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中國質量新聞網訊,12月22日,貴州省藥品監督管理局網站發布藥品質量公告稱,為加強藥品質量監管,保障公眾用藥安全,該局組織對全省範圍內的藥品生產、經營企業和使用單位進行了藥品質量抽查檢驗。經核查確認,標示8家生產企業共計10個品種10個批次藥品經檢驗不符合規定。
貴州省藥品監督管理局要求各級藥品監管部門依據相關法律法規對轄區內抽驗不合格的藥品進行立案查處,並加強對相關單位的監管,督促其改正違法行為,加強風險防控。
貴州省藥品監督管理局藥品質量公告 | ||||||||||
序號 | 藥品品名 | 標示生產企業 | 藥品規格 | 生產批號 | 檢品來源 | 檢驗依據 | 檢驗結果 | 不合格項目 | 藥檢所名稱 | 備註 |
1 | 五加皮 | 貴陽道生健康產業有限公司 | 中藥飲片 | 180201 | 福泉市中醫醫院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 浸出物 | 黔南布依族苗族自治州食品藥品檢驗所 | |
2 | 樂脈丸 | 貴州景峰注射劑有限公司 | 每袋裝1.5g | 20180906 | 貴州景峰注射劑有限公司 | 中國藥典2015年版一部 | 不符合規定 | [性狀]-- | 貴州省食品藥品檢驗所 | |
3 | 柏子仁 | 安徽省澤華國藥飲片有限公司 | 飲片 | 180601 | 施秉縣城關鎮中心衛生院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 【檢查項】酸敗度:酸值 | 黔東南苗族侗族自治州食品藥品檢驗檢測中心 | 不合格原因系被抽檢單位儲存不當所致 |
4 | 薤白 | 安徽省澤華國藥飲片有限公司 | 飲片 | 180501 | 施秉縣城關鎮中心衛生院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 【檢查項】:水分 | 黔東南苗族侗族自治州食品藥品檢驗檢測中心 | 不合格原因系被抽檢單位儲存不當所致 |
5 | 通便靈膠囊 | 吉林敖東洮南藥業股份有限公司 | 0.25g | 20181102 | 貴州德良方大藥房連鎖有限公司神奇西路分店 | 中華人民共和國衛生部藥品標準.中藥成方製劑第七冊 | 不符合規定 | 性狀水分 | 黔西南州食品藥品檢驗檢測中心 | 生產企業所在地藥品監管部門對留樣抽檢合格 |
6 | 天冬 | 四川固康藥業有限責任公司 | 飲片 | 180301 | 丹寨第二人民醫院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 性狀 | 黔東南苗族侗族自治州食品藥品檢驗檢測中心 | 使用單位購進時驗收合格 |
7 | 山豆根 | 湖南省弘華中藥飲片有限公司 | 飲片 | 160601 | 印江土家族苗族自治縣木黃鎮衛生院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | [性狀] | 銅仁市檢驗檢測院 | 標示生產企業否認系其生產 |
8 | 羌活 | 樟樹市仁德中藥飲片有限公司 | 飲片 | 20190501 | 縣源村鎮衛生院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 特徵圖譜 | 畢節市食品藥品檢驗所 | 標示生產企業生產銷售過該批次藥品,但對所抽樣品真實性提出異議 |
9 | 甘草 (甘草片) | 四川固康藥業有限責任公司 | 中藥飲片 | 190603 | 遵義市播州區人民醫院 | 《中國藥典》2015版一部 | 不符合規定 | 甘草苷含量 | 遵義市食品藥品檢驗所 | 標示生產企業生產銷售過該批次藥品,但不確認所抽樣品系其生產 |
10 | 獨活 | 四川翼方中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 190801 | 遵義市播州區人民醫院 | 《中國藥典》2015版一部 | 不符合規定 | 蛇床子素含量 | 遵義市食品藥品檢驗所 | 標示生產企業生產銷售過該批次藥品,但不確認所抽樣品系其生產 |