36氪獲悉,微流控凝血企業浙江普施康生物科技有限公司(以下簡稱:「普施康」)已完成數千萬元B輪融資,由元生創投領投,國藥資本跟投,方圓資本|Optimas capital 擔任獨家財務顧問。據介紹,本輪資金將用於微流控凝血新產品開發、產能擴大及市場推廣。此前,普施康已獲得包括湧鏵資本、雷雨資本等行業知名基金的早期投資。
普施康成立於2014年,它專注於微流控凝血領域,此前36氪對其有過詳細報導——其核心定位主要體現在以離心微流控作為技術平臺,結合微量全血分離功能,探索凝血(即血栓與止血)、化學發光免疫等領域的醫療應用,包括POCT檢測儀器、微流控盤式晶片和配套的診斷試劑,並將其應用於大醫院急診、中小醫院、社區基層醫院、臨床科室和移動醫療新型診斷系統等場景。
36氪此前曾提及,普施康自主研發的微流控凝血MC500儀器和試劑已順利上市銷售,據公司創始人兼CEO餘波博士透露,截至目前其裝機量已突破百臺,覆蓋到除了早先預期的鄉鎮、民營、二級醫院外,還包括公立三甲醫院——大約佔到30%。
據餘波此前介紹,相比於其他微流控公司產品,MC500具有全血上樣、多人份多指標的優勢(其他微流控公司產品多以單人份為主),可在18分鐘同時檢驗6個人的樣本,進一步降低檢測成本。
他表示,其低成本的優勢讓它能快速獲得基層醫院的青睞;但更重要的是,它將離心和微流控有效結合,實現了全血檢測功能,能極大提升檢測效率,滿足胸痛中心、ICU等特定場景的特殊需要,突破了過往凝血檢測供應商(半血功能)無法解決的痛點。
值得一體的是,在疫情期間,MC500和配套凝血五項試劑對感染新冠肺炎的重症患者出現的諸如呼吸困難、急性呼吸窘迫症候群、出凝血障礙、嚴重者D-二聚體升高、膿毒性休克等疾病,具有較好的檢測效果,該產品也入選了由中國醫學裝備協會組織的新冠肺炎疫情防治急需醫學裝備名錄(第二批)。
此外,普施康在可攜式凝血檢測領域的探索——可攜式微流控凝血分析儀MC100也已取得突破性進展。據悉,MC100系列產品能滿足消費醫療(口腔、眼科、醫美等),寵物醫療,基層醫療初篩,抗凝藥用藥過程監測等不同場景的即時檢測需要,極大拓寬了凝血檢測的市場場景。
根據團隊此前的調研,MC100這類的可攜式凝血檢測產品未來會大有可為,以牙科診所舉例,洗牙拔牙之前,凝血檢測基本上是標配,這樣可攜式凝血就可以把場景從院內的手術室、急診/ICU,拓展到院外口腔門診、醫美門診,大大地拓展了凝血分析儀的應用場景,中國單口腔診所數量就有6.5萬家,全血、快速、小型、全自動、成本低的優勢更易滲透診所市場。
據餘波透露,MC100產品即將獲得CE認證,預計5-6月可實現上市銷售;此外,CFDA也在同步申報,預計年底成功市場化。
而在整個市場供給端,國內外的凝血公司主要集中在中、大型全自動凝血分析儀的開發。目前針對急診檢驗、手術過程中和ICU、小型醫院與診所血凝檢測所需要的小型化POCT凝血檢測分析儀的開發這些公司涉及較少。
據悉,國外手持式凝血設備採用電化學的方式,以羅氏CoaguChek XS系統為代表,只測一個指標,用於口服抗凝藥物檢測(PT/INR);國內有廠商拓展到凝血四項/五項,凝血檢測晶片良品率低,如何保證準確性是個不小的考驗。
區別於上述產品,普施康團隊的可攜式微流控凝血分析儀MC100則採用了光學凝固法,同時兼顧免疫比濁和發色底物法,把小型全自動變成可攜式設備。目前,MC100能實現全血上樣,同時檢驗凝血四項/五項及一些特殊凝血項目指標的檢測。
值得關注的是,隨著新冠肺炎的爆發,大量出現的重症患者也暴露出凝血檢測的需求,凝血檢驗設備的主要購買方從以往的檢驗科也擴大到重症科室。管中窺豹,這也會直接加快分子POCT產品的落地。
餘波也表示,未來血凝市場還有巨大的增長和替代空間,國內眾多IVD上市企業(包括基蛋生物、九強、迪瑞等)紛紛基金布局凝血領域便是很好的佐證;另外,POCT凝血相對藍海,有較大的市場潛力。他還透露,普施康後續還將推出微流控血栓彈力圖、微流控血小板檢測等產品,豐富凝血領域的產品線。
投資人觀點
元生創投管理合伙人林藝博士表示:
國內POCT產品市場經過近10年的高速發展,應用場景更加精細化,方法學也從傳統的膠體金逐步升級到螢光免疫和化學發光,但一直面臨產品性能、操作便利性和成本這個需求鐵三角的平衡難以實現的囧局。微流控技術的應用從材料學角度在不斷突破這個瓶頸,即實現全封閉、全自動、多人份多通道檢測和相對低成本的和諧統一,技術平臺具有相當大的延展性。普施康團隊通過離心微流控的巧妙設計實現上述功能,公司首先選擇了凝血檢測這個進口佔比超過80%,市場需求剛性且對性能要求極為苛刻的賽道介入,體現其信心;同時公司也在拓展在臨床生化和發光免疫的系列產品應用。其產品具有相當大的普適性,中通量和可攜式的產品設計,能覆蓋從三級醫院的門急診到廣大基層中小醫療機構的應急需求。
國藥資本投資副總裁陳強表示:
普施康是繼北京美創新躍後,國藥資本再次布局血凝領域。凝血檢測的臨床價值日益凸顯,檢測菜單不斷豐富;POCT場景更加精細化;分級診斷下基層需求旺盛,三大因素共同驅動血凝市場的快速增長;普施康依託獨特的「儀器+試劑+碟片」的離心式微流控平臺,專注在血凝領域(血栓和止血)的POCT診斷,形成血凝POCT、化學發光POCT、生化POCT三條產品線,實現全血上機,自動加樣,多人份多通道檢測,液體/凍幹試劑靈活搭配,具有相對通量大,成本可控,擴展性強的優勢;和團隊的長期溝通,普施康研發實力令人印象深刻,看好其持續進化能力。