上海醫藥(02607):苯磺酸氨氯地平片通過仿製藥一致性評價 可治療...

2020-12-11 金融界

來源:智通財經網

智通財經APP訊,上海醫藥(02607)發布公告,近日,該公司控股子公司上海上藥中西製藥有限公司(以下簡稱「上藥中西」)收到國家藥品監督管理局頒發的關於苯磺酸氨氯地平片的《藥品補充申請批件》(批件號:2020B02867),該藥品通過仿製藥一致性評價。

苯磺酸氨氯地平片主要適用於高血壓、慢性穩定性心絞痛、變異型心絞痛以及經血管造影證實的冠心病,由Pfizer公司研發,最早於1989年在英國上市。2019年1月,上藥中西就該藥品仿製藥一致性評價向國家藥監局提出申請並獲受理。截至該公告日,公司針對該藥品的一致性評價已投入研發費用約人民幣657.11萬元。

相關焦點

  • 一致性評價新動態!苯磺酸氨氯地平片第28家正大天晴首仿過評在即
    苯磺酸氨氯地平片第28家;正大天晴首仿注射劑過評在即來源:藥智網|時生截止6月19日,CDE共有一致性評價受理號2123個(562家企業的512個品種,按補充申請計,下同),其中有593個受理號已過評,近兩周(6月5日至6月19日)又有10個品種通過一致性評價;4個品種審批完畢,過評在即;24個品種申報獲受理
  • 上海醫藥控股子公司氯氮平片通過仿製藥一致性評價
    :2020B03113),該藥品通過仿製藥一致性評價。上海醫藥在公告中表示,根據國家相關政策,通過一致性評價的藥品品種在醫保支付及醫療機構採購等領域將獲得更大的支持力度。因此,常州製藥的氯氮平片通過仿製藥一致性評價,有利於擴大該藥品的市場份額,提升市場競爭力,同時為公司後續產品開展仿製藥一致性評價工作積累了寶貴的經驗。
  • 天士力、恆瑞、復星等多家醫藥企業化藥通過仿製藥一致性評價|仿...
    純生產工廠性質的企業採購+銷售群高質量高價值,點開了解報名加入導讀近日,天士力、恆瑞、復星等多家醫藥企業發布公告,宣布其化學藥品通過仿製藥一致性評價,包括天士力鹽酸苯海索片、恆瑞醫藥非布司他片、華北製藥頭孢氨苄膠囊、上海醫藥苯磺酸氨氯地平片、特一藥業頭孢氨苄膠囊、眾生藥業格列齊特片
  • 天士力、恆瑞、復星等多家醫藥企業化藥通過仿製藥一致性評價
    ,包括天士力鹽酸苯海索片、恆瑞醫藥非布司他片、華北製藥頭孢氨苄膠囊、上海醫藥苯磺酸氨氯地平片、特一藥業頭孢氨苄膠囊、眾生藥業格列齊特片、浙江醫藥米格列醇片、復星醫藥匹伐他汀鈣片等。),該藥品通過仿製藥一致性評價。
  • 最受歡迎的一致性評價品種排行榜!阿莫西林、苯磺酸氨氯地平……
    圖1:各月一致性評價承辦受理號數目前共1949個一致性評價受理號進入審評:阿莫西林膠囊最多,受理號數量為53個;其次為苯磺酸氨氯地平片,受理數量為44個。通過方面,鹽酸二甲雙胍片最多,受理號數為21;苯磺酸氨氯地平片第二,受理號數為20個;阿莫西林膠囊第三,受理號數為17個。
  • 上海醫藥(02607)替米沙坦片通過仿製藥一致性評價
    公告 上海醫藥(02607)替米沙坦片通過仿製藥一致性評價 智通財經網 智通財經APP訊,上海醫藥(02607)公布,近日,上海醫藥集團股份有限公司全資子公司上海信誼天平藥業有限公司收到國家藥品監督管理局頒發的關於替米沙坦片的
  • 復星醫藥:控股子公司藥品比卡魯胺片通過仿製藥一致性評價
    的《藥品補充申請批件》(批件號:2020B03039),該藥品通過仿製藥一致性評價。據悉,比卡魯胺片主要適用於晚期前列腺癌的治療。2019年度,上海朝暉的朝暉先?於中國境內(不包括港澳臺地區,下同)的銷售額約為人民幣1.40億元。截至本公告日,於中國境內已上市的比卡魯胺片主要包括阿斯利康製藥有限公司的康士得?
  • 上海醫藥(02607):右佐匹克隆片通過仿製藥一致性評價 可治療失眠
    來源:智通財經網智通財經APP訊,上海醫藥(02607)發布公告,近日,該公司控股子公司上海上藥中西製藥有限公司(以下簡稱「上藥中西」)收到國家藥品監督管理局(以下簡稱「國家藥監局」)下發的關於右佐匹克隆片的《藥品補充申請批件》(批件號:2020B02423
  • 華潤雙鶴苯磺酸氨氯地平片新品規獲批 衝擊原研藥市場
