業務介紹
艾德生物產品主要用於檢測腫瘤患者相關基因狀態,為腫瘤靶向藥物的選擇和個體化治療方案的制定提供科學依據。
艾德生物主營業務系腫瘤精準醫療分子診斷產品的研發、生產及銷售,並提供相關的檢測服務。
公司擁有行業內國際領先、完全自主智慧財產權的ADx-ARMS、Super-ARMS、ddCapture技術,基於核心技術的優勢,公司陸續研發了22種單基因或者多基因聯合檢測試劑,多為我國首批取得國家藥監局(NMPA)醫療器械註冊證書和通過歐盟CE認證的產品。
其中ROS1產品相繼在日本、韓國獲批並進入醫保,EGFR產品在中國臺灣獲批並進入醫保。在歐洲分子基因診斷質量聯盟(EMQN)、國家衛健委病理質控評價中心(PQCC)組織的國內外室間質評中,公司產品連續多年保持優異的準確率和極高的使用率。公司產品已進入全球50多個國家和地區的數百家大中型醫院、科研院所銷售,是多家知名藥企在腫瘤領域的合作夥伴,贏得了良好的市場聲譽和廣泛的客戶認可。
主要產品
檢測試劑
公司產品主要用於檢測腫瘤患者相關基因狀態,為腫瘤藥物的選擇和個體化治療方案的制定提供科學依據。
公司共有22種獲得NMPA註冊證書的單基因或者多基因聯合檢測試劑,適用於檢測包括組織、血液ctDNA在內的各種類型樣本。
報告期內,公司檢測試劑業務實現營業收入47,852.55萬元,比去年同期增長23.26%。
檢測服務
公司下設獨立第三方醫學檢驗機構——廈門艾德醫學檢驗所,擁有衛健委頒發的「醫療機構執業許可證」,通過美國病理學家協會CAP認證。目前已建成了ADx-ARMS、Super-ARMS、二代測序(NGS)、數字PCR(ddPCR)、螢光原位雜交(FISH)、一代測序、免疫組化(IHC)等7大檢測技術平臺,按照CAP、CLIA檢測實驗室運行標準進行管理和質量控制,為醫療機構、藥企臨床研究等提供專業的分子檢測服務。公司檢測服務業務按照臨床適應症範圍,可分為肺癌檢測、結直腸癌檢測、乳腺癌檢測、甲狀腺癌檢測、淋巴瘤檢測、黑色素瘤檢測、腦膠質癌檢測、卵巢癌檢測、胃癌檢測、胃腸間質瘤檢測等。
報告期內,公司檢測服務業務實現營業收入8,015.95萬元,比去年同期增長60.37%。
公司與行業
先聊聊艾德生物所從事行業的意義。
近年來,放化療大大提高了晚期惡性腫瘤患者的生存率,在臨床上成為惡性腫瘤最主要的手段,但是放化療在殺死癌細胞的同時也殺死正常細胞,導致多種副作用產生,大大降低了患者的生存質量。
於是,靶向治療出現了,靶向治療的靶向性比較強,它是針對腫瘤細胞上的標記物來開發的,對身體裡邊正常的細胞影響比較小。但是同種癌症由於具有不同突變特徵,對於不同的藥耐受性不一樣,因此有必要在用藥前進行腫瘤基因突變的檢測,進而確定最適合的治療方案,幫助醫生判斷病人腫瘤的突發類型,制定用藥方針。
能夠避免藥物誤用和濫用,改善患者的生活質量,有效節約社會醫療成本。
而艾德生物就是這樣一個公司,他不是生產靶向藥的,而是研發、生產銷售伴隨診斷試劑,他是相對靶向治療而言的,靶向治療選用什麼樣的藥物就要進行什麼樣的基因檢測,這個和靶向治療相伴隨的診斷在病理上就稱之為伴隨診斷。
市場空間
按當前每年主要靶向藥覆蓋癌種的發病人群為基礎,基於目前的檢測技術以及當前滲透率和預期滲透率(我國在30%左右,歐美等發達國家達到70-80%)進行估計。目前在醫院內開展的伴隨診斷還是以PCR技術平臺為主的試劑盒,基於NGS平臺的檢測試劑盒及液體活檢的試劑盒於2018年陸續獲批,2019年已經大規模開展進院。基於以上假設,我們可以測算出,伴隨診斷的靜態市場空間在百億以上。
競爭格局
艾德生物是我國首家專業化的腫瘤精準醫療分子診斷產品研發生產企業,擁有行業內國際領先、完全自主智慧財產權的ADx-ARMS、Super-ARMS專利技術,國內首批獲得CFDA和歐盟CE認證的最齊全的腫瘤精準診斷產品線。在國內外室間質評(EMQN、PQCC等)中,公司產品連續多年保持優異的準確率和極高的使用率。達到行業公認的國際先進水平。
公司成功研發出22種腫瘤精準醫療分子診斷試劑,是同行業產品種類最為齊全的企業之一。
我國伴隨診斷處於快速發展階段,雖然國產靶向藥市場佔比較小,但是國產伴隨診斷產品已經大量出現,國內從事伴隨診斷行業的公司有艾德生物、華大基因、致善生物、燃石醫學、世和基因等公司,擁有眾多自研的基因檢測試劑盒,並遠銷海內外。
財務分析
報告期內,公司實現營業收入57,835.55萬元,比去年同期增長31.73%;實現歸屬於上市公司股東的淨利潤13,547.42萬元,比去年同期增長6.89%。若剔除報告期內股權激勵成本攤銷的影響(不考慮所得稅影響),則歸屬於上市公司股東的淨利潤17,085.97萬元,比去年同期增長34.81%。
公司歷史業績穩定,營收保持42.32%複合增長率,淨利潤保持60.50%的複合增長率,毛利率一直高居90%以上,淨利率逐漸提升,且達到29.39%, 2019年報顯示,營業收入5.8億元,同比增長31.73%,歸屬淨利潤1.4元,同比增長6.89%,增速有放緩趨勢,銷售費用2.2億元,銷售費用率為37.9%,同比提升2個百分點,主要系加強市場推廣力度所致,管理費用7040萬元,管理費用率為12.1%,同比提升6個百分點,主要系增加股權激勵費用。
從圖表中我們可以看出,艾德生物現收比情況近五年都接近於1,說明公司銷售出去的產品基本上都是收到了現金的。
另外,淨利潤中現金流的含量在2019年首次來到了1以上,顯示了公司充沛的現金流。
海外業務
公司一直比較看重海外市場,海外營業收入增長較快,海外營收佔公司營收比從5.20%提升至11.53%。公司產品已經進入全球50多個國家和地區銷售,公司是跨國藥企阿斯利康在中國大陸的靶向診斷合作夥伴,是 Pfizer(輝瑞)靶向藥物克唑替尼泛亞太臨床試驗的配套檢測供應商。
估值分析
根據券商預測,公司2020、2021、2022年的淨利潤均值分別為1.9、2.62、3.41億,對應的動態市盈率分別為82、60、46倍,這個市盈率水平算是中等偏上。不過根據我對基因檢測這個行業的了解,以及艾德生物深厚的技術壁壘和市場佔有率,我認為在未來它的淨利潤突破十億是很有可能的。
假設實現十億的淨利潤在10年後達到,給予50倍市盈率,市值500億。當前市值在157億,還有三倍的空間。當然我的假設可能是錯的,不過投資不就是投資未來嗎?
一個好的行業、好的賽道、好的公司,我先選擇相信了,如果不符合預期,再糾錯也不遲。不過從目前的投資回報來看,我的選擇暫時還是對了的。