中國質量新聞網訊 近日，農業農村部公布2019年第三期獸藥質量監督抽檢情況，2018年7月—2019年6月共完成獸用生物製品監督抽檢358批，不合格6批。2019年第二季度共完成化學藥品、中獸藥等監督抽檢2674批，不合格39批，其中1批檢出非法添加物。共發現不符合獸藥追溯監管要求的獸藥產品14批。其中，標稱吉林冠界生物技術有限公司生產的重組禽流感（H5+H7）二價滅活疫苗（細胞源，H5N1 Re-8株+H7N9 H7-Re1）三個批號均抽檢不合格。
不合格產品情況
在獸用生物製品不合格產品中，4批重組禽流感（H5+H7）二價滅活疫苗效力檢驗不符合規定；2批布氏菌病活疫苗（S2株）活菌計數不符合規定。
在化學藥品、中獸藥不合格產品中，3批產品性狀不合格，14批產品鑑別不合格，9批產品檢查項不合格，21批產品含量測定不合格，1批產品檢出非法添加物甲氧苄啶。化藥類產品、抗生素類產品、中藥類產品、其他類產品分別佔抽檢總數的36.2%、37.9%、25.1%、0.8%，不合格率分別為0.8%、1.5%、2.4%、0。中藥類產品不合格率最高，明顯高於化藥類產品和抗生素類產品。
獸用抗菌藥抽檢1135批，不合格18批，不合格率為1.6%；水產、蠶、蜂用藥抽檢69批，不合格3批，不合格率為4.3%；消毒劑獸藥產品抽檢59批，不合格0批；進口獸藥抽檢7批，不合格0批。
14批次不符合獸藥追溯監管要求的獸藥產品中，有5批次獸藥產品未賦二維碼，4批次獸藥產品二維碼無法識讀，5批次獸藥產品查詢不到追溯信息。
抽檢發現的主要問題
本期抽檢的獸藥產品不合格項目主要集中在以下四方面：
含量不合格。化藥類和抗生素類產品不合格的主要問題在於含量不符合要求，多為含量偏低，存在企業不按生產工藝生產、對質量控制不嚴或為降低成本不按處方投料等問題，不排除有些企業存在生產工藝或產品包裝存在問題，無法保證產品質量穩定性。
中藥有效成分無法檢出。中藥類產品不合格的主要問題為生產企業偷工減料，減少藥材投料品種或以次充好，導致一種或幾種藥材無法檢出。
非法添加現象依然存在。本季度抽檢活動中有1批樣品檢出甲氧苄啶。
其他項目不合格情況。檢測發現獸藥性狀、乾燥失重、水分、溶解性、有關物質和無菌等均存在不合格現象。不合格原因與企業設備設施、原材料、產品配方、生產包裝工藝、生產過程未按GMP要求進行溼度和潔淨度控制等相關。
重點監控企業情況
經地方畜牧獸醫主管部門調查、核實和查處，2018年度和2019年第一期獸藥質量監督抽檢情況通報中列為重點監控企業的臨沂綠康生物科技有限公司、重慶嘉瑞動物生化藥業有限公司、西安市昌盛動物保健品有限公司、陝西驪祥動物藥業有限公司已被立案查處並完成整改；經營環節抽取的濰坊鳶城獸藥有限公司的產品非標稱生產企業生產，經查實為假冒獸藥，現撤銷對濰坊鳶城獸藥有限公司的重點監控。
2018年7月- 2019年6月全國獸藥質量監督抽檢不合格獸用生物製品匯總表
序號
抽樣環節
產品名稱
標稱生產企業
被抽樣單位
批號
不合格項目
檢驗單位
備註
1
使用環節
重組禽流感（H5+H7）二價滅活疫苗（細胞源，H5N1 Re-8株+H7N9 H7-Re1）
吉林冠界生物技術有限公司
四川省新津縣動物疫病預防控制中心
201702011
效力檢驗
中監所
2
使用環節
重組禽流感（H5+H7）二價滅活疫苗（細胞源，H5N1 Re-8株+H7N9 H7-Re1）
吉林冠界生物技術有限公司
湖北省鍾祥市動物疫病預防控制中心
201702013
效力檢驗
中監所
3
使用環節
