GLP-1降糖新王者,索馬魯肽中國申報上市

2020-12-12 騰訊網

中國新藥上市申請

2020年4月7日，CDE承辦受理公示諾和諾德司美魯肽注射液Ozempic（Semaglutide）（俗稱索馬魯肽注射液）新藥上市申請。受理號：JXSS2000006/JXSS2000007，適應症為用於2 型糖尿病患者血糖控制。

司美魯肽注射液Ozempic（Semaglutide）是一款長效 GLP-1 受體激動劑，周製劑。目前國內獲批上市 的GLP-1 受體激動劑有：阿斯利康/三生製藥的艾塞那肽、諾和諾德的利拉魯肽、賽諾菲的利司那肽、禮來的度拉糖肽、仁會生物（申報科創板）的貝那魯肽、豪森藥業（港股上市）的聚乙二醇洛塞那肽。除此之外，國內在研的GLP-1的企業超過30家，競爭相當激烈。

諾和諾德業績表現

2020 年 2 月 5 日，諾和諾德公布 2019 年財報，營收1220.21億丹麥克朗（約183億美元），同比增長9%。中國區營收128.44億丹麥克朗（約合132億元人民幣），同比增長14%。銷售額前排的品種分別是：利拉魯肽（Victoza）、門冬胰島素（NovoRapid）、司美魯肽（Ozempic）、門冬胰島素/精蛋白門冬胰島素（NovoMix）、地特胰島素（Levemir）、德谷胰島素（Tresiba）。

司美魯肽注射液Ozempic（Semaglutide）2019財年全球業績為 112.37億丹麥克朗，約合16.86 億美元。本品迅速成為超級重磅炸彈。

此前在2019年9月20日，諾和諾德收到美國FDA批准Rybelsus（semaglutide片劑）用於2型糖尿病患者治療的通知，Rybelsus目前已在美國市場已有銷售，2019財年銷售額為800萬美元（5000萬丹麥克朗）。國外定價大概5500元人民/月；定價和semaglutide注射液接近。藥融圈數據顯示，semaglutide片劑正在中國進行三期臨床試驗中。

中國市場而言，2019年利拉魯肽注射液銷售額為8.98 億丹麥克朗，約合9.26 億元人民幣，諾和諾德年報顯示，本品佔據國內 GLP-1 藥物市場的 92.8%。2018年利拉魯肽注射液在中國業績約為5.21億人民幣。

更全諾和諾德及糖尿病藥物市場資料，發送諾和諾德至藥融圈微信公眾號（掃描下二維碼）後臺可獲得2019年業績報告原PDF文件。僅供學習交流分享！

附：生物製藥小編總結的GLP-1R 市場格局

此前知名醫藥數據服務商EvaluatePharma預測，2024年司美魯肽注射液（Ozempic，Semaglutide）全球銷售額將達52.8億美元，口服劑型Rybelsus則可達32.3億美元。

參考：

NMPA/CDE；

藥融圈數據，Pharnex Datamonitor；

FDA/EMA；

相關公司公開披露；

https://www.novonordisk.com/investors.html；

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ozempic#product-information-section；

http://novonordisk-us.com/；

https://www.novonordisk.com/investors/RybelsusUSapprovalconferencecall.html；等等。

本文來源 :藥融圈原文 :GLP-1降糖新王者，索馬魯肽中國申報上市智慧財產權律師轉載此文僅為學習交流，文章版權歸原作者所有，如有版權問題請聯繫我們刪除。

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