美歐加速新冠疫苗分發審批
海洋
美國媒體1日披露，聯邦政府疫苗和藥物攻關計劃「曲速行動」打算在本月15日發送首批新冠疫苗。
歐洲聯盟醫藥審批機構同一天宣布，「最晚」本月29日考慮對首款新冠疫苗作緊急使用授權。
【美國備分發】
美國有線電視新聞網1日獲取一份副總統邁克·彭斯與各州州長電話會議所需「曲速行動」文件，顯示美國輝瑞製藥有限公司和德國生物新技術公司合作研發的首批新冠疫苗準備15日發貨。美國莫德納公司研發的新冠疫苗預計22日發貨。
文件指出，美國食品和藥物管理局的疫苗及相關生物製品諮詢委員會定於10日開會，商討批准美德聯合研發疫苗上市事宜。隨後的11日至14日，藥管局和美國疾病控制和預防中心的免疫實踐諮詢委員會也將作疫苗審查。如果獲得批准，這款疫苗15日將發貨。
疫苗及相關生物製品諮詢委員會定於17日啟動對莫德納疫苗的審批流程，預計首批疫苗22日發貨。
文件同時預估，本月內美德聯合研發疫苗產量2250萬劑，莫德納疫苗產量1800萬劑。文件同時為美國各州長列出多項須在4日前完成的「核心任務」，包括提前訂購美德聯合研發疫苗，招募負責注射疫苗人員，完成疫苗分發和監管的詳細計劃。
【歐盟列計劃】
歐洲藥品管理局同一天宣布，「最晚」本月29日召開特別會議，考慮是否批准美德聯合研發疫苗的緊急使用授權；有關莫德納疫苗授權的會議不晚於明年1月12日召開。
歐盟委員會發言人告訴媒體記者，一旦藥管局審批通過，歐委會將「很快」批准正式授權，可能僅需「數天」。
依據歐洲藥管局網站聲明，企業已就兩款疫苗提交有條件銷售許可申請，相關審批將「加速」完成。基於企業就疫苗質量、安全性和有效性所提交數據，藥管局可能在數周內就申請提出建議。
聲明介紹說，歐盟範圍內的有條件銷售許可申請所需數據可能不必完整。只要能證實某種藥品或疫苗的及時問世對患者而言裨益大於風險，該申請就可能獲批。但企業後續須在給定期限內補充更新的研究數據，繼續證明藥品或疫苗「利大於弊」。
另據法新社報導，歐洲國家已著手推進疫苗接種工作。法國打算明年初啟動首批疫苗接種，4月至6月啟動大規模接種。德國設定的目標時間是明年一季度。西班牙1日宣布從3家企業加購超過5000萬劑疫苗，累計訂購1.05億劑疫苗。（完）（新華社專特稿）
關鍵詞：新冠疫苗(COVID-19 vaccine)、疫苗及相關生物製品諮詢委員會(VRBPAC)、有條件銷售許可(conditional marketing authorisation)
【來源：新華社新媒體】
聲明：轉載此文是出於傳遞更多信息之目的。若有來源標註錯誤或侵犯了您的合法權益，請作者持權屬證明與本網聯繫，我們將及時更正、刪除，謝謝。 郵箱地址：newmedia@xxcb.cn