重組禽流感（H5+H7）二價滅活疫苗（細胞源，H5N1 Re-8株+H7N9 H7-Re1）
吉林冠界生物技術有限公司
湖北省仙桃市動物疫病預防控制中心
201702012
效力檢驗
中監所
4
使用環節
重組禽流感（H5+H7）二價滅活疫苗（H5N1 Re-8株+H7N9 H7-Re1）
廣東永順生物製藥股份有限公司
四川省成都市雙流區動物疫病預防控制中心
2017035
效力檢驗
中監所
5
使用環節
布氏菌病活疫苗（S2株）
重慶澳龍生物製品有限公司
內蒙古自治區呼和浩特市賽罕區金河鎮動物防疫工作站
2017008
活菌計數
中監所
6
使用環節
布氏菌病活疫苗（S2株）
青海生物藥品廠有限公司
西藏自治區拉薩市動物疫病預防控制中心
ZE201806
活菌計數
中監所
2019年第二季度全國獸藥質量監督抽檢不合格獸用化學藥品、中獸藥等產品匯總表
序號
抽樣環節
產品名稱
標稱生產企業
被抽樣單位
批號
不合格項目
檢驗單位
備註
1
使用環節
白頭翁散
天津市保靈動物保健品有限公司
北京市昊天園養雞場
20180101
鑑別（1）
北京所
2
經營環節
金芩芍注射液
天津市保靈動物保健品有限公司
欽州市欽北區何十三獸藥店
20180201
含量為0.035mg/ml
廣西所
3
經營環節
硫酸安普黴素可溶性粉
河北潤普獸藥有限公司
撫順市望花區塔峪鎮和信獸藥店
20180102
含量為標示量的68.6%
遼寧中心
4
經營環節
硫酸新黴素粉（水產用）
山西省魚蝦安水產藥業有限公司
大窪縣豐澤水產服務中心
20190320
乾燥失重：10.1%
遼寧中心
5
經營環節
恩諾沙星粉(水產用)
運城市澳威獸藥有限公司
常德漢壽縣天池魚藥店
20190402
檢出甲氧苄啶15.6g/kg
湖南所
非法
添加
6
經營環節
乳酸環丙沙星可溶性粉
山西鑫華澤藥業有限公司
上海華易動物保健品有限公司松江門市部
20190301
含量為標示量的80.5%
上海所
7
經營環節
乳酸環丙沙星注射液
吉林聖浩動保科技有限公司
烏蘭浩特市名達獸藥經銷部
20180102
含量為標示量的83.7％
內蒙古所
8
使用環節
催情散
吉林省力畜達動物藥業有限公司
靜海區大豐堆鎮畜牧獸藥水產站
20180131
性狀,鑑別
天津所
9
經營環節
安痛定注射液
長春市騰宇獸藥有限公司
盤山縣高升東升獸藥飼料店
20190317
氨基比林含量為標示量的32.8%、安替比林含量為標示量的33.5%、巴比妥含量為標示量的1.1%
遼寧中心
序號
抽樣環節
產品名稱
標稱生產企業
被抽樣單位
批號
不合格項目
檢驗單位
備註
10
經營環節
健胃散
哈爾濱三馬獸藥業有限公司
重慶市長壽區泰力動物藥業經營部
20190201
性狀、鑑別（1）：檢出山楂、麥芽的顯微鑑別特徵，未檢出檳榔的顯微鑑別特徵，檢出大量不應有的透明或半透明塊片狀物，近無色，大小不均勻。
重慶所
11
使用環節
鹽酸林可黴素注射液
哈爾濱三馬獸藥有限公司
棗莊市市中區今日奶牛養殖場
20180701
含量為標示量的82.3%
山東所
12
經營環節
伊維菌素注射液
黑龍江省金鑫獸藥有限公司
同德縣獸藥門市部
20190101
含量為標示量的41.0%
青海所
13
使用環節
維生素C可溶性粉
徐州天意動物藥業股份有限公司
山東金秋農牧科技有限公司
20190201
溶解性
山東所
14
經營環節
阿莫西林可溶性粉
浙江萬方生物科技有限公司
西平縣少琴獸藥經銷部
156180912
含量為標示量的82.8%
河南所
15
經營環節
