-
恆瑞醫藥卡瑞利珠單抗食管鱗癌聯合治療方案獲批臨床
新京報訊（記者 王卡拉）6月1日，恆瑞醫藥發布公告，公司及子公司蘇州盛迪亞、上海恆瑞醫藥將於近期開展卡瑞利珠單抗針對食管鱗癌的臨床試驗。截至目前，恆瑞醫藥在該產品上累計投入研發費用已經超9億元。卡瑞利珠單抗（商品名艾瑞卡）是恆瑞醫藥自主研發的人源化抗PD-1單克隆抗體，可與人PD-1受體結合併阻斷PD-1/PD-L1通路，恢復機體的抗腫瘤免疫力，從而形成癌症免疫治療基礎。該藥於2019年5月29日獲批上市，獲批適應症為「至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤」。
-
恆瑞醫藥卡瑞利珠單抗聯合治療點亮肝癌治療新思維
隨後，樊嘉院士在致辭中表示，非常高興見證我國自主研發藥物卡瑞利珠單抗成功上市，卡瑞利珠單抗在多個癌種的研究結果受到廣泛關注和認可，在肝癌領域也取得非常令人鼓舞的結果。近期，卡瑞利珠單抗已向NMPA遞交治療肝細胞癌適應證，已被納入優先審評名單，是國內第一個申請肝癌適應證的PD-1抑制劑。期待通過其與先有治療手段的優化聯合，為廣大患者帶來福音。
-
史美祺教授:卡瑞利珠單抗獲批肺癌適應症 質優價美收益大
導語 2020年6月19日，由恆瑞醫藥自主研發的PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗(商品名：艾瑞卡)正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批准用於肺癌、食管癌領域治療，成為國內首個獲批肺癌及食管癌適應症的國產PD-1抑制劑。
-
卡瑞利珠單抗引爆 PD-1 開年大戰,中國高發癌種 III 期臨床大 PK
2020 年的 PD-1 抗體市場開年大戰由恆瑞醫藥拉開，3 月 4 日，恆瑞醫藥的卡瑞利珠單抗二線治療肝癌適應症獲得 NMPA 上市批准，3 月 11 日 BMS 的 O 藥三線治療胃和胃食道連接部腺癌獲得 NMPA 上市批准，至此，目前在中國上市的 PD-1 抗體從非小細胞肺癌 (NSCLC)、黑色素瘤、經典型霍奇金淋巴瘤三大適應症，開始向肝癌和胃癌擴張。
-
免疫治療「中國力量」代表PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗正式獲得國家...
2020年6月19日,PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗(camrelizumab)正式獲得國家藥品監督管理局批准,同時獲批兩項適應症:晚期非鱗非小細胞肺癌(NSCLC)的一線治療、晚期食管鱗癌的二線治療。這是卡瑞利珠單抗繼霍奇金淋巴瘤、肝癌之後,再度拿下的兩大重要適應症,已獲批四個適應症也是國產PD-1抑制劑中最多的。
-
黃鏡教授:國產PD-1單抗——卡瑞利珠單抗在中國獨家獲批食管癌全...
卡瑞利珠單食管鱗癌適應症的獲批，主要基於ESCORT研究—卡瑞利珠單抗在既往接受一線化療失敗的晚期/轉移性食管鱗癌患者中的隨機、開放、化療陽性對照、多中心Ⅲ期臨床研究。中國醫學科學院腫瘤醫院黃鏡教授見證了卡瑞利珠單抗從研究到獲批食管癌適應症的全部歷程。
-
卡瑞利珠單抗或納入醫保 恆瑞醫藥股價觸及漲停創新高
這或許與恆瑞醫藥卡瑞利珠單抗四大適應症均進入醫保的傳聞有關。昨天落幕的國家醫保談判中，PD-1備受關注，尤其是恆瑞醫藥的卡瑞利珠單抗。12月16日晚間，業內有基金公司稱，卡瑞利珠單抗四個適應症全部進入醫保，單支價格3000元，算下來一年的費用為4.5萬元-5萬元，高於市場預期。
-
卡瑞利珠聯合化療肺癌患者生存期長達27.9個月
——快 訊——《柳葉刀-呼吸醫學雜誌》（Lancet Respiratory Medicine）昨天的文章從PD-1獲批適應症上看各家企業今日殺價底氣有何不同有說過12月18日，恆瑞卡瑞利珠單抗聯合化療一線治療非鱗非小細胞肺癌的CameL研究結果在線發表於THE LANCET Respiratory Medicine雜誌。
-
阿替利珠單抗獲批肝癌適應症,糖尿病大品種戰火不斷
阿替利珠單抗獲批肝癌適應症，糖尿病大品種戰火不斷，羅氏、齊魯、豪森、健康元…來源：藥智網|森林本周看點1.國際藥品動態2.羅氏阿替利珠單抗獲批用於一線治療肝細胞癌在國內，上市新藥仍以生物藥為主，仿製藥大量獲批，CDE新受理品種數量不及往期，更多動態如下：國內審評審批·新動態本周CDE有26個受理號（22個品種）報生產辦理狀態更新，其中羅氏阿替利珠單抗、健康元注射用丹曲林鈉、豪森沙格列汀片備受關注，更多動態如下：
-
五款重磅藥獲批!來自賽諾菲、默沙東、恆瑞醫藥、安進、信達生物
健康時報記者今日查詢國家藥監局批件信息發現，有五款重磅藥獲批上市或增加適應症，分別為賽諾菲的普利尤單抗，恆瑞醫藥的卡瑞利珠單抗，默沙東的Keytruda（帕博利珠單抗），安進（Amgen）公司的地舒單抗（denosumab）和信達生物的貝伐珠單抗。
-
卡瑞利珠單抗引發的血管瘤究竟為何引人關注?
PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗(艾瑞卡)是恆瑞醫藥自主研發的一種人源化抗PD-1 IgG4抗體，通過與PD-1高親和力結合，阻斷PD-L1/PD-L2與PD-1的結合，從而達到抗腫瘤的目的。目前，卡瑞利珠單抗在國內已獲批用於淋巴瘤、肝癌、肺癌及食管癌領域的治療。 然而，卡瑞利珠單抗的發展之路並非一帆風順。
-
PD-1半年報:K藥大幅超O藥, 適應症「拼殺」激烈
一季度替雷利珠單抗營收2053萬美元，其中包括用於分銷商創建庫存的數量；二季度在華產品收入為2942萬美元，上半年累計營收4995萬美元，約合人民幣3.48億元。在適應症上，替雷利珠單抗在華已獲批兩個適應症，除了霍奇金淋巴瘤，另一個為尿路上皮癌患者。目前非小細胞肺癌和肝癌的適應症已被國家藥監局NMPA受理。
-
艾瑞卡(注射用卡瑞利珠單抗)完整說明書
【艾瑞卡適應症】本品用於至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤患者的治療。本適應症是基於一項單臂臨床試驗的客觀緩解率和緩解持續時間結果給予的有條件批准。本適應症的完全批准將取決於正在計劃開展中的確證性隨機對照臨床試驗能否證實卡瑞利珠單抗治療相對於標準治療的顯著臨床獲益。
-
恆瑞醫藥公布PD-1單抗研究進展 顯著延長晚期或轉移性鱗狀非小細胞...
據藥智網查詢到的蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司（恆瑞醫藥全資子公司，以下簡稱蘇州盛迪亞）的卡瑞利珠單抗藥品說明書，卡瑞利珠單抗的適應症為「用於至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤患者的治療」。
-
恆瑞PD-1 新適應症 III 期臨床達到終點!擬近期遞交上市申請
來源：Insight資料庫昨日，恆瑞醫藥宣布，其 PD-1 產品卡瑞利珠單抗（艾瑞卡）兩項 III 期臨床主要研究終點結果達到方案預設的優效標準，公司將於近期向 CDE 遞交上市前的溝通交流申請。同樣，昨日也是醫保談判的收官之日。據多家媒體信息，恆瑞降價超80％ 進入醫保，且4 個適應症全部談判成功，可謂是雙喜臨門。
-
恆瑞醫藥PD-1抗體兩個一線治療適應症3期臨床達主要研究終點
卡瑞利珠單抗是恆瑞醫藥自主研發並具有智慧財產權的人源化PD-1單克隆抗體，可與人PD-1受體結合併阻斷PD-1/PD-L1通路，恢復機體的抗腫瘤免疫力，從而形成癌症免疫治療基礎。自2019年5月在中國獲批上市以來，該藥已在中國獲批四個適應症，涵蓋復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤、晚期肝細胞癌、局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌一線治療、局部晚期或轉移性食管鱗癌二線治療。
-
這35 個新藥,獲批臨床了
本次獲批適應症為膠質母細胞瘤。本次獲批適應症為擬與信迪利單抗注射液聯合用於晚期肝細胞癌、膽道癌、食管鱗癌、晚期胃及胃食管交界性腺癌、晚期結直腸腺癌、晚期三陰性乳腺癌患者。最終適應症的選擇可能會根據 Ib 期臨床研究的結果進行適當調整。
-
...聯合達攸同®(貝伐珠單抗注射液)一線治療晚期肝癌ORIENT-32...
根據獨立數據監察委員會（IDMC）的建議，信達生物計劃就遞交達伯舒®（信迪利單抗注射液）聯合達攸同®（貝伐珠單抗注射液）用於晚期肝癌一線治療的新適應症上市申請與國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）進行溝通。
-
信達生物阿達木單抗獲批兩項新適應症
(健康時報記者 陳琳輝)阿達木單抗注射液獲批兩項新適應症，用於治療兒童斑塊狀銀屑病和成年非感染性葡萄膜炎。2020年12月23日，信達生物製藥宣布，其重組人抗腫瘤壞死因子-α(TNF-α)單克隆抗體藥物蘇立信(阿達木單抗注射液，英文商標：SULINNO)正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批准兩項新適應症，用於治療兒童斑塊狀銀屑病和對糖皮質激素應答不充分、需要節制使用糖皮質激素、或不適合進行糖皮質激素治療的成年非感染性中間葡萄膜炎、後葡萄膜炎和全葡萄膜炎。
-
默沙東K藥食管癌適應症獲批 系國內獲批第五個適應症
新京報訊（記者 王卡拉）6月19日，默沙東重磅PD-1抑制劑——帕博利珠單抗（俗稱「K藥」）在國內的第五個適應症獲批，用於治療PD-L1陽性（綜合陽性評分CPS≥10）、既往一線全身治療失敗的局部晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌。這也是K藥在中國獲批的第一個消化領域適應症。