja kislota,產品批號/條形碼:不詳),產品成分表顯示該產品含有過量的甲酸(測量值為3%)。歐盟對上述該化妝品做撤市處理。

德國通報一款原產國為奧地利的abalico品牌的睫毛精華(產品名:Eyelash Serum,產品批號/條形碼:4250737402257),該產品含有他氟前列素乙基胺(測量值為0.0026%)。歐盟對該化妝品做禁售、撤市及召回處理。

德國通報一款原產本國的Bevola品牌的沐浴啫喱。(產品名不詳,產品批號/條形碼:I. 92030019/ EAN 4337185214998, II. 91830019/ EAN 4337185214059, III. 91400019/ EAN 4337185216046, IV. 91410019/ EAN 4337185216060),該產品含有過量的好氧嗜溫菌,包括對抗生素有抗藥性的條件致病菌日溝維腸桿菌。歐盟對該化妝品做召回處理。

對消費者的信息提示:

過量的甲酸會導致皮膚過敏反應。

他氟前列素乙基胺是一種前列腺素類似物,常見於藥品中。其製劑應在眼科醫師指導下用於眼部疾病的治療。

汞在體內積累,會損害腎臟、大腦和神經系統。此外,它可能影響生殖系統和胎兒。

2019年12月13日,挪威通報兩款原產國為中國的Feique品牌美白產品汞超標。一款產品名:Whitening Anti-Freckle Pckage,產品批號/條形碼:6927347910219,該產品汞測量值為16 400 mg/kg,另一款產品名不詳,產品批號/條形碼:6927347910257,該產品汞測量值為19700 mg/kg。

挪威通報五款原產國為巴基斯坦的汞超標美白產品。一款Faiza品牌美白產品(產品名:Beauty cream,產品批號:6199561995666)的汞測量值為28 500 mg/kg;第二款Chandni品牌美白產品(產品名:Whitening cream,產品批號:0102196013014)的汞測量值為1160 mg/kg;第三款Beauty Clinic品牌美白產品(產品名:Cream with lycopene,產品批號:3215650214173)的汞測量值為11200 mg/kg;第四款Faiza Beauty品牌美白產品(產品名:Lotion,產品批號:8993138993349)的汞測量值為554 mg/k g;第五款Natural Face, Nice Cosmetics Pakistan品牌美白產品(產品名:Beauty cream,產品批號:Mfg. Date: Mar. 2016 Exp. Date: Mar.2018)的汞測量值為17300 mg/kg。

挪威通報一款原產國為法國的Flori's - Duo品牌美白產品(產品名:Creme de visage a l'huille d'Argan,產品批號:7785693257780)汞超標,該產品汞的測量值為8300 mg/kg。

歐盟對以上所有化妝品做禁售處理。

對消費者的信息提示:

汞在體內蓄積會損害腎臟、大腦和神經系統,還可能影響胎兒健康。

歐盟非食品類消費產品快速預警通報系統(RAPEX)通報十三款不合格化妝品

鋁化合物

2019年12月9日,歐盟消費者安全科學委員會(SCCS)發布化妝品中鋁化合物的安全性評估意見。意見指出,鋁化合物在噴霧式止汗劑和非噴霧式止汗劑中,濃度不超過10.6%和6.25%是安全的,且在牙膏中濃度不超過2.65%,唇膏中濃度不超過0.77%是安全的。本次評估報告沒有考慮到每日膳食中攝入的鋁化合物。

吡啶硫銅鋅(ZPT)

2019年12月16日,歐盟消費者安全科學委員會(SCCS)發布化妝品中吡啶硫銅鋅的安全性評估意見。意見指出,吡啶硫銅鋅(ZPT)在淋洗類發用產品中用作去屑劑時是安全的,最高濃度可達1%。

甲氧基丙基氨基環己烯基亞乙基氧基乙基氰基乙酸酯

2019年12月16日,歐盟消費者安全科學委員會(SCCS)發布化妝品中甲氧基丙基氨基環己烯基亞乙基氧基乙基氰基乙酸酯的安全性評估意見。意見指出,使用甲氧基丙基氨基環己烯基亞乙基氧基乙基氰基乙酸酯(S87)作為化妝品產品中的防曬劑最高濃度為3%是安全的。因未對吸入毒性進行評估,該意見不適用於任何可造成吸入毒性的噴霧類產品。