注射用青黴素鉀
江西省科達動物藥業有限公司
錫林浩特市阿希泰獸藥店
20171020
含量為標示量的92.8%
內蒙古所
16
經營環節
黃芪多糖注射液
江西旭虹藥業有限公司
田家庵區金輝畜禽養殖技術服務部
20180701
pH值為4.8
安徽所
17
生產環節
硫酸黏菌素可溶性粉
泰安市海納藥業有限公司
泰安市海納藥業有限公司
20190311
含量為標示量的134.4%
山東所
18
生產環節
氟苯尼考注射液
許昌市華原藥業有限公司
許昌市華原藥業有限公司
20180801
含量為標示量的90.2%
河南所
19
經營環節
麻杏石甘散
河南大德廣動物藥業有限公司
佛山市三水區大塘鎮敬農獸藥店
18092201
性狀,鑑別
廣東中心
序號
抽樣環節
產品名稱
標稱生產企業
被抽樣單位
批號
不合格項目
檢驗單位
備註
20
生產環節
龍膽瀉肝散
河南省亮點動物藥業有限公司
河南省亮點動物藥業有限公司
20180810
含梔子以梔子苷(C17H24O10)計0.25mg/g，含黃芩以黃芩苷(C21H18O11),1.68mg/g，含龍膽以龍膽苦苷(C21H22O9)計0.16mg/g
河南所
21
經營環節
恩諾沙星溶液
武漢武四東寶藥業有限公司
上海寵博實業有限公司
190113
含量為標示量的39.8%
上海所
22
經營環節
穿心蓮注射液
湖南省亞牧動物藥業有限公司
吉安市吉州區牧興獸藥店
20190302
鑑別（1）（2）
江西所
23
使用環節
板藍根注射液
湖南裕翔生物科技有限公司
北京富農興牧奶牛養殖中心
20180101
鑑別、含量測定：無法計算
廣東中心
24
經營環節
氟苯尼考注射液
湖南裕翔生物科技有限公司
滿洲裡市鴻雁獸藥店
20170205
含量為標示量的9.1％
內蒙古所
25
經營環節
藿香正氣口服液
廣東高山動物藥業有限公司
南川區藍葉獸藥經營部
20181218
鑑別（1）：與百秋李醇、厚樸酚對照品相同；與和厚樸酚對照品不相同。鑑別（2）：與對照品不相同；含量測定：每1ml含厚樸酚以厚樸酚、和厚樸酚的總量計，為0.03mg
重慶所
26
經營環節
地塞米松磷酸鈉注射液
揭陽市龍陽動物藥業有限公司
杭州富陽區新登鎮盛遠畜禽服務部
20180802
有關物質
浙江所
27
經營環節
注射用頭孢噻呋鈉
廣西賓陽縣盛邦生物製藥有限公司
科左後旗巴嘎塔拉蘇木李麗獸藥門市部
20180101
鑑別
內蒙古所
28
經營環節
板藍根注射液
四川吉星動物藥業有限公司
防城區華石鎮顏二獸藥店
20180901
含量為0.008mg/ml
廣西所
29
使用環節
魚腥草注射液
成都乾坤動物藥業有限責任公司
夏縣新大象養殖有限公司
20180601
鑑別
山西所
序號
抽樣環節
產品名稱
標稱生產企業
被抽樣單位
批號
不合格項目
檢驗單位
備註
30
經營環節
注射用青黴素鉀
遂寧市中通實業集團動物藥業有限公司
大通縣城關鎮獸藥經營部
20180901
無菌
青海所
31
經營環節
黃芪多糖注射液
四川國泰生物科技有限公司
渦陽縣牧康獸藥械經營服務部
1571902
pH值不合格，為7.3
安徽所
32
經營環節
魚金注射液
成都博大金點生物科技有限公司
濟寧市兗州區漕河鎮健牧生態養殖中心
20180501
鑑別（1)、含量7μg/ml
山東所
33
經營環節
土黴素預混劑
四川佳泰動物藥業有限公司
浦北縣張黃鎮志剛獸藥店
22781201
含量為標示量的81.8%
廣西所
34
經營環節
注射用頭孢噻呋鈉
四川勁豐生物技術有限公司
