關於硫酸氨基葡萄糖泡騰片和硫酸氨基葡萄糖顆粒處方藥轉換為非...

2020-12-11 中國質量新聞網

國家藥監局關於硫酸氨基葡萄糖泡騰片和硫酸氨基葡萄糖顆粒處方藥轉換為非處方藥的公告(2020年第133號)

根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(國家藥品監督管理局令第10號)的規定,經國家藥品監督管理局組織論證和審核,硫酸氨基葡萄糖泡騰片和硫酸氨基葡萄糖顆粒兩個藥品由處方藥轉換為非處方藥。品種名單及其非處方藥說明書範本一併發布。

請相關藥品上市許可持有人在2021年8月31日前,依據《藥品註冊管理辦法》等有關規定,向省級藥品監督管理部門提交修訂說明書備案,並將說明書修訂內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。

非處方藥說明書範本規定內容之外的說明書其他內容按原批准證明文件執行。藥品標籤涉及相關內容的,應當一併修訂。藥品上市許可持有人提交備案之日起生產的藥品,不得繼續使用原藥品說明書。

特此公告。

附件:1.品種名單

2.非處方藥說明書範本

國家藥監局

2020年12月1日

國家藥品監督管理局2020年第133號公告附件1.doc

國家藥品監督管理局2020年第133號公告附件2.doc


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    氨基葡萄糖:氨基葡萄糖是一種重要的氨基己糖,由葡萄糖的一個羥基被氨基取代形成,不再是我們所說的葡萄糖,不影響胰島素的分泌,因此糖尿病患者也可以放心使用。但某些含氨糖的產品卻含有碳水化合物,對於胰島素絕對分泌不足的糖尿病患者,需仔細查看成分表,謹慎選擇。
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    目前國內能夠買到的氨基葡萄糖類產品,有保健食品,也有藥品。其中包裝上批號是「食健字」號,有藍色的「草帽」標誌的屬於保健品範疇,這一類產品大多是氨基葡萄糖的複合產品,比如和硫酸軟骨素、鈣等製成複合產品。包裝上批准文號為「國藥準字」的為藥品,在這些產品中,又分為處方藥和非處方藥。
  • 關節健康,吃硫酸氨基葡萄糖應該注意什麼?
    硫酸氨基葡萄糖(又稱為氨糖軟骨素、氨糖等)對於關節有很好的保護作用,是關節骨骼的保健品,目前成為了最受歡迎的熱門伴手禮關節保健品。不過如何正確的服用硫酸氨基葡萄糖,以更好的改善膝關節功能?吃硫酸氨基葡萄糖,我們真的用對了麼?
  • 關節健康,吃硫酸氨基葡萄糖要注意什麼?
    當暑假和其他假期來臨時,孩子們會選擇一些保健藥物來保護膝蓋,以表示對長輩的尊重,從而緩解膝關節無力、疼痛等問題。葡萄糖胺硫酸鹽(又稱葡萄糖胺軟骨素、葡萄糖胺等)對關節有很好的保護作用,是一種針對關節和骨骼的保健品,已成為最受歡迎的伴手禮關節保健品。然而如何正確服用硫酸氨基葡萄糖以更好地改善膝關節功能呢?
  • 氨基葡萄糖有何功效?長期服用要注意什麼?看看臨床醫生怎麼說
    氨糖全名為氨基葡萄糖,也是人體的一種內源性物質,是形成軟骨細胞的重要營養物質,同時也是健康關節軟骨的天然組成成分。隨著年齡的增大,人體內的氨基葡萄糖水平逐漸下降,同時人體關節軟骨不斷退化和磨損,這就導致老年人關節疾病發生率大大增加了。
  • 每天吃氨基葡萄糖安全嗎?要吃多久?骨科醫生給您說得明明白白
    氨基葡萄糖屬於內源性關節軟骨營養物質的替代物,它能起到促使關節軟骨修復,延緩骨關節炎病理過程的作用,這也是氨基葡萄糖作為潛在的改善骨關節炎病情藥物的理論基礎。(依據三年用藥的研究結果表明:氨糖還能起到中度緩解骨關節炎所致的關節疼痛的效果。)
  • 氨基葡萄糖片的功效與作用
    1.治療人體骨性關節炎 氨基葡萄糖片具有治療人體骨性關節炎的作用,比如說膝關節、手腕關節以及頸關節,如果這些地方了疼痛的症狀的話,是可以服用氨基葡萄糖片來進行緩解的。
  • 骨科神藥「氨基葡萄糖」是否人人適用?
    確有作用,但非骨科神藥氨基葡萄糖是一種天然氨基單糖,可以提高軟骨細胞的修復能力,促進軟骨基質的修復和重建,延緩骨關節疼痛的病理過程和疾病的進程,改善關節活動,緩解疼痛。截至目前,中國藥監部門將氨基葡萄糖列為治療骨關節炎藥物,中華醫學會風溼病學分會的骨關節炎診斷及治療指南將氨基葡萄糖作為軟骨保護劑,推薦用於治療骨關節炎。從理論上和專業人員對其定性上來講,氨基葡萄糖適用於全身各關節的關節炎,包括肩、膝、髖、頸、脊柱等。但為什麼有的人說療效好,有的人覺得療效一般呢?
  • 為什麼氨基葡萄糖對關節有好處?
    研究人員相信使用氨基葡萄糖補充劑,或者從天然來源獲得骨湯,可以增加軟骨和滑液的量,有助於防止聯合故障減輕疼痛。氨基葡萄糖是一種氨基糖,它幫助創造軟骨來自叫做蛋白聚糖和蛋白聚糖的化合物。因為關節退化和軟骨喪失是常見的骨關節炎誘因,所以很容易看出原因研究表明它的軟骨構建特性是自然緩解症狀的重要方法。雖然不是每個患有嚴重關節痛的人都能從補充氨基葡萄糖中獲益,但許多評論報告稱,僅在6至8周內疼痛就得到緩解。與軟骨素等許多其他補充劑相比,氨基葡萄糖一直列為最有效的方法之一用於治療關節炎不適。