江西省藥監局公布8批次醫療器械不合格產品 4批次為一次性醫用口罩

2020-12-12 中國經濟網

　　經濟日報-中國經濟網北京11月10日訊（記者朱國旺 楊奇奇）  日前，江西省藥品監督管理局公布《2020年第7期醫療器械監督抽檢信息公告》顯示，本次符合標準規定的醫療器械產品共157批次，合格產品149批次，不合格產品8批次。

　　

　　公告顯示，據江西省醫療器械檢測中心檢測，標示生產企業為崇仁縣鼎富醫療器械有限公司生產的醫用紅外體溫計（生產日期/批號/出廠編號：2020-3-26/20200326/）不符合規定，不合格項目為溫度測試範圍。 

　　標示生產企業為江西國康實業有限公司生產的防護服（生產日期/批號/出廠編號：2020-5-20/20200520/）不符合規定，不合格項目為無菌。 

　　標示生產企業為南昌市佳輝醫療保健用品有限公司生產的一次性使用醫用口罩（生產日期/批號/出廠編號：2020-5-26/2020526/）不符合規定，不合格項目為無菌。 

　　標示生產企業為江西國康實業有限公司生產的醫用紅外體溫計（生產日期/批號/出廠編號：2020-4-16/2020-4-16/001141/001133）不符合規定，不合格項目為測量範圍。 

　　標示生產企業為南昌市愛益衛生材料有限公司生產的一次性使用手術單（生產日期/批號/出廠編號：2020-3-6/20200306/）不符合規定，不合格項目為通氣阻力。 

　　標示生產企業為江西益康醫療器械集團有限公司生產的一次性使用醫用口罩（生產日期/批號/出廠編號：2020-6-3/批200601/）不符合規定，不合格項目為攜帶、無菌。 

　　標示生產企業為江西昊樂醫療器械有限公司生產的一次性使用醫用口罩（生產日期/批號/出廠編號：2020-6-6/20200606/）不符合規定，不合格項目為通氣阻力。 

　　標示生產企業為江西佰氏康醫療器械有限公司生產的一次性使用醫用口罩（生產日期/批號/出廠編號：2020-5-30/20200501/）不符合規定，不合格項目為細菌過濾效率。

（責任編輯：韓璐）

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