四溴酚藍

2019年12月16日,歐盟消費者安全科學委員會(SCCS)發布化妝品中四溴酚藍的安全性評估意見。意見指出,四溴酚藍(C183) 在氧化型和非氧化型染髮產品中,最終使用濃度在不超過0.2%時是安全的。

歐盟修訂化妝品法規將在多類產品中禁用水楊酸等物質

2019年11月28日,歐盟公報刊登歐盟委員會 (EU) 2019/1966 號修訂案,對歐盟化妝品法規 (EC) No 1223/2009 附錄II化妝品禁用物質清單、附錄III化妝品限用物質清單和附錄V化妝品準用防腐劑清單中的部分CMR(致癌、致突變、致畸)物質相關條款進行修訂,主要修訂如下:

1.水楊酸 Salicylic acid.本次修訂禁止該成分用於「可能產生吸入毒性的噴霧型產品」、「口腔類產品(作為防腐劑時)」、「身體乳、眼影、睫毛膏、眼線、唇膏和除臭滾珠產品(用作非防腐目的時)」以及「所有三周歲以下兒童使用的產品」中。

2.羥基喹啉 Oxyquinoline.羥基喹啉是CMR物質,本次修訂決定將羥基喹啉硫酸鹽重新引入至附錄III。

3.二氨基甲苯 Diaminotoluene.二氨基甲苯是1B類CMR物質,被列入歐盟化妝品法規附錄II禁用物質清單新增的第1507條的一組物質,在這組物質中,2,4-二氨基甲苯和2,6-二氨基甲苯的反應產物還未被禁止用於化妝品。因此,歐盟委員會決定修訂附錄以涵蓋這一物質。

4.新增CMR物質至化妝品禁用物質清單。除了水楊酸,其他被歐盟委員會(EU) 2018/1480號修訂案新歸類為CMR物質的物質均未提出在化妝品中使用的豁免申請,其中四種物質已在歐盟化妝品法規禁用物質清單中列出,本次修訂將未被收錄的(EU) 2018/1480號修訂案新歸類為CMR物質的物質添加至化妝品法規附錄II。

5.補錄CMR物質至化妝品禁用物質清單

歐盟委員會(EU) 2016/1179號修訂案中歸類了19種(組)的CMR物質,在這19種(組)CMR物質中,18種(組)還未被錄入歐盟化妝品法規附錄II,本次修訂添加未收錄的這18種(組)CMR物質至附錄II。

((EU) 2019/1966號修訂案)

東協更新化妝品指令,硫柳汞、苯基汞鹽被禁用

2019年11月,第31屆東協化妝品科學機構 (ASEAN Cosmetic Scientific Body, 以下簡稱ACSB)通過了對東協化妝品指令(ASEAN Cosmetic Directive,以下簡稱ACD)附錄的更新如下:

1.硫柳汞Thiomersal、苯汞的鹽類(包括硼酸苯汞)Phenylmercuric salts (including borate)不再允許作為防腐劑使用。

2.原附錄II中增加硫柳汞、苯汞的鹽類(包括硼酸苯汞)的CAS號,刪除原附錄II中汞監管條款「汞以及化合物,不包括附錄VI第1部分中涉及的特殊情況」中的豁免情況。

3.三氯生(Triclosan)在新加坡用於化妝品時僅可作為防腐劑使用。

4.對氯咪巴唑作為防腐劑使用的監管條款進行表述上的修改。

澳洲競爭與消費者委員會(ACCC)通報兩則不合格化妝品

2019年12月6日,澳洲競爭與消費者委員會通報Roccoco Botanicals公司的面霜、精華等化妝品(原產國不詳),原因為該產品中防腐劑已失效,開始滋生黴菌。

對消費者的信息提示:

防腐劑過期可能導致產品滋生黴菌,可增加免疫系統低下人群的健康風險。

2019年12月13日,澳洲競爭與消費者委員會通報Ozsale Pty Limited公司的頭髮護理產品(原產國不詳),原因為該產品功效宣稱不實,且產品含有成分表中未標註的成分。

