原標題:疫苗新進展!首批志願者已注射!
誰能想到一個「買家秀」竟然被網友們的祝福擠得滿滿當當。
新冠疫苗一期臨床試驗志願者小米(化名)在微博發了條買家秀,誇讚了店主的褲子,還順便提了一句,她穿著那條褲子,接種了新冠疫苗。
結果評論區「炸」了,有人甚至說,這群志願者是人民和人類的探路者。
還有很多人在問怎麼報名?什麼時候自己所在的城市也能招募志願者?
據了解,小米參加的試驗,叫做重組新型冠狀病毒(2019-COV)疫苗(腺病毒載體)Ⅰ期臨床試驗。
根據中國臨床試驗註冊中心上的公開信息,該試驗的主辦單位為軍事科學院醫學研究院生物工程研究所和康希諾生物股份公司。
試驗的目的,就是測試和評價重組新冠病毒疫苗(腺病毒載體)的安全性和有效性。
這種疫苗採用基因工程方法構建,以複製缺陷型人5型腺病毒為載體,可表達新型冠狀病毒S抗原。
項目負責人、中國工程院院士、軍事醫學研究院研究員陳薇是這樣解釋它的原理:在「學習」病毒的前提下,對病毒進行「手術」,用移花接木的方法,改造出一個我們需要的載體病毒,並注入人體產生免疫。
I期試驗需要的志願者並不多,僅限武漢地區常住居民,武昌、洪山、東湖風景區戶籍居民優先,年齡18-60周歲。
志願者會被分為低劑量組、中劑量組和高劑量組三組,每組36人。
經過篩選和體檢後,符合要求的志願者可以接種疫苗。此後的14天,為集中隔離觀察期。
小米的隔離期飯菜。來自小米微博
接種後半年內,醫學團隊會定期對志願者進行多次隨訪,看其是否有不良反應,以及體內是否產生抗S蛋白特異性抗體。
測試疫苗有效性,不是去讓志願者和病毒硬碰硬,而是檢測其體內是否產生了一種抗體。有了抗體,說明免疫系統已經做好了準備,可以御病毒於細胞之外。
小米記得,19日去注射疫苗時,一起接種的朋友,大部分30歲以上,「四五十歲的蠻多,都有家有口」。
志願者發出的圖片,來自小米微博
海峰(化名)和小米同批。他說,自己是當天年紀最大的志願者。作為一個男人,或多或少還是有點家國情懷。「能給國家和社會提供一點力所能及(的幫助),(發揮)微不足道的作用,此生無憾。」
被保護著的普通人,正和科研人員一道,進入到與新冠肺炎作戰的戰場。
新冠疫苗研發進展順利
已有單位提交了臨床試驗申請材料
3月17日,在國務院聯防聯控機制召開新聞發布會上,中國工程院院士王軍志說,我國堅持把疫苗的安全性放在第一位,按照科學規律辦事。在攻關組的協調下,多部門早期介入、全程指導,研發的多個環節同步開展。
目前為止,疫苗研發總體進展順利,第一批確定的9項任務都已經完成了臨床前的大部分研發工作。預計研發團隊在4月份都能完成臨床前的準備工作,並陸續啟動臨床申請和試驗。
他透露了一個重要進展,「我國已經有研發進展比較快的單位向國家藥監局提交了臨床試驗申請材料,並且已經開展了臨床試驗方案的論證、招募志願者等相關工作,有待國家藥監局審批以後開展臨床試驗。」
他說,我國新冠疫苗的研發和進展,總體上屬於國際先進行列,不會慢於國外。
新冠肺炎疫苗正在加緊研製
不過大家最關心的還是
安全性是否可靠
王軍志表示,目前,我國正按照5種技術路線開展新冠肺炎疫苗的緊急研製。國內外對於疫苗的上市應用具有嚴格的法律法規和技術標準的要求。疫苗進入臨床試驗必須完成藥學方面研究、有效性研究和安全性研究。
總的來說,首先要生產出合格疫苗樣品,在動物實驗中證明安全有效性後,才能進入臨床試驗。國家對於疫苗研發的每個環節,都有相應的技術法規可以遵循,這些法規和技術要求和WHO等國際上的標準是一致的。
事實上,我國對於疫苗的審批和監管還是相當嚴格的。疫苗獲批同樣至少需要進行動物實驗和臨床試驗等一系列流程才有可能上市。這意味著短期內沒有一款疫苗上市。
國內外各類新冠疫苗
研發進展令人關注
軍事科學院軍事醫學研究院陳薇院士團隊研製的重組新冠疫苗啟動臨床試驗。
美國國立衛生研究院和Moderna公司開發的mRNA(信使核糖核酸)疫苗啟動臨床試驗。
在上海,mRNA疫苗的靈長類動物毒理和藥效預實驗已啟動,預計4月中旬臨床試驗;VLP(病毒樣顆粒)疫苗的小鼠免疫實驗已產生特異性抗體。