貴州聯科中貝製藥科技有限公司由北京阜康仁生物製藥科技有限公司和貴州烏當經濟開發區建設投資開發有限公司合資組建,於2016年8月在烏當區註冊成立,入駐貴州大健康產業智匯雲錦孵化基地。該公司致力於化學藥品研發,主要從事高端製劑、高端仿製藥、仿製藥質量與療效一致性評價研究等工作,將彌補貴州省化學藥品的短板,填補了抗腫瘤藥物研發生產的空白。
該公司產業基地位於烏當區洛灣雲錦醫藥食品新型工業園,項目用地約182.6畝,一期為抗腫瘤藥生產基地,二期為綜合化學藥生產基地。
一期抗腫瘤藥生產基地於2018年10月開工建設,總設計建築面積約為31.4萬平方米,前期投資3.1億元,將建設凍乾粉針、非最終滅菌水針兩條生產線,實現年產小容量注射劑1200萬瓶、凍乾粉針劑385萬瓶的生產規模,預計2020年10月試生產,達產後預計年產值達17.11億元。
二期綜合化學藥生產基地計劃2021年下半年開工建設。
現場直擊
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日前,記者來到位於貴州大健康產業智匯雲錦孵化基地的貴州聯科中貝製藥研發中心看到,技術人員穿梭在高效液相色譜室、元素分析室、製劑工藝參數測定室等實驗室,進行著各自的研發工作。
據了解,該公司正進行著25個藥品的研發,其中9個原料藥已完成實驗室小試階段,8個抗腫瘤藥的16個製劑已全部完成小試。
記者看到,該公司質量保證部技術人員陸冬梅正在對卡鉑注射液原始數據進行核查。「該藥為抗腫瘤藥,對小細胞肺癌、卵巢癌、睪丸腫瘤、頭頸部癌及惡性淋巴瘤等均有較好的療效,也適用子宮頸癌、膀胱癌及非小細胞性肺癌等。」陸冬梅說。
科技團隊為新藥投入試生產進行著最後的科學實驗,而在貴州聯科中貝製藥抗腫瘤藥產業基地建設現場,工人們爭分奪秒搶工期。
在烏當區洛灣雲錦醫藥食品新型工業園,記者來到貴州聯科中貝製藥抗腫瘤藥產業基地建設現場看到,80多名現場工人正忙於戶外線管的預埋安裝。項目負責人倪玉萍介紹,基地建築主體結構施工完成95%,裝飾裝修完成90%。
在抗腫瘤藥車間建設現場,工人們正忙著現場製作、安裝淨化水系統,並安裝、調試電梯。同時,貴州聯科中貝製藥生產部、工程部、質量部已進駐現場辦公,建立藥品生產質量管理體系。
該公司項目經理苗旭輝告訴記者,這個車間將安裝抗腫瘤小容量注射劑、凍乾粉針劑兩條生產線,採用國際先進的人機隔離技術及機器人自動生產,可實現實時監測監控及數據採集、人機互換、無人化生產。「目前,在上海、湖南、山東訂購的生產線設備已在當地廠區完成了試運行驗收。按照計劃,該產業基地將於今年5月完成設備安裝調試。」苗旭輝說。
場外連線
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努力成為貴州化學藥CDMO全產業鏈企業
「貴州省醫藥產業良好的發展態勢,為公司發展帶來了新機遇,是吸引公司入駐貴陽的重要原因。」提到北京阜康仁落戶貴州的緣由,貴州聯科中貝製藥科技有限公司常務副總經理趙懷清說。
北京阜康仁生物製藥科技有限公司是一家國家級高新技術企業,專注新藥研發20年。目前,擁有500人的研發團隊,建設了高仿藥研發、高端製劑、創新藥研發等六大技術領先平臺,先後獲得380個藥物批件和900餘項專利。
北京阜康仁成立貴州聯科中貝製藥後,貴州烏當經濟開發區建設投資開發有限公司注入了2億元資金入股,攜手共謀發展。烏當區更是在政策保障、資金支持、生活服務等方面提供優質服務,全力保障公司入駐。
「公司剛入駐時,園區還處於建設階段,烏當區政府為我們鋪設了專用電纜和上水管線,配備了柴油發電機,以保證藥品研發工作不受影響。不僅如此,在烏當區政府的幫助下,不到半年時間就拿到了抗腫瘤藥生產基地的土地許可證和規劃許可證,助推公司邁入發展『快車道』。」趙懷清說。
在未來規劃中,趙懷清表示,將依託北京阜康仁的技術,努力將貴州聯科中貝製藥發展成為貴州化學藥CDMO全產業鏈企業,成為高端醫藥製造業的「領頭羊」,為貴州藥企提供從臨床前研究到商業化生產的一體化服務。
來源|貴陽日報
版式 |李樹玉
編校 |屠淑榮
烏當區融媒體中心出品,轉載請註明出處
責任編輯 |何俊
值班主編 |王志勇
終審籤發 |鄒婷
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