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王P在這兒每天都陪您一起進步
小編｜陸大飛
前天晚上熬夜在準備王P跨誕演講的內容。累了翻看朋友圈，突然發現大學老同學文子同志在朋友圈喊：值班中，誰還沒睡？出來報導。我立馬舉手。其實文子在大學時我們是非常要好的朋友。畢業後她回了四川工作，一不留神，就成了她們當地醫院的藥劑科主任。然後我提出了一個小小的請求：「文子同志，我現在做這個公眾號，需要有個專業人士給我們介紹一些專業的藥學知識。能行嗎？」文主任一聽，想支持我們，但又怕時間不足。後來我們敲定不定期給大家出一些系列，希望能幫到大家。本期我們來聊聊說明書。
一，說明書是啥？
藥品說明書是承載藥品信息的重要法定文件，是選用藥品的依據。《藥品說明書和標籤管理規定》（國家食品藥品監督管理局令第24號）於2006年3月10日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過，自2006年6月1日起施行。
二，說明書的內容組成？
藥品說明書的內容應包括藥品的品名、規格、生產企業、藥品批准文號、產品批號、有效期、主要成分、適應證或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項，中藥製劑說明書還應包括主要藥味(成分)性狀、藥理作用、貯藏等。
三，說明書的作用有哪些？
藥品說明書能提供用藥信息，是醫務人員、患者了解藥品的重要途徑。說明書的規範程度與醫療質量密切相關。藥品說明書的基本作用是指導安全、合理使用藥品。考察我國藥品管理相關法律，可以發現藥品說明書有著更加廣泛而重要的法律意義，藥品說明書可以作為藥品管理領域一系列法律事實的認定依據，包括判定假藥劣藥、缺陷藥品、虛假藥品廣告和藥品召回對象的認定依據，在1997年，某藥廠擅自刪減了卡馬西平說明書中不良反應的部分內容，結果患者服藥後出現嚴重皮膚皮疹，經搶救脫離危險。
患者狀告廠家擅自刪減藥品說明書中的重要內容，造成患者服藥後身體嚴重損害，廠家賠償患者5.5萬元。這是我國首例患者狀告藥廠的案例.藥品說明書是藥品情況說明重要來源之一，也是醫師、藥師、護師和病人治療用藥時的科學依據，還是藥品生產、供應部門向醫藥衛生人員和人民群眾宣傳介紹藥品特性、指導合理、安全用藥和普及醫藥知識的主要媒介。同時不鼓勵患者自行治療，當患者自行服藥治療時，應選擇對應病症的藥物，並嚴格遵照說明書的用法及用量服藥，以不超過最大用量為原則。
四，國外的說明書都長啥樣？
歐盟2005年出臺針對患者的說明書範本：將說明書按照患者用藥的程序分為：這個藥是什麼，用藥之前，如何用，可能的不良反應，如何貯存，其它信息 6個部分，在範本中反覆強調要使用患者能夠讀懂的語言。在「用藥之前」中，會提到禁忌、藥物和食物的關係，藥物對駕車的影響等等。在「如何用藥」中，除用法用量之外，還特別要說明過量後怎麼辦，漏服藥怎麼辦，停藥的時候的注意事項，這些都是普通患者在服藥中常遇到的問題，但是在我國的藥品說明書中很少體現。在「可能的不良反應」裡，用的不是醫學專業名詞，而是描述一些症狀，便於用藥的患者自己判斷，比如黃疸，描述為眼球皮膚發黃，告訴患者遇到眼球皮膚發黃時應及時就醫。
在日本，從2004年起，由24家製藥會社組成的「藥物合理使用協會」就開始在藥品說明中配上服藥插圖，方便不同文化程度的患者閱讀理解。駐日的外國人及訪日的外國遊客在當地藥店買藥的很多，如果藥物的使用方法不當，可能導致不必要的事故，而使用了漫畫插圖，即使語言不通，也可以大致了解藥物的使用方法，減少用藥錯誤。（王P其實還是很佩服國外有些做法的，真的站在了用戶的角度去想問題，這其實也是我們常說的網際網路思維。）
以上部分，是文子老師給我們的一些小知識，其實王P在日常工作中關於說明書的小段子也有好幾個，今天分享給大家。
1、說明書的長與短的問題。門診上有事會有客戶反映，有些患者會被外企的產品的說明書嚇趴下，非常長，密密麻麻好多字。而國內很多中成藥的說明書特別短小，半頁紙不到。不明就裡的患者就覺得，醫生你開的這藥副作用這麼大，我不敢吃了。其實客觀的講，說明書越長的產品越是靠譜的產品。因為：只要是寫到說明書中的內容一定要有理有據，能多寫說明研究透徹。二來，其實說明書寫透也是廠家自我保護的一種手段。
2、有些客戶面對一些特殊情況時，可能會跨適應症使用或者超劑量使用。王P想說的是，我們作為專業的醫學推廣人員應該尊重科學，遵循說明書去推廣。如果客戶要去嘗試，決定權在客戶手上，因為他們才有專業資質。如果客戶硬要問我們的建議，我們只能查閱相關資料給到客戶，但要強調說明書的用法用量，客戶才有權去權衡利弊去使用。
3、以前我們在產品知識學習時，厲害的角色都是能把說明書背下來的。如果你想豔驚四座你可以嘗試一下。但如果你要達到行業水準，你最起碼應該把說明書的關鍵信息背下來。
總之，說明書是有法律效應的文件，我們在日常推廣時，一定要注意「不逾矩」。
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