疫苗來了,加拿大各級政府準備好了,你打還是不打?

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華輿訊 據加拿大七天報導，新冠病毒疫情是當下全球面臨的最大公共衛生危機和經濟衰退挑戰，大部分政府使盡了渾身解數依然無法控制病毒的傳播，包括加拿大在內的多個國家正經歷著比春天疫情更嚴重的第二波、乃至第三波疫情的衝擊。被視為終結新冠病毒疫情，重啟世界經濟和正常生活最有力科技武器的疫苗也就成了民眾的救命稻草，而隨著不斷有公司研製的疫苗爆出高有效率的好消息，讓陷入疫情困境中快一年的世界看到了隧道中的曙光。

12月8日，下周就迎來91歲生日的Margaret Keenan老人在英國考文垂大學醫院接種了第一劑輝瑞（Pfizer）-BioNTech疫苗（以下簡稱輝瑞疫苗），成為全球第一名接種該疫苗的人。加拿大衛生部（Santé Canada）也在12月9日批准了這款疫苗的使用，比美國早了一天，由此拉開了加拿大有史以來最大規模疫苗接種行動的序幕。

▲（2020年12月10日出版的第726期《七天》報）

輝瑞疫苗獲批

疫苗是人類歷史上最重要的公共衛生幹預措施，是預防疾病和挽救生命的安全有效方法，曾幫助人類根除了天花、近乎根除小兒麻痺症等疾病，還有助於預防麻疹、風疹和破傷風等疾病。在目前沒有找到針對COVID-19治療特效藥的情況下，新冠病毒疫苗就更成為「全地球村兒人」的希望。

11月底以來，與疫苗相關的各種新聞成為媒體密集報導的主要內容。加拿大衛生部（Santé Canada）先是確認已經收到提出使用申請的4款新冠疫苗，分別是強生公司（Johnson & Johnson）疫苗、輝瑞疫苗、阿斯利康-牛津（AstraZeneca-Oxford）以及Moderna公司的候選疫苗。接著特魯多又推翻了原來的說法，明確表示加拿大人會是第一批獲得疫苗的人，並得到美國藥企Moderna董事長Noubar Afeyan以及副總裁Stéphane Bancel的背書，稱因為加拿大訂購該公司疫苗的時間比較早，將是第一批獲得疫苗的國家，明年初就可獲得2,000萬劑疫苗。

總理特魯多又在12月7日召開新聞發布會，宣布經過和輝瑞公司的談判，一旦加拿大衛生部批准這款疫苗的使用，加拿大會在第一時間獲得第一批24.9萬劑疫苗，最快下個星期就會有疫苗開始陸續到來。按照每人接種兩劑，可給12.5萬人接種。Moderna也表示如果獲得加拿大衛生部的批准，12月份就可以向加拿大發送第一批疫苗。

12月8日，美國的監管機構FDA發布文件稱輝瑞疫苗具有超強的抗疫能力，平均有效率為95%，其中55歲以上受試者的有效率為93.8%。這款疫苗的III期人體試驗於2020年7月27日啟動，已在全球招募了4.4萬名受試者。FDA的這份報告分析了其中1.9萬名測試志願者的健康數據，這是迄今為止有關這款疫苗試驗測試者最詳細的分析報告。

這款疫苗需要接種兩次，間隔三個星期，實驗數據顯示在接種一周多時間後的人群中，COVID-19病例開始逐漸減少，顯示出保護作用。在這份53頁的報告中，研究人員還指出該疫苗具有普遍性——無論受試者的種族、年齡或體重如何都有效，也沒有重大的安全性問題，最常見的副作用是注射部位疼痛、疲勞和頭痛。

FDA發布的報告顯示與接受安慰劑的對照組人群相比，接種疫苗的人群中俗稱面癱的貝爾麻痺症（Bell’s palsy）和闌尾炎的發病率更高，但研究人員認為這個發病率並不高於相同年齡段的一般人群，同時也表示會在疫苗獲得緊急批准並開始向更廣泛人群接種之後繼續進行研究。而英國在接種幾百人後，兩名具有過敏史的醫療系統工作人員出現過敏症狀，必須接受治療，目前正在恢復中，為此，英國衛生當局發出警告稱有嚴重過敏史的民眾暫時不應注射這款疫苗。輝瑞公司則表示已經接到英國方面的通知，但強調在4.1萬人參與的III期試驗中，疫苗的耐受性良好，沒有嚴重的安全問題。

