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歌禮非酒精性脂肪性肝炎1類創新藥臨床試驗申請獲受理
杭州和紹興2020年2月18日 /美通社/ -- 歌禮製藥有限公司（香港聯交所代碼：1672）今日宣布，其內部研發的治療非酒精性脂肪性肝炎（Non-alcoholic Steatohepatitis，簡稱NASH）1類創新藥ASC41臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局受理。
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甘萊NASH候選藥物ASC41完成Ib期臨床試驗超重和肥胖受試者給藥
上海2020年12月22日 /美通社/ -- 歌禮製藥有限公司（香港聯交所代碼：1672）旗下全資子公司甘萊製藥專注於非酒精性脂肪性肝炎NASH領域創新藥的開發和商業化。公司今日宣布，完成口服片劑ASC41 Ib期臨床試驗超重和肥胖受試者給藥。
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甘萊NASH候選藥物ASC42(FXR激動劑)獲美國FDA快速通道資格認定
上海2020年12月14日 /美通社/ -- 歌禮製藥有限公司（香港聯交所代碼：1672）旗下全資子公司甘萊（專注於非酒精性脂肪性肝炎NASH領域創新藥的開發和商業化）今日宣布，美國食品和藥品監督管理局（FDA）授予公司NASH候選藥物ASC42快速通道資格。
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歌禮NASH新藥臨床試驗申請獲批
杭州和紹興2019年8月28日 /美通社/ -- 歌禮製藥有限公司（歌禮製藥，1672.HK），一家致力於解決抗病毒、癌症及脂肪肝疾病三大領域中尚未被滿足醫療需求的研發驅動型創新生物科技公司，今日宣布，非酒精性脂肪性肝炎候選藥物ASC40 [Sagimet Biosciences（更名前為 3-V Biosciences）
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ASC40(TVB-2640)中國Ⅱ期NASH試驗完成患者入組
該試驗入組30名患者，是國際多中心Ⅱ期臨床試驗的一部分。 6月17日，Sagimet Biosciences公布了NASH候選藥物ASC40（TVB-2640）在美國Ⅱ期臨床試驗（FASCINATE-1）中取得的良好結果，ASC40（TVB-2640）給藥方式為口服、每日一次。
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非酒精性脂肪性肝炎(NASH)新藥!拓臻生物FXR激動劑TERN-101獲美國...
2019年10月30日/生物谷BIOON/--拓臻生物（Terns Pharmaceuticals）是一家專注非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和癌症創新療法研發的全球生物製藥公司。近期披露的臨床試驗結果顯示，與安慰劑相比，FXR的激活顯著改善NASH患者肝組織纖維化狀況，同時NASH病情未出現惡化，表明FXR激動劑作為NAFLD和NASH新療法的潛力。在I期臨床研究中，截至目前，TERN-101顯示了與每日一次給藥一致的臨床藥代動力學特性。
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人民金融·創新藥指數一周微升0.82%|4個1類新藥獲批臨床,重磅創新...
8月10日，珍寶島的抗特發性肺纖維化(IPF)1類創新藥物ZBD0276片取得了臨床批件。IPF被稱為一種「類腫瘤疾病」，診斷後的平均生存期僅2.8年，死亡率高於大多數腫瘤。據統計，IPF每年整體人群中的患病率約（2～29）/10萬，且呈逐漸增長趨勢。在我國，目前僅有艾思瑞一款藥物獲批用於治療IPF，2019年國內銷售2.42億元。
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皮下注射PD-L1抗體ASC22(恩沃利單抗)IIa期B肝試驗結果良好
IIa期研究數據表明，ASC22（恩沃利單抗）在慢性B肝核苷（酸）類藥物經治患者中表現出了良好的安全性和耐受性，所有不良反應均為1級，未觀察到2級或以上不良反應。）候選藥物的IIb期臨床試驗結果。」蘇州康寧傑瑞的研發管線中包括50多個項目，其中20多個是創新生物製劑項目。蘇州康寧傑瑞力爭為患者提供更多高效價優的治療藥物。關於歌禮歌禮是一家在香港證券交易所上市（1672.HK）的創新研發驅動型生物科技公司。
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歌禮製藥-B(01672.HK)與Galmed拓展NASH管線開展Aramchol與ASC41...
