中科院研發新冠抗體已在美進入II期臨床試驗—新聞—科學網

2020-12-14 科學網

 

中國在新冠抗體研發方面的進展情況備受關注。來自中國科學院微生物研究所的最新消息說,該所研發的JS016抗體產品已於今年6月在中、美兩國啟動臨床試驗,目前在美國的臨床試驗已進入II期階段。

特異性的中和抗體同時具有預防作用和治療作用,被譽為瞄準新冠病毒的「生物飛彈」。早在新冠疫情暴發初期,科院微生物所就著手布局單克隆抗體研發,利用單B細胞抗體篩選平臺,從康復期患者體內分離並篩選出多個抗體,與企業的研發和產業化團隊高效合作,迅速對候選抗體進行多路並行開發和規模化生產。

今年6月,科院微生物所研發的預防和治療新冠肺炎的單克隆抗體產品JS016,獲批成為全球首個在健康人群中開展的新冠肺炎治療性抗體臨床試驗,隨後在中、美兩國啟動臨床試驗,並在7月初完成I期試驗的全部受試者入組。

科院微生物所表示,JS016抗體產品在美國的臨床試驗正全速推進,目前已進入II期階段,有望為中國和世界的疫情防控作出重要貢獻。

 

特別聲明:本文轉載僅僅是出於傳播信息的需要,並不意味著代表本網站觀點或證實其內容的真實性;如其他媒體、網站或個人從本網站轉載使用,須保留本網站註明的「來源」,並自負版權等法律責任;作者如果不希望被轉載或者聯繫轉載稿費等事宜,請與我們接洽。