    新京報訊(記者 王卡拉)4月8日,華潤雙鶴髮布公告,全資子公司華潤賽科苯磺酸氨氯地平片2.5mg獲批,該藥品規增至兩個。華潤雙鶴表示,新品規獲批有利於發揮該藥品未來市場銷售和市場競爭的潛力。苯磺酸氨氯地平片適應症為高血壓、冠心病、心絞痛,1987年在美國上市,商品名「絡活喜」,原研廠家為輝瑞。原研藥共有三個品規,即2.5mg、5mg、10mg。輝瑞發布的2019年年報顯示,絡活喜全球銷售額為9.5億美元。
  • 上海醫藥(02607):阿普唑侖片通過仿製藥一致性評價
    智通財經訊,上海醫藥(02607)發布公告,近日,公司控股子公司山東信誼製藥有限公司收到國家藥監局頒發的關於阿普唑侖片的《藥品補充申請批准通知書》(通知書編號:2020B05121),該藥品通過仿製藥一致性評價。
  • 南京正大天晴新品奧美沙坦酯氨氯地平片上市
    戊戌數據監測,12月14日,南京正大天晴心血管領域重點產品天舒平(奧美沙坦酯氨氯地平片)獲得國家藥監局的藥品生產批件,該產品屬於化藥4類,視同通過質量和療效一致性評價。圖:正大天晴·奧美沙坦酯氨氯地平片審奧美沙坦適用於治療原發性高血壓,尤其適用於中重度高血壓以及單藥治療未達目標患者。
  • 華潤雙鶴(600062.SH):苯磺酸氨氯地平片(2.5mg)獲藥品補充申請批件
    格隆匯4月8日丨華潤雙鶴(600062.SH)公布,近日,華潤雙鶴藥業股份有限公司全資子公司華潤賽科藥業有限責任公司(「華潤賽科」)收到了國家藥監局頒發的苯磺酸氨氯地平片(2.5mg)《藥品補充申請批件》(批件號:2020B02729)。
  • 上海醫藥:右佐匹克隆片通過仿製藥一致性評價可治失眠
    來源:新浪港股上海醫藥(02607)發布公告,近日,該公司控股子公司上海上藥中西製藥有限公司(以下簡稱「上藥中西」)收到國家藥品監督管理局(以下簡稱「國家藥監局」)下發的關於右佐匹克隆片的《藥品補充申請批件》(批件號:2020B02423),
  • 中國生物製藥新型降壓藥「奧美沙坦酯氨氯地平片」獲藥品註冊證書
    原標題:中國生物製藥新型降壓藥「奧美沙坦酯氨氯地平片」獲藥品註冊證書   中國生物製藥(01177-HK)董事會宣布,該集團開發的新型降壓藥
  • 降壓藥福斯多苯磺酸左氨氯地平片,青出於藍而勝於藍!
    高血壓是我國患病人數最多的慢性病之一,目前患者超過2.7億【1】,降壓藥的種類和選擇也越來越多,臨床中患者經常會碰到苯磺酸左氨氯地平片、苯磺酸氨氯地平片。那麼這有「一字之差」 兩種藥究竟有什麼聯繫?又到底有哪些區別?今天就一起來了解一下。
  • 最新通報:本周新增9品種過評,全國1022品規已通過一致性評價
    花園藥業:纈沙坦氨氯地平片獲批上市,視同過評 8月14日,花園藥業4類仿製藥纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)上市申請獲得國家藥監局批准,視同通過一致性評價,為國內繼百奧藥業之後第2家獲批該產品的廠家。
  • 硫辛酸注射液國內首個通過一致性評價
    來源:經濟日報-中國經濟網經濟日報-中國經濟網8月19日訊 8月19日,亞寶藥業集團股份有限公司發布公告稱,公司收到國家藥品監督管理局核准籤發的硫辛酸注射液《藥品註冊證書》,成為國內該產品首家視同通過一致性評價的企業。
  • 這些一致性評價品種,受藥企熱捧!
    【製藥網 行業動態】截止2020年3月22日,CDE承辦的一致性評價受理號已達1949個,共計479個品種,涉及520家企業。其中,注射劑受理號660個,共計148個品種,涉及146家企業。值得注意的是,有5大品種非常受藥企歡迎,受理號均在30個以上。 這些一致性評價品種,受藥企熱捧!
  • 復星醫藥核心產品邦之通過一致性評價 過評品種達18個
    新京報訊(記者 王卡拉)4月23日,復星醫藥發布公告,公司控股子公司江蘇萬邦的匹伐他汀鈣片(商品名:邦之)兩個品規均通過一致性評價。該藥品主要用於高膽固醇血症、家族性高膽固醇血症。截至3月,江蘇萬邦針對該藥品一致性評價累計研發投入約1351萬元。
  • 20億級注射劑首申報;齊魯第35個產品過評;苯磺酸氨氯地片過30家
    20億級注射劑首申報;齊魯第35個產品過評;苯磺酸氨氯地片通過30家…來源:藥智網|時生截止7月17日,CDE一致性評價受理號達2218個,涉及584家企業的527個品種(按補充申請計,下同);已通過受理號611個;本周又有5個品種6個品規過評,其中3個為首家