來源：格隆匯
格隆匯11月19日丨天藥股份(600488.SH)公布，公司與天津藥業研究院有限公司(「藥研院」)籤署《技術服務框架協議》。雙方按照公平、公允、等價有償等原則依法籤訂協議，並將按照有關法律法規和《公司章程》等內控制度規定履行信息披露義務及相關內部決策、報批程序，保證關聯交易價格具有公允性，不會對上市公司的盈利能力形成不利影響。
藥研院成立於2002年10月28日，註冊資本為820萬元人民幣，註冊地為天津開發區西區新業九街北、新環西路東，企業類型為有限責任公司，法定代表人為李靜，經營範圍為：技術開發、諮詢、服務、轉讓(醫藥產品、生物製品、保健食品、醫藥中間體及化工原料、生產工藝的改進)；醫藥中間體的經營(國家有專項專營規定的，按規定執行)。自成立以來，藥研院先後被認定為天津市級企業技術中心、國家級企業技術中心、天津市重點實驗室和國家級高新技術企業等榮譽稱號。藥研院內部設有國內唯一的以甾體藥物研發為主的博士後科研工作站。近年來，累計開展研發項目超過200項，承擔國家、天津市市級研發課題30餘項，申報發明專利198項，獲授權54項。
為了提高公司的技術創新能力和成果轉化能力，提高經濟效益和市場競爭力，雙方經友好協商，利用藥研院原料藥和製劑開發多年的研發優勢，加強原料藥創新工藝和質量研究，系統解決未來工藝技術創新與提升、工藝成本、環保壓力等問題，委託藥研院圍繞甾體藥物和胺基酸創新工藝研發、生物轉化技術、藥物晶型研究、藥物雜質研究與製備、微粉化工藝研究、微通道反應技術、國際化DMF(Drug Master File，藥品主文件)項目、客戶文件答覆、無菌原料藥研究等方面開展研發工作，最終提升公司在甾體藥物和胺基酸藥物領域產業化製備技術的綜合實力，完成硬體設備提升，實現反應技術的革新，滿足專業化和綠色化工藝技術要求。預計項目詳見下表：
公司將委託藥研院開展以上項目的藥學研究工作，撰寫研發報告和註冊文件，整理原始數據，協助公司註冊申報。項目完成後，藥研院交付公司研發報告、全套註冊文件、中試研究工藝總結報告、試生產研究工藝總結報告等一系列的技術文件，對公司產業化進行技術指導，完成註冊申報。
公司擬與藥研院籤署《技術服務框架協議》，有效期一年，金額不超過3400萬元，雙方根據項目的實際發生情況籤訂具體合同，包括以下三個方面：(項目明細詳見「交易標的」中列表)
1.在原料藥技術開發方面：按照公司的需求，藥研院針對甾體藥物和胺基酸創新工藝研發、生物轉化技術、藥物晶型研究、藥物雜質研究與製備、微粉化工藝研究、微通道反應技術研究等方面開展研發工作。根據項目的實際計劃，預計累計不超過200萬元。
2.在原料藥國際註冊技術服務方面：按照公司的需求，藥研院針對原料藥國際化DMF項目、客戶文件答覆等方面開展研發工作。根據項目的實際計劃，預計累計不超過2100萬元。
3.在無菌原料藥技術開發方面：為開拓無菌級別的滴眼液、注射劑等高端製劑市場需求，按照公司的戰略部署，委託藥研院針對無菌原料藥研究，等方面開展研發工作。根據項目的實際計劃，預計累計不超過1100萬元。
此次委託藥研院進行技術研發事項，圍繞QBD(Quality ByDesign，質量源於設計)理念，質量、成本優勢和綠色可持續環保理念，旨在保證產品質量穩定和提高產品質量，將有利於完善公司生物發酵、化學合成核心技術，實現反應技術革新，降低原料藥生產成本；有利於增強公司國際DMF註冊能力、客戶定製能力和出口竟爭力；有利於形成科學合理的無菌原料藥質量風險管理體系，掌握無菌原料藥的核心技術，使得現有產品進一步升級，符合市場需要，擴大公司在甾體激素和胺基酸藥物領域的國內外競爭優勢，實現可持續發展，對公司未來市場開拓和持續盈利能力提升具有積極意義。