相關焦點

  • ...人民幣假期悄然飆升;中科院研發新冠抗體已在美進入II期臨床...
    美眾議院16個月調查揭露了這些>> 據報導,在經過16個月的調查後,民主黨領導的眾議院反壟斷小組委員會發布報告稱,美國最大的幾家科技公司已利用自身的優勢地位壓制競爭、扼殺創新,並呼籲國會考慮強制科技巨頭將其佔主導地位的在線平臺與其他業務分開。
  • 中科院微生物研究所研發的新冠肺炎治療性抗體進入臨床試驗
    2020年6月5日,國家藥品監督管理局正式批准中國科學院微生物研究所抗疫科技攻關團隊研製的新冠病毒全人源單克隆抗體的臨床試驗申請,I期臨床試驗將在健康人體內進行安全和劑量測試,這也是全球首個已經完成了非人靈長類動物實驗後,在健康人群中開展的新型肺炎治療性抗體臨床試驗。
  • 高福、嚴景華團隊和智飛龍科馬研發的新冠重組疫苗入臨床試驗
    6月23日午間,中科院微生物研究所宣布: 6月19日,國家藥品監督管理局批准了中科院微生物研究所和安徽智飛龍科馬共同研發的新冠重組蛋白疫苗進入臨床試驗。這是繼腺病毒載體疫苗和滅活疫苗兩種類型的疫苗進入臨床試驗之後,又一種新的技術路線研製的新冠疫苗進入臨床試驗階段。
  • 我國又一新冠滅活疫苗臨床試驗揭盲:抗體陽轉率100%
    揭盲結果顯示:疫苗接種後安全性好,無一例嚴重不良反應;不同程序、不同劑量接種後,疫苗組接種者均產生高滴度抗體,其中0/28天程序接種兩劑後,中和抗體陽轉率達100%。 這是繼14日科興中維新型冠狀病毒滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床研究揭盲後,我國又一新冠滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗揭盲。
  • 全國5支新冠疫苗進入Ⅲ期臨床試驗
    全國5支新冠疫苗進入Ⅲ期臨床試驗 出處:北京商報
  • 新冠疫苗出來了,你會去打嗎?|新冠疫苗|試驗|臨床|研發|基因|-健康界
    新冠疫苗出來了,你會去打嗎?近期,關於新型冠狀病毒疫苗的新聞頻繁刷屏,國產新冠疫苗即將進入市場,你會去打嗎?在之後才可進入生產流通使用階段。一個疫苗的誕生並不是一蹴而就的過程。盤點目前有希望面世的新冠疫苗目前全球共有6種候選新冠疫苗已進入第三期臨床試驗階段,分別來自中、美、英、德四國。
  • 重組新冠疫苗進入臨床試驗,已做好質量可控、大...
    2020 年 3 月 16 日,陳薇領銜科研團隊研製的重組新冠疫苗通過臨床研究註冊審評,獲批正式進入臨床試驗。隨後,這一話題衝上知乎微博熱搜榜,引起了網友的熱烈討論。值得一提的是,就在同一天,美國國家過敏與傳染病研究所(NIAID)和藥物製造商 Moderna 聯合研發的新型冠狀病毒疫苗也正式啟動臨床 I 期試驗。重組疫苗為何物?
  • 中科院微生物所一新冠疫苗完成二期臨床試驗
    記者10月30日從中國科學院微生物研究所獲悉,由中國科學院微生物研究所和重慶智飛生物製品股份有限公司聯合研製的新冠病毒重組亞單位疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗揭盲結果日前出爐:揭盲結果符合預期,新冠病毒重組亞單位疫苗在符合該臨床試驗方案的人群中具有安全性和免疫原性,可繼續開展下一步臨床試驗。
  • 君實生物新冠疫苗完成I期臨床試驗受試者入組
    每經記者:金喆 每經編輯:吳永久7月13日早間,君實生物(01877,HK)宣布,公司與中國科學院微生物研究所共同開發的重組全人源抗SARS-CoV-2單克隆抗體注射液(產品代號「JS016」)已於近日完成中國I期臨床試驗所有受試者給藥
  • 我國第五款新冠疫苗進入三期臨床試驗 試驗將在烏茲別克斯坦開展
    原標題:我國第五款新冠疫苗進入三期臨床試驗,烏國將納入五千志願者 摘要 【我國第五款新冠疫苗進入三期臨床試驗 試驗將在烏茲別克斯坦開展】據新華網英文版11月14
  • 全國5支新冠疫苗進入Ⅲ期臨床,北京研發佔4支
    新京報快訊(記者 張璐)今天(12月24日)下午,北京市政府新聞辦舉行「回顧『十三五』、展望『十四五』」科技創新專場新聞發布會。北京市科委副主任楊仁全介紹,截至目前,全國有5支新冠疫苗進入Ⅲ期臨床試驗,其中北京研發佔4支;全國有5個團隊的中和抗體藥物獲批臨床試驗,研發均來自北京;全市9個診斷試劑產品獲批上市,數量居全國第一。
  • 中國5個新冠疫苗進入III期臨床試驗、量產在即
    我國的新冠疫苗究竟到了哪一步?國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班工作組組長、國家衛健委醫藥衛生科技發展研究中心主任鄭忠偉在接受媒體採訪時透露:「我國目前已有5個新冠病毒疫苗進行Ⅲ期臨床試驗,數量位於全球前列。」
  • 華山醫院新冠病毒中和抗體臨床試驗進展順利
    日前,君實生物與中國科學院微生物研究所共同開發的重組全人源抗SARS-CoV-2單克隆抗體注射液(JS016)獲批進入Ⅰ期臨床試驗階段,於6月7日在復旦大學附屬華山醫院Ⅰ期臨床研究中心完成了首例受試者給藥。記者今天獲悉,該項目進展順利:第一個劑量組4例受試者均已順利完成了給藥,目前情況良好。
  • 新冠病毒中和抗體BI 767551進入臨床試驗階段
    12月18日,科隆大學醫院(UKK)、馬爾堡大學(UMR)、德國感染研究中心(DZIF)和勃林格殷格翰聯合宣布啟動一款全新的新冠病毒(SARS-CoV-2)中和抗體BI 767551的1/2a期臨床研究。
  • 全國5支新冠疫苗進入Ⅲ期臨床 北京研發團隊佔4支
    (記者張璐)今天(12月24日)下午,北京市政府新聞辦舉行「回顧『十三五』、展望『十四五』」科技創新專場新聞發布會。北京市科委副主任楊仁全介紹,截至目前,全國有5支新冠疫苗進入Ⅲ期臨床試驗,其中北京研發佔4支;全國有5個團隊的中和抗體藥物獲批臨床試驗,研發均來自北京;全市9個診斷試劑產品獲批上市,數量居全國第一。疫情期間,北京建立戰時機制,出臺加強新冠肺炎科技攻關「10條」,組織優勢力量開展疫苗、診斷試劑、藥物研發攻關,強化大數據、人工智慧和新材料等技術應用,科技抗疫取得重要進展。
  • 我國5個新冠疫苗進行Ⅲ期臨床試驗 已進入衝刺階段
    2020-12-17 08:18:07 來源:新華社 「我國目前已有5個新冠病毒疫苗進行Ⅲ期臨床試驗,數量位於全球前列。」國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班工作組組長、國家衛健委醫藥衛生科技發展研究中心主任鄭忠偉日前接受新華社記者專訪時說,「疫苗研發已經進入衝刺階段,我們處於全球第一方陣,但不為第一而搶跑。」鄭忠偉說,評價一個疫苗需要多項綜合指標,其中安全性、有效性、可及性、可負擔性是最重要的。「我們正做好大規模生產準備。」
  • 首款新冠病毒DNA候選疫苗將進入臨床試驗 FDA接受申請
    澎湃新聞記者 包雨朦4月7日,Inovio Pharmaceuticals公司宣布,美國食品藥品監督管理局(FDA)已經接受該公司為新冠病毒候選DNA疫苗INO-4800遞交的新藥臨床試驗(IND)申請。這是全球第三款進入臨床試驗階段的新冠疫苗,也是第一個DNA候選疫苗。
  • 新冠疫苗預計年內Ⅲ期臨床試驗 多種腫瘤疫苗正加速研發
    成都商報-紅星新聞記者獲悉,成都高新區、上海醫藥和成都威斯克生物醫藥有限公司(下稱威斯克)的此次合作,總投資額超51億元,三方將依託四川大學華西醫院國家重點實驗室,進行新冠疫苗、腫瘤疫苗等眾多疫苗品種研發轉化,攜手打造全鏈條疫苗產業,推動建設「天府疫苗谷」。
  • 中國首個新冠滅活疫苗進入臨床試驗,那什麼是滅活疫苗?
    4月13日,由國藥集團中國生物武漢生物製品研究所有限責任公司研發的新型冠狀病毒(COVID-19)滅活疫苗(Vero細胞)Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗在中國臨床試驗註冊中心正處於「通過審核」預註冊狀態,這意味著中國首個新冠滅活疫苗開始進入臨床試驗,同時,亦是繼陳薇教授團隊之後,中國第二個註冊進入臨床試驗的新型冠狀病毒疫苗
  • 新冠有特效藥了!張文宏公布,已開展臨床試驗,概念股大漲
    近日,上海市新冠肺炎臨床救治專家組組長、公共衛生專家組共同組長張文宏教授在接受《財約你》專訪時給出了一些回答,他表示恢復期血漿和單克隆抗體是新冠特效藥,已經在開展臨床研究,但是產量有限。 在疫苗出現之前,血漿療法和抗體療法已是全球正在積極試驗的兩種主要療法。