以嶺藥業:公司連花清瘟產品並未在瑞典進行藥品註冊 亦未向瑞典...

2020-12-14 同花順財經

同花順金融研究中心5月8日訊,有投資者向以嶺藥業提問, 吳總,您好!據悉瑞典海關已限制連花清瘟藥品入境,稱其不起作用。根據海關的文件,海關實驗室對該藥進行了分析,結果表明該藥為「薄荷醇」。

公司回答表示,我們也關注到了媒體相關報導。事實上,公司連花清瘟產品並未在瑞典進行藥品註冊,亦未向瑞典進行出口銷售,目前並不了解媒體報導的瑞典海關限制進口及相關藥物的來源情況。 此外,相關媒體報導中所提到的「連花清瘟僅含有薄荷醇」與事實嚴重不符。連花清瘟為治感冒抗流感的13味大複方中成藥,其中含有薄荷腦。連花清瘟是首次應用絡病理論探討外感溫熱病發病規律與治療,指導研發的專利新藥,為國家醫保甲類品種、國家基本藥物目錄品種,是唯一獲得國家科技進步二等獎的治感冒抗流感的專利中成藥。基礎與臨床研究證實,連花清瘟不僅對甲型H1N1、H3N2、禽流感H7N9、乙型流感病毒等流感病毒具有殺滅作用,而且對其他多種傳染病病原體如副流感病毒、SARS、手足口病病毒、皰疹病毒等均有明顯抑制作用。連花清瘟膠囊已先後多次被列入國家衛健委、中醫藥管理局發布的甲型流感、乙型流感、禽流感等呼吸道疾病相關診療方案的用藥推薦,為治療相關疾病提供了權威的用藥依據和指導性建議,是應對呼吸道傳染性公共衛生事件的代表性藥物。 連花清瘟作為中藥抗疫藥品,先後被列入《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》(試行第四/五/六/七版)及湖北、北京、上海等20個省衛健委、中醫藥管理局新冠肺炎診療方案,同時被列入國家工業和信息化部疫情防控重點保障物資清單、13個省儲備用藥及應急醫療物資採購品種。由鍾南山院士、李蘭娟院士、張伯禮院士擔任顧問,武漢大學人民醫院、武漢金銀潭醫院、廣州醫科大學第一附屬醫院等全國9個省份,20餘家新冠肺炎收治醫院共同參與的「中藥連花清瘟治療新型冠狀病毒肺炎前瞻性、隨機、對照、多中心臨床研究」獲重大進展。應該說,這是中成藥率先開展涉及全國新冠肺炎收治醫院的大樣本臨床研究。該研究納入符合要求的284名新冠肺炎患者。研究結果顯示主要臨床症狀消失率、臨床症狀持續時間,治療組均優於對照組。應用連花清瘟膠囊/顆粒可改善新冠肺炎確診患者發熱、乏力、咳嗽等臨床症狀,明顯改善肺部CT特徵,縮短症狀持續時間和治癒時間,提高臨床治癒率,縮短核酸轉陰時間,在減少轉重型比例方面顯示出良好趨勢。今年4月,連花清瘟增加臨床適應症獲國家藥監局批准,進一步證實了連花清瘟治療新冠肺炎的有效依據。 目前連花清瘟產品已在巴西、泰國、厄瓜多、新加坡等八個國家註冊,其訂單需求相較之前有明顯增加,但尚未形成規模銷售。同時,公司連花清瘟產品已在中東、非洲、拉丁美洲等多個國家啟動註冊工作,在美國申請FDA註冊的二期臨床工作也在按計劃推進。公司會繼續積極推進連花清瘟產品的海外註冊和銷售工作,為國際疫情防控作出積極貢獻。

來源: 同花順金融研究中心

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