對消費者的信息提示:

若消費者無法從成分表中獲知可能導致過敏的原因,將影響有效醫治。

國家藥監局發布多批次不合格化妝品的通告

2019年12月24日,國家藥品監督管理局發布了6批次染髮類不合格化妝品。經湖南省藥品檢驗研究院等單位檢驗,發現6批次化妝品不合格。本次監督抽檢發現的不合格化妝品的主要問題是染髮類化妝品檢出禁用成分鄰氨基苯酚、檢出成分與批件及標籤標識成分不符,駐留類產品檢出禁用防腐劑等問題。

2019年12月26日,國家藥品監督管理局發布了關於停止銷售標示名稱為楚顏專業染髮焗油膏棕色(巧克力色)等51批次假冒化妝品的通告(2019年第98號)。經廣東省、上海市藥品監督管理部門調查核實,發現40批次染髮類化妝品,11批次防曬類化妝品為假冒產品。為保障公眾用妝安全,淨化化妝品市場環境,依據我國相關法規規定,責令相關經營企業立即停止銷售上述假冒化妝品。

2019年12月26日,國家藥品監督管理局發布了27批次不合格化妝品。經湖南省藥品檢驗研究院等單位檢驗,發現10批次染(燙)發類化妝品、13批次防曬類化妝品、2批次爽身粉類化妝品、1批次乳液類化妝品及1批次面膜類化妝品不合格。本次監督抽檢發現的不合格化妝品的主要問題是檢出成分與經批准的特殊用途化妝品配方成分不符、重金屬超標、黴菌和酵母菌超標及菌落總數超標等問題。

對消費者的信息提示:

