美國東部時間2020年12月17日，騰盛博藥（BriiBiosciences），一家橫跨中美，致力於開發創新藥物以服務患者需求，並提升全球和中國公共衛生水平的生物技術公司，今天發布了公司最新研發動態。公司的6種治療候選藥物在研發方面取得了重大進展，這些藥物用於應對世界上極其嚴重的傳染病威脅，包括新冠肺炎、B型肝炎和多重耐藥革蘭氏陰性菌感染等。
騰盛博藥項目進展
「騰盛博藥致力於解決當今社會面臨的最緊迫的公共衛生難題，通過加快新藥開發來預防、治療和治癒一系列傳染病，包括新冠肺炎、慢性B型肝炎、多重耐藥革蘭氏陰性菌感染以及愛滋病等，」騰盛博藥執行長洪志博士說。「世界急需治療新冠肺炎的新藥，但對於傳染病新藥的需求遠遠超出當今的新冠肺炎疫情。傳染病可導致死亡和殘疾，並對社會和經濟帶來破壞性的影響，這是我們不能忽視的事實。我們必須為今後不可避免的公共衛生挑戰做好準備。騰盛博藥積極應對這一挑戰，致力於改善人們的健康狀況和生活質量，無論他們身在何處。」
SARS-CoV-2項目進展
•BRII-196和BRII-198為非競爭性新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)中和抗體，其中特別應用了基因工程技術以降低抗體依賴性增強作用的風險。新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染導致新冠肺炎（COVID-19）。騰盛博藥正在與美國國立衛生研究院（NIH）下屬的國家過敏和傳染病研究所（NIAID）合作，進行抗體聯合用藥療法的二/三期臨床研究。這項研究屬於NIAID的ACTIV-3主臨床方案的一部分，將檢驗在標準治療基礎上，BRII-196和BRII-198聯合療法在患有更嚴重疾病的住院病人中的臨床安全性和有效性。該研究(NCT04501978)於2020年12月開始給藥，初步結果有望在明年年初獲得。一旦獲得有效的臨床數據，騰盛博藥將與世界各國的監管機構緊密合作，確保將數據儘快提交進行審查，以便讓可能從該療法中受益的患者第一時間得到治療。同時，為BRII-196和BRII-198療法在高危非住院患者中進行研究的準備工作也進展到了最終階段。
•騰盛博藥還於2020年11月向香港特別行政區政府衛生署提交了針對BRII-196和BRII-198聯合用藥的新藥臨床試驗申請，並於2020年12月向美國食品藥品管理局提交了針對該研究的新藥臨床試驗申請。該臨床試驗將研究該療法在患有新冠肺炎的亞洲人群中的臨床安全性和有效性，預計將於2021年初啟動。
B型肝炎（HBV）治癒項目進展
•1b/2a期臨床試驗的中期數據旨在評估BRII-179（VBI-2601）（一種新型重組蛋白免疫療法）的安全性、耐受性和抗病毒活性，已證明其誘導慢性B肝患者中產生抗體和T細胞反應。
•公司宣布已完成BRII-835（VIR-2218）2期臨床試驗的招募工作，這是一種新型的在研RNA幹擾治療藥物（RNAi），旨在抑制包括B肝表面抗原（HBsAg）的表達在內的所有B肝病毒蛋白的表達。中期數據預計將於2021年第二季度公布。
•在2021年第一季度，公司還準備啟動一項二期臨床試驗，以證明BRII-179和BRII-835聯合用藥在持續接受核苷酸治療的患者中的安全性和有效性。
多藥耐藥革蘭氏陰性細菌感染項目進展
騰盛博藥將與QpexBiopharma公司合作，在中國開發和商業化一系列新型抗生素產品，以治療由高度耐藥的革蘭氏陰性病原體引起的感染。
•一種全新超廣譜β-內醯胺酶抑制劑BRII-636（QPX-7728）的一期臨床試驗於2020年11月在美國獲得新藥臨床試驗批准並啟動。這項一期試驗將研究在健康成人受試者中首先單獨使用BRII-636進行單次和多次靜脈注射，進而與β-內醯胺類抗生素聯合使用的安全性和藥代動力學。
•即將在美國提交BRII-672的新藥臨床試驗申請，該藥物為一種口服超廣譜β-內醯胺酶抑制劑，用於治療產生超廣譜β-內醯胺酶（ESBL）和碳青黴烯酶的腸桿菌，一期臨床研究將於2021年3月啟動。
•將在美國提交BRII-693（QPX-9003）的新藥臨床試驗申請，該藥物為新一代合成多粘菌素，用於治療由銅綠假單胞菌和鮑氏不動桿菌引起的多藥耐藥性感染，預計於2021年3月啟動一期臨床研究。
愛滋病（HIV）項目進展
•公司在為愛滋病毒感染者開發一種全新的治療方案，每周口服一片藥，並計劃於2021年1月在美國提交BRII-778新藥臨床試驗申請，該藥物有望實現每周只需口服一次。
•公司開發的另一種有望實現每周口服一次的分子藥物BRII-732也計劃於2021年1月在美國提交新藥臨床試驗申請。
•BRII-778和BRII-732的一期臨床試驗均預計於2021年2月啟動。
中樞神經系統疾病（CNS）項目進展
•公司將繼續推進中樞神經系統疾病的項目，重點改善對患有嚴重中樞神經系統疾病而沒有有效療法患者的治療。公司計劃於2021年1月提交BRII-296的美國新藥臨床試驗申請，並預計於2021年3月啟動一期臨床試驗。
管理層行政任命
騰盛博藥同時宣布了幾項管理層人事任命，以助力公司在美國的持續增長。
•DavidMargolis博士加入騰盛博藥擔任副總裁，負責公司在美國的傳染病臨床項目。Margolis博士也將支持中國的臨床項目並提供戰略建議。加入騰盛博藥之前Margolis博士就職於GSK和ViiVHealthcare公司。
•鍾禮傑博士從美國吉利德公司加入騰盛博藥擔任副總裁，負責生物統計、流行病學及真實世界研究（RWE）。他將帶領各方團隊採用確實有效的方法設計臨床試驗，收集、分析和解讀臨床試驗數據，以實現新藥的批准和上市。
•LorraineHorgan女士晉升為副總裁，負責項目規劃與管理。Horgan女士於2019年8月加入騰盛博藥，負責建立項目管理部門。她對於傳染病等多個治療領域和多種治療方法都有豐富的經驗，並具備全面和系統的藥品開發經驗。
•馬驥博士晉升為副總裁，負責臨床前研究和開發。馬博士於2019年6月加入騰盛博藥，建立了公司的藥代動力學和臨床藥理學部門，並協助將所有項目從臨床前階段推進到臨床階段。他對多種治療方法擁有20多年的藥物發現和開發經驗。
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