有了FDA的肯定，無疑為這款疫苗的擴大範圍接種奠定了基礎，也令人萌生一個希望：大規模接種工作有望很快緩解不堪重負的醫院的壓力，控制住疫情的傳播，恢復正常的生活。

不過就在各國摩拳擦掌準備大規模接種時，輝瑞公司卻宣布由於製造疫苗的原材料供應鏈出現問題，本來計劃在12月份提供1億劑疫苗的承諾不得不減半，只能保證5000萬支的供應量。

聯邦準備好了

儘管有了英國的使用和FDA的肯定，但每款疫苗的接種還需要得到本國監管部門的批准。加拿大負責疫苗審批的機構是衛生部。輝瑞公司的疫苗成為本國第一個獲得批准使用的疫苗，預計Moderna的授權使用也將會很快被批准。在2021年3月31日之前，加拿大會獲得300萬劑輝瑞疫苗和300萬劑Moderna疫苗，可讓300萬加拿大人獲得疫苗的保護。

針對這場史無前例的大範圍疫苗接種行動，有著2009年為應對H1N1流感而分發、接種疫苗經驗和體制的加拿大，從聯邦到各個省、地區政府的相關機構、私營公司、甚至加拿大軍隊都已經被動員起來，加入到疫苗的運送、儲存、分配、接種的工作流程中去。由於加拿大計劃使用的新冠疫苗都是以聯邦名義訂購的，所以研發、製造疫苗的各大藥企都是和聯邦政府直接溝通，再通過聯邦政府分發到全國各地，為此，聯邦政府還在12月初進行了疫苗分發的模擬演習。

疫苗現在已經成為像春季疫情期間各路瘋搶的口罩、防護衣之類的緊俏物品，被稱為「液體黃金」，也引起了各種犯罪組織的垂涎。國際刑警組織12月2日發布全球橙色警告：犯罪組織正在有意滲透或擾亂供應鏈，其犯罪行為可能包括偷竊疫苗、製造和販賣假疫苗等。對於沒有在本土量產疫苗生產能力的加拿大來說，為了防止被其他國家「截胡」，聯邦軍隊將保證從西班牙、德國等歐洲疫苗生產國第一時間拿到委託製造的疫苗，並通過最快的渠道安全運送回加拿大。除了運輸外，軍方還將派遣部隊駐紮在疫苗儲存和分發的地點，並協助在社區的接種工作。

因為春天時有過美國總統川普阻止加拿大採購美國公司3M的N95口罩經歷，不少人擔心加拿大採購的疫苗會不會再次遭到川普的攔截。為此，聯邦政府間事務部長Dominic LeBlanc表示政府已經考慮到這一點，在預訂疫苗時就已將供應來源有意進行分散，並在採購合同中故意註明疫苗將來自不同大洲的生產廠，比如這第一批輝瑞疫苗就來自比利時的工廠。

加拿大軍方的最高統帥Jonathan Vance上將除了向公眾承諾軍方早在數月前就開始準備協助疫苗的接種工作，確保加拿大的疫苗接種行動順利進行外，也提到了未來的挑戰。目前軍方面臨的最大挑戰是明年春季洪水到來的時候與疫苗集中大規模接種的時間重合，將給人手已經非常緊張的部隊帶來人員調度方面的困難，如何在留出足夠的人手應付春季洪水的同時保證疫苗接種所需要的支援力量，是軍方當前的首要任務。

因為輝瑞疫苗需要保存在零下80度的低溫環境中，其儲存、發放和使用都比其他疫苗要困難而複雜。負責疫苗接種行動的加拿大陸軍少將Dany Fortin決定從12月8日起與各省進行針對輝瑞疫苗發放的演習，包括拆封、解凍、倒入其他容器、混合等等，使相關人員提前熟悉程序。

聯邦政府在全國設立了14個疫苗分發中心，其中安省、魁省、卑詩省和阿省四個疫情嚴重的人口大省各設2個，其他6省分別只設一個。魁省的位於蒙特婁和魁北克城。

輝瑞公司將在24小時內發貨，直接把疫苗運送到已經獲得批准的14個疫苗分發中心，再由這裡分發到各地。

Dany Fortin將軍表示，各個部門也在加緊行動，屆時全國符合輝瑞疫苗嚴苛保存條件的疫苗儲運點可達到205個。

輝瑞公司提供的首批24.9萬劑疫苗將根據人口比例分發到各省，各省可根據聯邦政府制定風險原則制定自己的疫苗接種順序。

魁省在行動

魁省可在12月14日得到4000劑，為2000人接種；在12月21日到1月4日之間再為5.7萬人接種。到2021年3月31日前，魁省會收到130萬劑輝瑞和Moderna疫苗，讓65萬人獲得疫苗的保護。為此魁省已經在各地建設了20處疫苗接種中心，其中蒙特婁有4個，南岸地區有2個。