實際檢出成分與批件配方或標籤標識成分不符,屬於化妝品生產企業擅自變更產品配方的行為,違反了《化妝品衛生監督條例》、《化妝品標識管理規定》等相關法規的規定。

相關焦點

  • 國家藥監局新聞中心與百度百科戰略合作化妝品安全科普平臺成果發布
    2021年1月7日,國家藥監局新聞中心與百度百科共同打造的化妝品安全科普平臺舉辦成果發布會,該平臺為公眾提供了權威準確、豐富全面、通俗易懂的化妝品科普知識。國家藥監局新聞中心副主任趙北海、百度知識垂類總經理阮瑜、百度百科高級經理盧燕分别致辭和講話,新聞中心科普處副處長張曉嬌、項目負責人劉婕,百度執行總編輯周達、公共事務部醫療政務負責人於瑤出席發布會。
  • 這款網紅「明星同款」化妝品,被藥監局點名了!
    這款網紅「明星同款」化妝品,被藥監局點名了!可能是假的國家藥監局近日發布公告稱,調查核實73批次化妝品產品為假冒產品。登錄國家藥監局「化妝品監管APP」,可以看到——這款產品的英文名稱為RE:CIPE Crystal Sun Spray SPF50+ PA+++;生產企業為玥之秘株式會社,在華申報責任單位為韻斐詩化妝品(上海)有限公司。
  • 國家藥監局:停止銷售標識生產企業為廣州市採潔化妝品公司2款假冒...
    中國網財經11月2日訊(記者 牛荷) 今日,國家藥監局發布通告稱,停止銷售標識生產企業為廣州市採潔化妝品有限公司的「植然魅採潔染髮膏(自然黑)」和「漢丰采潔染髮膏(自然黑)」2款假冒化妝品。通告稱,針對化妝品不良反應監測、監督檢查發現的問題,國家藥監局責成廣東省藥監局對標識名稱為「植然魅採潔染髮膏(自然黑)」和「漢丰采潔染髮膏(自然黑)」的產品進行了調查。
  • 國家藥監局發布化妝品質量監督檢查通告
    國家藥監局發布化妝品質量監督檢查通告27批次不合格 51批次假冒本報訊 (記者徐建華)近日,國家藥監局發布有關化妝品質量監督檢查結果通告,稱標示為廣州市恆大精細化工有限公司等23家公司的27批次產品不合格,停止銷售標示名稱為楚顏專業染髮焗油膏棕色
  • 多道禁令下「藥妝」仍頂風銷售,比普通化妝品更勝一籌?
    什麼樣的化妝品更安全?高達81.7%的公眾關心這一問題。5月20日,主題為「安全用妝,點靚生活」的首屆全國化妝品安全科普宣傳周在京啟動。結合此活動,國家藥監局還推動主要化妝品電子商務平臺經營者於本月同步上線化妝品消費提示語「國家藥監局提示您:請正確認識化妝品功效,化妝品不能替代藥品,不能治療皮膚病等疾病」,提醒廣大消費者防範化妝品消費風險。
  • 國家藥監局:科歐瑪化妝品(杭州)有限公司「飛檢」不達標
    近日,國家藥監局發布的「對科歐瑪化妝品(杭州)有限公司飛行檢查通報「顯示,該企業在質量管理方面存在檢驗記錄不規範等問題,不符合《化妝品生產許可檢查要點》的有關規定。針對檢查中發現的問題,國家藥監局要求浙江省藥監局應責令該企業限期整改。
  • 國家藥監局發布不合格化妝品通告 祛痘類產品成違禁添加重災區!
    日前,國家藥監局官網連發通告,公布三類問題化妝品及處理結果。其中,祛痘/抗粉刺類產品違禁成分添加問題突出,染髮類產品批件與標籤標識不一致,而多款染髮劑、面膜、防曬、爽身粉、潔面和精華液被曝光為假冒產品。
  • 國家藥監局:停止銷售宣邑染髮膏(自然黑)等35批次假冒化妝品
    人民網北京10月14日電(董童)13日,國家藥監局於官網發布的《關於停止銷售35批次假冒化妝品的通告》(以下簡稱「通告」)提出,針對化妝品監督檢查中發現的問題,經廣東、上海、浙江省(市)藥品監督管理部門調查核實,標示名稱為宣邑染髮膏(自然黑)等31批次染髮類產品,標示名稱為安熱沙水能戶外防曬乳1批次防曬類產品,標示名稱為安珂羽思活能淨痘液
  • 國家藥監局:停止銷售激爽男士防護乳等44批次假冒化妝品
    20日,國家藥監局於官網發布《關於停止銷售44批次假冒化妝品的通告》(以下簡稱「公告」)稱,針對化妝品監督檢查中發現的問題,經河北、江蘇、廣東省藥品監督管理部門調查核實,標示名稱為威蒂雅水元素·絢彩亮麗染膏等23批次染髮類產品,標示名稱為景紅達燙髮液(熱敷型)等18批次燙髮類產品,標示名稱為美顏寶特級美容珍珠膏1批次祛斑/美白類產品,標示名稱為雅舒寶酵母玻尿酸補水嫩膚精華面膜
  • 國家藥監局披露去年決算:化妝品備案產品總數驟增,致抽查率下降
