世衛組織第3次回應問題疫苗:過期疫苗不會產生毒性

2021-01-11 中華網

原標題:世衛組織第三次回應問題疫苗:不是所有疫苗都有必要重新接種

國家食藥總局官方網站今天披露,世衛組織第三次回應中國疫苗事件相關問題,內容如下:

1.如何知道疫苗是否已失效?該如何檢查?

對於像麻疹、流行性腮腺炎、風疹和水痘這樣的疫苗可預防疾病而言,血液檢測能夠確定接種對象是否已獲得免疫力。世界衛生組織建議,若接種了過期疫苗或不當儲存疫苗,應當重新接種。然而,如果兒童已經過了該疾病的風險年齡,就不用重新接種,也不用檢測。若考慮重新接種疫苗,應諮詢預防接種點的專業人員。

2.其他國家發生過類似事件嗎?他們是如何解決的?

是的,接種差錯以及接種過期或者儲存不當疫苗的失誤在其他國家也會發生。在與中國此次事件類似的情況下,一定要(1)全面徹底調查,追查這些疫苗的銷售和使用流向,找到剩餘疫苗並進行控制,確定發生這些問題的原因並採取行動避免事件重演;(2)向家長和公眾告知有哪些潛在風險;(3)指導公眾和家長如何確認孩子是否接種了過期或者不當儲存的疫苗,如果孩子接種了這些疫苗,家長該怎麼辦。

3.接種無效疫苗會增加結核病、肝炎和流腦這些可致死疾病的患病可能性嗎?

預防結核病的卡介苗、以及A肝疫苗、B肝疫苗、流腦疫苗在中國都屬於兒童常規免疫範圍。這些政府常規免疫的疫苗不在本次事件影響之列。但是,本次事件還涉及了一些自費的二類B肝、A肝、流腦疫苗。如果兒童接種了本次涉事的二類肝炎疫苗或流腦疫苗,應重新接種以確定得到保護。重新接種是安全的;但家長若考慮重新接種,應向預防接種門診的專業人員諮詢是否有必要。

4.未經適當保存或處理的疫苗,尤其是減毒活疫苗,更可能發生細菌汙染嗎?免疫系統較弱的兒童是否更易被影響?

如果疫苗瓶或者預充疫苗的注射器未損壞,不當儲存而導致疫苗發生汙染的可能性微乎其微。真正的問題是:減毒活疫苗若儲存不當,會失效(因為它們會衰減直至成為死病毒)。患有免疫系統疾患的兒童通常不能接種減毒活疫苗。

5.中國的一類疫苗和二類疫苗有什麼區別?

一類疫苗是政府擴大免疫規劃使用的疫苗,使兒童能預防12種傳染病。一類疫苗免費向中國兒童提供,也是兒童必須接種的疫苗。二類疫苗是父母自主選擇自費為兒童補充接種的疫苗,例如可預防B型流感嗜血桿菌所致疾病、侵襲性肺炎鏈球菌病和輪狀病毒胃腸炎。接種二類疫苗需自費。

6.世界衛生組織對中國的疫苗有信心嗎?

世衛組織對中國疫苗的生產和許可有信心。中國管理疫苗的國家監管部門(國家食品藥品監督管理總局和國家衛生和計劃生育委員會)已於2010年和2014年通過世衛組織的評估,符合所有國際監管標準,包括能確保使用現行的藥品生產質量管理規範(GMP)。一類疫苗和二類疫苗均是在此高質量監管體系下生產的。此次疫苗事件與生產無關,主要與疫苗的儲存和分發有關。一類疫苗由政府的疾控中心系統從生產商分發到接種點,其可控溫度的冷鏈系統已通過世衛組織和聯合國兒童基金會評估並確認為高質量的冷鏈系統。但是二類疫苗不通過該系統配送。此次暴露出來的問題正是出現在二類疫苗的配送和供應上。

7.世界衛生組織稱「不正確儲存或過期的疫苗幾乎不會引起毒性反應」。「無毒性反應「是否意味著無害?

「無毒性反應」指兒童接種過期或儲存不當的疫苗後致病的可能性非常低。如果疫苗瓶或預充疫苗的注射器沒有損壞,不當儲存的疫苗是幾乎不可能被汙染的。但是,如果疫苗由於過期或不當處理失去效力,兒童將缺乏疫苗針對疾病的預防能力,可能在未來感染疾病,對其造成傷害。這種情況跟未接種疫苗的後果類似。

8.如果我的孩子接種了無效疫苗,他/她需要補種嗎?

一般情況下,接種過期或不當處理的疫苗後,人體對疫苗針對的疾病可能不產生免疫能力,因此應該重新接種疫苗。重新接種疫苗是安全的,可以立即接種滅活疫苗,也可以在28天後接種減毒活疫苗。但是,由於不同疫苗可預防疾病在不同年齡階段所產生的風險不同,所以不是所有疫苗都有必要重新接種。諸如麻疹、風疹、A肝、B肝和水痘等疾病,可通過血液檢測了解兒童的免疫情況和確認是否需要重新接種疫苗。若考慮重新接種疫苗,應諮詢預防接種點的專業人員。

9.世界衛生組織提到「此類情況安全風險非常低」,那麼「安全風險非常低」到底有多低?

如問題七所述,據我們所知,未在規定溫度範圍內儲存的疫苗或者過期疫苗不被汙染或產生毒性。因此,人們幾乎不可能因為接種了這樣的疫苗而患病。真正的問題在於不確定疫苗是否仍有效力。所有疫苗的接種均有一定的產生副作用的風險,例如對某疫苗成分出現過敏反應。但是,接種過期或不當儲存的疫苗應當不會產生任何額外的副作用和毒性反應的風險。

10.如果孩子接種了無效疫苗,會有什麼後果?

如上述所言,兒童在接種不當儲存疫苗後,由於接種疫苗而生病的可能性極低。但是,同樣如上述所言,接種不當儲存疫苗的主要問題是疫苗可能失去效力。若疫苗由於過期或不當處理失去效力,該兒童將缺乏疫苗針對疾病的預防能力,可能在未來感染疾病,對其造成傷害。這種情況跟未接種疫苗的後果類似。

11.應該給孩子注射疫苗嗎?

是的。中國的兒童與全球其他兒童一樣,需要疫苗的保護,避免感染疫苗可預防疾病。中國免疫規劃可保護兒童免於患12種傳染性疾病:B肝、脊髓灰質炎、麻疹、風疹、流行性腮腺炎、白喉、破傷風、百日咳、A肝、乙腦、流行性腦脊髓膜炎和結核病。除極少數兒童因醫學原因無法接種疫苗之外,所有的兒童都應該根據常規免疫程序接種疫苗。接種疫苗是保護兒童避免感染疫苗可預防疾病的最安全和最有效途徑。

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