科左中旗舍伯吐鎮惠農獸藥店
20180306
鑑別
內蒙古所
35
經營環節
注射用頭孢噻呋鈉
重慶市天龍牧業科技有限公司
仁懷市忠彪獸藥經營部
171005
含量按無水物計87.7%，按平均裝量計71.1%
貴州所
36
使用環節
柴胡注射液
重慶康仕達生物製藥有限公司
山東得利斯畜牧科技有限公司（福勝種豬場）
20181028-1
鑑別、特徵圖譜
山東所
37
經營環節
三黃散（水產用）
重慶富爾家動物藥業有限公司
贛州市章貢區老杜魚藥店
190301
鑑別（1）、水分
江西所
38
經營環節
土黴素注射液
重慶新吉亨藥業有限公司
赫章縣民利獸藥經營部
20180101
含量為標示量的77.6%
貴州所
39
經營環節
阿苯達唑片
武威牛滿加藥業有限責任公司
西寧科牧獸用藥銷售有限公司
20180505
鑑別（1）（2）、含量為標示量的6.5%
青海所
不符合獸藥追溯二維碼監管要求情況匯總表
一
未賦二維碼獸藥產品
序號
抽樣環節
產品名稱
標稱生產企業
產品批准文號
批號
被抽樣單位
檢驗單位
備註
1
使用環節
板藍根注射液
湖南裕翔生物科技有限公司
2013180515098
20180101
北京富農興牧奶牛養殖中心
北京所
2
經營環節
雙黃連注射液
廣西合浦鴻翔動物藥業有限公司
2013200546120
180201
武平縣富康獸藥服務部
福建所
3
經營環節
雞痢靈
廣西靈威動物藥業有限公司
2014200515092
20180508
莆田市秀嶼區惠誠獸藥有限公司
福建所
4
經營環節
氟苯尼考粉
四川渴望生物科技有限公司
220712110
190201
安溪縣鳳城祥龍獸藥店
福建所
5
經營環節
土黴素注射液
四川省萬鑫動物藥業有限公司
2015220152784
20180301
呼國壁縣富道獸藥店
新疆所
二
二維碼無法識讀獸藥產品
序號
抽樣環節
產品名稱
標稱生產企業
產品批准文號
批號
被抽樣單位
檢驗單位
備註
1
經營環節
鹽酸林可黴素可溶性粉
齊魯動物保健品有限公司
150256081
180619
贊皇縣綠牧獸藥經銷處
河北所
2
經營環節
硫酸小檗鹼注射液
駐馬店凱信製藥有限公司
2015161794593
180910
涉縣獸醫站
河北所
3
經營環節
恩諾沙星注射液
駐馬店凱信製藥有限公司
2015161792521
20190103
涉縣獸醫站
河北所
4
經營環節
磺胺嘧啶鈉注射液
長春市騰宇獸藥有限公司
2016070131634
20171118
沈旦鎮沈旦獸藥經銷部
遼寧中心
三
查詢不到追溯信息獸藥產品
序號
抽樣環節
產品名稱
標稱生產企業
產品批准文號
批號
被抽樣單位
檢驗單位
備註
1
經營環節
複方磺胺嘧啶鈉注射液
四川永生和動物藥業有限公司
2015221251638
20180704
龍巖市永定區愛物畜牧服務部
福建所
2
經營環節
替米考星注射液
四川省雄豐動物藥業有限公司
2016220802192
20181128
連城縣朋口餘仰炘飼料經營部
福建所
3
經營環節
卡巴匹林鈣可溶性粉
江西創導動物保健品有限公司
140172313
20180801
長汀縣康普獸藥貿易有限公司
福建所
4
經營環節
恩諾沙星粉
山西省魚蝦安水產藥業有限公司
040259107
20190301
漳浦縣佛曇鎮海康水產藥品服務部
福建所
5
經營環節
戊二醛苯扎溴銨溶液（水產用）
山西首愛動物藥業有限公司
040319276
20180901
莆田市涵江區利民生水產獸藥有限公司
福建所