2020年3月16日 20:22:32
智通財經網本文來自 「醫藥經濟報」
隨著跨國藥企2019年財報的陸續公布，全球十大暢銷藥物榜單也已出爐。
2019年全球暢銷藥物TOP10分別是：艾伯維(ABBV.US)的阿達木單抗、默沙東(MRK.US)的帕博利珠單抗、新基(CELG.US)的來那度胺、強生(JNJ.US)的伊布替尼、施貴寶(BMY.US)/小野製藥的納武利尤單抗、羅氏的貝伐珠單抗、輝瑞(PFE.US)&施貴寶的阿哌沙班、拜耳&再生元(REGN.US)的阿柏西普、輝瑞&安進(AMGN.US)的依那西普、羅氏的利妥昔單抗。
看點
TOP10合計940億美元
2019年，全球最暢銷TOP10藥品銷售額合計為940億美元，排名前三位的產品是：阿達木單抗銷售額為191.69億美元、帕博利珠單抗銷售額為110.48億美元、來那度胺銷售額為108.23億美元。
在全球暢銷藥物TOP10中有3款藥物銷售額過百億美元。阿達木單抗連續8年蟬聯「藥王」，但已呈下降態勢，2018年達到峰值，銷售額為199.36億美元。帕博利珠單抗和來那度胺銷售額首次步入百億美元行列，而帕博利珠單抗上市五年便破百億美元的速度更是創造了新紀錄。
誰增誰降?
2019年，艾伯維的阿達木單抗銷售額為191.69億美元，較上年下降3.8%;默沙東的帕博利珠單抗銷售額為110.48億美元，較上年增長54.1%;新基的來那度胺銷售額為108.23億美元，較上年增長11.8%;強生的伊布替尼銷售額為80.85億美元，較上年增長30.3%;施貴寶/小野製藥的納武利尤單抗銷售額為80.04億美元，較上年增長5.8%;羅氏的貝伐珠單抗銷售額為79.33億美元，較上年下降3.1%;輝瑞&施貴寶的阿哌沙班銷售額為79.23億美元，較上年增長23.2%;拜耳&再生元的阿柏西普銷售額為75.42億美元，較上年增長14.9%;輝瑞&安進的依那西普銷售額為69.25億美元，較上年下降2.8%;羅氏的利妥昔單抗銷售額為65.77億美元，較上年下降11.3%。
在全球暢銷藥TOP10中，增長較快的產品是：帕博利珠單抗較上年增長54.1%、來那度胺較上年增長11.8%、伊布替尼較上年增長30.3%、阿哌沙班較上年增長23.2%、阿柏西普較上年增長14.9%。下降較快的產品是：阿達木單抗較上年下降3.8%、貝伐珠單抗較上年下降3.1%、依那西普較上年下降2.8%、利妥昔單抗較上年下降11.3%。
佼佼者
阿達木單抗：上升勢頭恐難再續
截至2019年，全球阿達木單抗總銷售額已超1551億美元。2012年阿達木單抗以95.96億美元的戰績首次登上全球「藥王」寶座之後，已經連續8年獲得該稱號。
阿達木單抗由艾伯維研發，商品名為「Humira」，於2002年12月獲FDA批准，2003年9月獲EMA批准，2008年4月獲PMDA批准。獲批適應症包括強直性脊柱炎、克羅恩病、銀屑病、幼年特發性關節炎、銀屑病關節炎、潰瘍性結腸炎、皮膚化膿性汗腺炎、葡萄膜炎等，該藥已獲全球90多個國家批准上市。作為艾伯維的旗艦產品，是全球第一個獲批的抗腫瘤壞死因子TNF-α藥物，也是全球最暢銷的抗炎藥，上市10多年來，其顯著的療效和良好的安全性已得到普遍認可。
據全球暢銷藥數據統計，2003年阿達木單抗銷售額為2.8億美元，2005年過10億美元，2006年過20億美元，2009年過50億美元，2013年過100億美元，2016年過150億美元，2018年銷售額199.36億美元，2019年銷售額為191.69億美元。2003-2018年該產品一直保持快速增長的態勢，從2019年銷售趨勢來看，增速明顯放慢。
2018年，阿達木單抗銷售額達到峰值，接近200億美元。2019年，已呈下降態勢。隨著專利到期以及在美國以外市場生物類似藥的競爭，阿達木單抗的上升勢頭恐難再續。面對全球該藥巨大的市場份額，國內外生物類似藥企業隨時準備進入市場。
阿達木單抗於2011年11月在國內獲批上市，已批適應症有4個，分別為類風溼關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病、多關節型幼年特發性關節炎，未來還將有更多適應症獲批。
2019年11月7日，國家藥監局批准百奧泰生物製藥公司研製的阿達木單抗上市註冊申請，商品名為「格樂立」。該藥是國內獲批的首個阿達木單抗生物類似藥。百奧泰首仿上市後將憑藉價格優勢，在市場擁有一席之地。
帕博利珠單抗：首次進入百億美元俱樂部
截至2019年，全球帕博利珠單抗總銷售額為240.82億美元。帕博利珠單抗2014年上市，2019年銷售額首次進入百億美元行列。
2019年，全球已上市PD-1中，默沙東帕博利珠單抗 (Keytruda)及百時施貴寶納武利尤單抗(Opdivo)表現出色，銷售額分別為110.84億美元和80.04億美元。隨著帕博利珠單抗適應症不斷增多，特別是一線非小細胞肺癌治療適應症的獲批，該產品市場份額快速上升。
來那度胺：3家本土企業參與競爭
來那度胺原研藥由新基開發，屬於免疫調節劑類抗腫瘤藥。2018年，全球來那度胺膠囊以96.85億美元銷售額位居暢銷抗腫瘤藥物TOP10榜首。2019年，來那度胺膠囊以108.23億美元銷售額位居全球暢銷藥TOP10第三位。近幾年，該產品全球銷售額一直保持兩位數的增長，市場潛力巨大。
據全球暢銷藥數據統計，2005年，新基的來那度胺上市當年銷售業績僅為0.03億美元，2007年突破5億美元，2008年突破10億美元，2010年突破20億美元，2012年突破30億美元，2013年突破40億美元，2014年突破50億美元，2015年近60億美元，2016年近70億美元，2017年突破80億美元，2018年銷售額96.85億美元，2019年銷售額108.23億美元。可謂一年一個大臺階，增長神速。
2013年1月，新基來那度胺獲批進入中國，商品名為「瑞復美」，劑型為膠囊劑，規格為5mg、10mg、15mg、25mg。截至目前，國內市場上市的來那度胺除了原研新基以外，已經有3家本土企業雙鷺藥業、正大天晴和齊魯製藥參與市場競爭。
結語
從2019年數據來看，全球最暢銷藥品TOP10榜單中，阿達木單抗、帕博利珠單抗、來那度胺三大過百億美元重磅產品風光無限，各企業之間的競爭也異常激烈。
隨著全球重磅產品專利逐漸到期，以及國內審評速度的加快，未來中國高質量仿製藥必將提速，未來市場競爭也將更加激烈。
(編輯：彭謝輝)
香港交易所資訊服務有限公司、其控股公司及/或該等控股公司的任何附屬公司均竭力確保所提供信息的準確和可靠度，但不能保證其絕對準確和可靠，且亦不會承擔因任何不準確或遺漏而引起的任何損失或損害的責任(不管是否侵權法下的責任或合約責任又或其它責任)