輝瑞要求提高疫苗運送所需溫度 已提交FDA待批

2021-03-02 天下衛視

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(天下衛視記者舊金山報導)

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生產新冠肺炎疫苗的輝瑞藥廠,已經向聯邦食品及藥物局FDA申請將運送疫苗的溫度,可以提升至一般藥房的冷藏庫或冰箱的溫度。如果獲得FDA批准,將會令Pfizer 疫苗更加容易輸送到美國各地,加速疫苗接種。


Pfizer 與德國藥廠BioNTech 共同研發的新冠病毒疫苗,按照FDA的指引是需要儲存在華氏負112度到負76度之間。


Pfizer 表示已經向FDA提交新數據兩個星期,提證疫苗在華氏負13度和5度之間藥力仍然穩定。如果FDA 容許新的溫度運送範圍,分發Pfizer疫苗的流程會變得更簡單。而Pfizer執行長就聲稱如果得到批准,這種新溫度儲存模式會令藥房和接種疫苗中心,更有彈性處理疫苗供應。


醫療專家之前曾警告,Pfizer疫苗在物流過程中具挑戰性,因為需要極度冷凍溫度儲存。去年12月,在加州和阿拉巴馬州曾經有數千劑疫苗,因為運送時溫度出現問題需要暫停使用。


根據Pfizer的資料,他們的疫苗目前用特別溫度的貨櫃運送,這種貨櫃每五天更換乾冰一次,維持極凍溫度,可以臨時儲存最高30日而在混入生理鹽水稀釋之前,可以在一般雪櫃冷藏最多5日,溫度在華氏36度到46度之間。Pfizer表示如果取得更多的穩定數據之後,他們預期可以延長疫苗上架時間,並可以考慮用較高溫度去短期儲藏。


而另一隻疫苗Moderna,運送時溫度要在華氏負13度和5度之間。而在一般的家居雪櫃溫度36度到46度,就可以儲存30日而保持穩定。如果在負4度華氏,更可以儲存6個月。


至於可能很快就可以由FDA授權緊急使用的Johnson & Johnson疫苗,聲稱可以在36度到46度之間運送。

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