MEMS 發表於 2020-12-23 11:05:32
2020年，突如其來的新冠疫情讓體外診斷（IVD）這個細分和專業的領域，獲得了前所未有的關注。其中，東方生物以「黑馬」姿勢崛起，一舉成為我國IVD領域新冠檢測產品線最全的企業，整體開發速度、產品前瞻性、迭代更新能力處於行業領先地位。
「新冠疫情徹底打響了公司自主品牌、技術品種在國際市場上的影響力，且影響力在開拓的國家和客戶當中得到了深層次的提高，對公司原有業務將帶來持續深遠的影響。接下來，公司將聚焦POCT快速診斷全產業鏈，重點展開分子診斷和液態生物晶片兩大產業，實現三輛馬車並駕齊驅的發展格局。」12月16日，東方生物董事長方效良在新財富最佳分析師年度論壇上的「中國核心資產特徵和投資邏輯」圓桌討論上表示。
01
前瞻布局抗原試劑
擁有最全新冠檢測產品線
目前，東方生物擁有抗體、核酸、抗原、三聯檢和五聯檢5項新冠病毒檢測產品，且均取得了美國FDA-EUA或者歐盟CE認證，並被納入商務部出口白名單，是國內IVD最早開發全系列的企業，也是目前新冠檢測產品線最全的企業，整體開發速度、產品前瞻性、迭代更新能力處於行業領先地位。
東方生物的新冠檢測產品性能優良。據德國《經濟周刊》的統計，羅氏、雅培、西門子醫療等大型醫療公司新冠抗原試紙靈敏度均高於96%，其中，西門子醫療的新冠抗原試紙由東方生物生產，靈敏度最高為96.72%。
上半年東方生物的抗體檢測產品國內產能和出口量居行業前列，技術指標也領先行業。7月，挪威質量改進實驗室檢查組織（Noklus）發布了《17種新冠抗體檢測試劑的評價報告》。報告評估的17種產品分別來自中國、美國、德國、韓國等國家，東方生物美國子公司衡健生物的產品被評定為敏感性高、特異性好、用戶友好性強的3大檢測試劑之一。
三季度開始，國際市場從之前的核酸檢測為主，向抗原檢測產品轉向。這中間有兩個標誌性事件：一是美國總統川普9月28日宣布，將向全面發放1.5億套美國要製造的新冠快速檢測卡（抗原）；二是世衛組織9月28日宣布，未來六個月將為中低收入國家提供1.2億份新冠病毒抗原快速檢測試劑。
東方生物早在1月份就完成新冠抗原檢測產品開發，是國內最早完成抗原試劑開發的企業，也是全球第三家取得歐盟CE認證的企業。不僅如此，東方生物還精準把握了抗原試劑推出時機。東方生物在8月8日披露的半年報中就明確：下半年重點推動新冠抗原檢測產品的市場化工作。
11月後，全球單日新增新冠肺炎病例屢創新高，日均確診50-70萬人，最新的確診病例已超過7300萬人。因抗原試紙在篩查中的高效率，歐美正在擴大應用範圍。東方生物的前瞻性布局取得了收穫，8月份後，公司的抗原試紙實現批量出口，目前已出口至德國、法國、英國、義大利、奧地利等國家。東方生物公眾號稱，為滿足來自歐洲等地的需求，公司正在擴張產能。據公開報導，目前，歐美使用的抗原試劑主要來自於雅培、羅氏和中國的東方生物、廈門寶太生物。
02
多聯和OTC試劑將有長期需求
受新冠疫情的影響，今年新冠檢測試劑公司業績大幅增長，但隨著新冠疫苗的到來，市場開始擔憂新冠試劑市場需求的持續性。
英國是首個批准新冠疫苗上市的國家，從英國政府的動作來看，仍在為未來幾年採購試劑。據報導，英國政府為推進對全民現場檢測式普查的「登月行動」，最近公布了招標總額429.12億英鎊的三份採購合同。此時仍大量招標採購試劑，或預示著英國政府認為未來普查、隔離仍是防控疫情的重要手段，新冠試劑具備較長期的市場需求。
即使未來疫苗的保護效果很好、全民接種，但保護期尚不明確，可能是幾個月，也有可能一、兩年，就像流感疫苗剛推出時人們以為接種後可以終身免疫，實際上現在每年都要接種，由此，接種過新冠疫苗的人需要至少每年檢測一下體內的抗體是否還存在，以決定是否需要再次接種疫苗。所以，試劑作為疫苗的「伴侶」，需求是長期存在的。
對此，方效良的說法是，「新冠疫情作為全球公共衛生事件，短期內全面控制的可能性相對較小；後疫情時代，新冠檢測試劑同樣不會隨著疫苗出現而快速消失。我們的新冠抗原與流感等三聯檢、五聯檢產品，將作為常規檢測產品；新冠抗體檢測產品，正在美國審批OTC，今後可作為醫療大消費品用於家庭自測。」
在美國，已有新冠檢測產品獲準用於家庭檢測。12月15日，美國FDA批准了首個非處方COVID-19檢測的緊急使用授權。該測試不需要醫生的處方，人們可以在家中檢測和處理，無需專業人員協助。
方效良所說的三聯檢產品是指同時檢測新冠、流感病毒的試劑，五聯檢在三聯檢基礎上再增加檢測合胞病毒、念株菌和腺病毒，作為常規試劑，需求確實是長期存在的。
近期，中信證券發布研報給予東方生物買入評級，給出的目標價較當前有近翻倍的上漲空間。中信證券認為，東方生物多年來熟諳POCT海外市場，率先量產新冠抗原檢測試劑助力公司業績超預期增長。公司在新冠檢測產品的研發量產能力、升級迭代能力、海外認可程度位居行業第一梯隊。在方效良看來，新冠疫情徹底打響了公司自主品牌，擴大了技術品種在國際市場上的影響力，且影響力在開拓的國家和客戶當中得到了深層次的提高，對公司原有業務將帶來持續深遠的影響。
方效良說，公司正在打造POCT快速診斷全產業鏈，將通過自主品牌和全球頭部診斷巨頭代工，有機會成為全球最大的POCT代加工基地，實現國際市場深度布局。
03
液態晶片儀系統和液態生物晶片試劑盒即將上市
「新冠檢測產品不是我們賴以生存的基礎。」在方效良看來，公司目前收入主要來自POCT快速診斷試劑，未來公司將實現三輛馬車並駕齊驅的發展定位：核心聚焦POCT全產業鏈，同時，重點發展分子診斷和液態生物晶片兩大產業。據報導，在10月份的第83屆中國國際醫療器械博覽會上，東方生物稱其液態晶片儀系統和液態生物晶片試劑盒即將上市。
據了解，新冠檢測產品帶來的影響力，也將助力東方生物吸引全球頂級的基因測序和分子診斷、液態生物晶片研發團隊加盟。
責任編輯：xj
原文標題：快檢、分子診斷和生物晶片並駕齊驅！東方生物業績仍可期
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