    7月17日晚,國家藥監局發布組建以來的首次部門決算。報告顯示,2019年度國家藥監局收、支總計440674.18萬元。與2018年度相比,收、支總計各增加2155.3萬元,增長0.5%。國家藥監局同時披露了「藥品安全監管」「藥品行政綜合事務」「化妝品安全監管」3個一級項目績效自評結果。其中,國家藥監局稱,化妝品備案產品總數急劇增加,導致抽查率有所下降。
  • 化妝品備案需提供產品配方,國家藥監局:涉及商業秘密的不會公開
    新京報快訊(記者 陳琳)國家藥監局今天(1月14日)舉行2021年首場新聞吹風會,介紹《化妝品監督管理條例》(以下簡稱條例)實施有關情況,並回答熱點問題。公布監督管理信息會保守當事人商業秘密作為《條例》的配套部門規章,《化妝品註冊備案管理辦法》將於5月起施行。
  • 國家藥監局關於學習宣傳貫徹《化妝品監督管理條例》的通知
    國家藥監局關於學習宣傳貫徹《化妝品監督管理條例》的通知國藥監妝〔2020〕19號各省、自治區、直轄市藥品監督管理局,新疆生產建設兵團藥品監督管理局,局機關各司局、各直屬單位:《條例》創新設立了註冊人備案人、產品安全評估、安全風險監測與評價、不良反應監測與評價、功效宣稱管理等多項制度,設計完善了信用懲戒、責任約談、信息公開等機制,對化妝品註冊和備案、生產經營、上市後監管及法律責任作出了全面規定。
  • 國家藥監局嚴格監管,5家化妝品檢驗機構被要求整改
    7月29日,國家藥品監督管理局化妝品註冊和備案檢驗信息管理系統發布一則通告,《關於暫停蘇州世譜檢測技術有限公司等5家檢驗檢測機構的化妝品註冊和備案檢驗信息系統使用權限的通告》(下稱通告),被通告的5家檢驗檢測機構存在未按規定檢測方法要求開展檢驗等問題,需接受整改。
  • 國家藥監局:將開展化妝品「線上淨網線下清源」專項行動
    本文轉自【央視新聞客戶端】;記者14日從國家藥監局2021年首場新聞吹風會上獲悉,今年國家藥監局將在全國範圍內深入開展化妝品「線上淨網線下清源」專項行動,清理網上銷售的違法產品,嚴厲打擊利用網絡銷售違法化妝品的行為,維護化妝品網絡消費安全。
  • 國家藥監局發布《化妝品標籤管理辦法(徵求意見稿)》
    9月21日,國家藥監局官網發布了關於公開徵求《化妝品標籤管理辦法(徵求意見稿)》,這是國家藥監局自《化妝品監督管理條例》頒發以來發布的又一配套管理辦法。據了解,自新條例頒布後,國藥監局相繼發布了《化妝品註冊管理辦法(徵求意見稿)》、《化妝品生產經營監督管理辦法(徵求意見稿)》、《化妝品註冊與備案資料規範(徵求意見稿)》、《化妝品新原料註冊與備案資料規範(徵求意見稿)》和《化妝品功效宣稱評價指導原則(徵求意見稿)》等一系列配套管理辦法。
  • 我國首部針對化妝品註冊備案新規出臺 5月起施行
    原標題:化妝品註冊備案出臺新規新華社北京1月12日電(記者趙文君)市場監管總局12日發布《化妝品註冊備案管理辦法》,自2021年5月1日起施行。這是我國首部專門針對化妝品註冊備案管理的部門規章。《化妝品監督管理條例》已於2021年1月1日起施行。
  • 國家藥監局:景紅達染髮膏(金色)等27批次化妝品不合格
    人民網北京12月16日電(董童)國家藥監局於今日在官網發布的《關於27批次不合格化妝品的通告》(以下簡稱「通告」)提出,在國家化妝品監督抽檢工作中,經遼寧省藥品檢驗檢測院等單位檢驗,標示為廣州市景紅達精細化工有限公司生產的景紅達染髮膏(金色)等27批次染髮類產品不合格。
  • 國家藥監局:追美女士雪膚活力霜等3批次化妝品檢出禁用物質
    17日,國家藥監局於官網發布的《關於3批次檢出禁用物質化妝品的通告》(以下簡稱「通告」)稱,經浙江省食品藥品檢驗研究院等單位檢驗,標示為汕頭市美妮化妝品有限公司生產的追美女士雪膚活力霜等2批次護膚類產品,廣州阿貝阿媽嬰童用品有限公司生產的玉米松花爽身粉1批次爽身粉類產品檢出禁用物質。
  • 國家藥監局:紅鑫龍染髮膏(黃色)等45批次化妝品不合格
    人民網北京12月17日電(董童)國家藥監局今日於官網發布的《關於45批次不合格化妝品的通告》(以下簡稱「通告」)提出,在國家化妝品監督抽檢工作中,經廣東省藥品檢驗所等單位檢驗,標示為廣州紅鑫龍化妝品有限公司等生產的紅鑫龍染髮膏(黃色)等40批次染髮類產品,廣東御神健康諮詢管理股份有限公司生產的仙堡緣隔離防曬乳等
  • 「曼瑜天雅」化妝品宣稱延緩衰老、治癒疾病或違反《廣告法》 國家...
    中國網財經記者日前接到用戶投訴稱,廣州曼瑜天雅生物科技有限公司旗下「曼瑜天雅」系列化妝品涉嫌虛假宣傳,記者調查發現,「曼瑜天雅」多款普通化妝品確在公司官網公開宣稱有「延緩衰老」、治癒疾病等功效,這一行為已明確違反《廣告法》的相關規定。