魁省的疫苗接種行動按照新冠病毒對民眾的風險高低為序，將首先把疫苗提供給長期護理中心（CHSLD）中健康狀況較差的住客、醫療系統工作人員、私人老人院的住客和工作人員、邊遠社區等，最終目標是讓70%的這些優先人群接種新冠疫苗。普通民眾的接種順序將按照年齡排序，年齡越大接種時間越早，會按照80歲以上、70～79歲、60～69歲、60歲以下有健康問題的、60歲以下基本民生領域的工作人員、青少年、懷孕婦女以及剩下的人群等排序。

先到的4000劑輝瑞疫苗預計在12月14日被送到兩家CHSLD，一家是蒙特婁的Centre hospitalier gériatrique Maimonides，另一家是魁北克城的Centre d』hébergement Saint-Antoine，並開始接種。之所以選擇這兩家CHSLD是基於後勤的考慮，包括是否擁有儲存的空間、低溫設備以及足夠的人手等。魁北克城的這家CHSLD目前有200多名住客，400多名工作人員，到目前還沒有出現感染者。

蒙特婁的這家CHSLD有400多名住客，600多名工作人員，隸屬於蒙特婁的CIUSSS du Centre-Ouest-de-l』 le-de-Montréal。這家CIUSS的總裁Francine Dupuis表示輝瑞公司規定裝疫苗的箱子在某地打開後就不能再移動，一旦打開裡面的疫苗只有5天的保質期，運到CHSLD的疫苗要就地用完，所以除了給這家CHSLD中心的住客、工作人員接種外，還會要求其他地方的醫護人員過來接種。這種操作方式對於這批數量較少的疫苗還好辦，但如果從12月21日起開始大規模接種，如何進行將是一個困難的問題，讓那些年齡較大、患有各種疾病以及不能自理的老人去到某地打疫苗是一個費時、費力並需要大量人手的工作。魁省也表示正在調查研究並和各地的醫療機構、CHSLD等機構商討以找出最佳的解決辦法。

其實，這次數量較少的疫苗先期到來也是為了測試加拿大為滿足輝瑞疫苗嚴格要求而設計的複雜物流系統上各個環節是否能正常運轉。這幾天，全國大約會有150多名工作人員參加這次空運分發實驗。

即使疫苗開始正式使用，但距離普通民眾接種還有一段很長的路要走，防疫依然不能鬆懈。同時，疫苗只能是戰勝新冠病毒疫情的工具之一，民眾還是要做好恢復正常生活秩序需要很長時間的準備。況且隨著病毒在人群中的大量傳播，疫苗的研發將永遠落後病毒的變異，人類或許最終要學會如何與病毒共存。

為什麼加拿大先於美國FDA批准疫苗？

在加拿大衛生部宣布批准輝瑞疫苗使用的新聞發布會上，有記者詢問為什麼加拿大會比FDA還要早一天，衛生部高級醫學顧問Supriya Sharma博士表示審批並不是監管機構之間的比賽，而是在沒有損害疫苗安全性、有效性和質量的情況下加快審批速度。她特意提到衛生部在12月8日深夜才得到輝瑞公司提供的最後一份資料。

美國輝瑞公司的疫苗之所以能夠在英國、加拿大等地早於美國食品和藥品管理局FDA獲得批准，主要是因為各國對疫苗審批的方式不同。FDA的局長Stephen Hahn曾表示美國的監管機構不接受疫苗生產商提供的研究結果，而是要費時、費力地重新分析試驗原始數據，得出自己的分析結果，需要仔細研究多達數千頁的文件。而英國和加拿大的監管部門更倚重藥企自身的分析報告，往往不會篩選原始試驗數據，也不會自行分析數據，除非有異常情況，否則就以該公司提供的報告作為決策依據。（原標題：疫苗來了，加拿大各級政府準備好了，你打還是不打？）

來源： 加拿大七天

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