2020年12月8日,星期二,倫敦時間上午6:31,英國第一劑新冠疫苗接種給了一位下周將要年滿91歲,名叫瑪格麗特·基南(Margaret Keenan)的老奶奶體內,標誌著英國,乃至世界大規模新冠病毒疫苗接種的開始。
儘管我國和俄羅斯早就開始了新冠疫苗緊急使用接種,但所使用的疫苗仍處在臨床試驗的最後階段,理論上仍屬於實驗性疫苗。
而英國的這第一劑疫苗是美國輝瑞公司和德國BioNTech公司的mRNA疫苗。
這種疫苗於上月20日發布了臨床三期試驗的最終報告,稱有效性超過了95%。公司宣布於20日同日像美國FDA和英國藥監部門申請緊急使用授權。
一向被指為保守的英國人,在對待新冠疫苗的審核方面表現得相當激進,與上周3在世界第一個通過了審核,批准這種疫苗在英國上市接種。
經過不到1周的準備,疫苗接種工作正式開始。
目前,英國收到了80萬劑的疫苗,僅供40萬人接種使用。
這意味著全面的接種還需要很長的時間。
除了輝瑞的疫苗,英國藥監部門也正在對美國Moderna公司,和英國阿斯利康與牛津大學合作研製的疫苗進行審查。
原本,阿斯利康的疫苗是世界上第一個進入三期試驗的新冠疫苗。但是,試驗結果似乎不那麼理想。
11月23日發布的有效性為70%的中期報告受到了許多嚴厲的批評,正在重新開始新一輪的試驗。
儘管,有消息說,受到質疑的試驗結果不會影響藥監部門的審查,但是,就目前來說,被批准上市尚需要時日。
第二個通過審核被批准的極有可能是Moderna公司的疫苗,仍然是mRNA疫苗。
儘管,此前尚沒有任何一種mRNA疫苗被批准上市,新冠大流行給mRNA疫苗提供了翻身仗的機會,這種疫苗研發線路恐怕會成為未來疫苗研發的新趨勢。
目前,我國進入三期試驗的6種新冠疫苗包括1種新病毒載體疫苗,其他都是滅活疫苗。看來,我們還是應該正視生物技術方面與西方的差距。