格隆匯 9 月 9日丨歌禮製藥-B(01672.HK)發布公告，公司全資附屬公司甘萊製藥有限公司與Galmed Pharmaceuticals Ltd.(Galmed，納斯達克交易代碼：GLMD，一家處於臨床階段藥物開發的生物製藥公司，專注於肝臟、代謝及炎症疾病)達成合作研究，該協議旨在就非酒精性脂肪性肝炎(NASH)治療採用ASC41(甲狀腺激素β受體激動劑)及Aramchol(SCD 1抑制劑)進行聯合治療。
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非酒精性脂肪肝炎(NASH)潛力藥物
NASH疾病領域的有效治療方案很少，儘管一些有前景的治療選擇可用於非酒精性脂肪性肝炎患者，但尚無一種治療得到美國食品與藥品管理局的批准。此外，尚無證實對50%以上患者有效的治療，因此，非酒精性脂肪性肝炎患者的治療需求仍未得到滿足。非酒精性脂肪肝炎（NASH）發病機制NASH 的確切發生率尚不清楚。
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10款新藥在中國申報臨床 來自歌禮、賽諾菲、安進/百濟神州等
轉自 | 醫藥觀瀾今日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）最新公示，多款新藥在中國申報臨床試驗，並獲得受理。這些創新藥包括CD137激動劑、FASN抑制劑、BTK抑制劑、tau蛋白正電子攝影示蹤劑等，來自天演藥業、歌禮、昂科免疫、賽諾菲（Sanofi）、恆瑞醫藥等公司。本文節選部分產品作介紹。
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歌禮製藥-B(01672):甘萊與GALMED拓展NASH管線開展ARAMCHO與ASC41...
(Galmed，納斯達克交易代碼：GLMD，一家處於臨床階段藥物開發的生物製藥公司，專注於肝臟、代謝及炎症疾病)達成合作研究，該協議旨在就非酒精性脂肪性肝炎(NASH)治療採用ASC41(甲狀腺激素β受體激動劑)及Aramchol(SCD 1抑制劑)進行聯合治療。
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人民金融·創新藥指數一周升1% 中美雙報創新藥臨床獲批
近日，赫普化醫藥的HPN-01腸溶膠囊獲得國家藥監局的臨床試驗許可，適應症是非酒精性脂肪性肝炎（NASH），這是赫普化醫藥首個中美雙報品種，在今年2月，HPN-01獲得美國臨床試驗許可。HPN-01的作用靶點及機制不同於所有目前處於臨床開發階段的NASH候選新藥，屬於潛在First-in-class創新藥物。
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歌禮製藥高開3.56% 二期NASH臨床數據表現上佳
格隆匯6月18日丨歌禮製藥(01672.HK)高開3.56%，報3.2港元，總市值35.4億港元。 歌禮製藥(01672.HK)公布，公司的業務夥伴之一Sagimet Biosciences Inc.今日公布有關口服（每日一次）非酒精性脂肪肝炎(NASH)候選藥物TVB-2640
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B肝創新藥藥企,推進開發NASH藥物,旗下在研4種B肝新藥
Aligos Therapeutics 公司，目前正在進行一項治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的寡核苷酸療法藥物研發。B肝創新藥藥企，推進開發NASH藥物，旗下在研4種B肝新藥Aligos Therapeutics 公司的執行長Lawrence Blatt博士原文點評：我們組建了一支在寡核苷酸藥物發現方面，具有豐富經驗的科學家和醫學專業人員團隊，我們開發了一個專有的寡核苷酸化學平臺，在不同的治療領域具有廣泛的適用性。
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FDA擬更新NASH新藥研發監管指南
美國FDA宣布擬對非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的新藥研發監管進行革新，相關草案已對外公示。今天，藥明康德微信團隊也將和各位讀者分享其中的一些要點。該文件指出，非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）是目前人類的一大頑疾，也是北美洲最為常見的慢性肝病。隨著時間的進展，這種疾病會發展為NASH，最終導致肝硬化，威脅生命。不幸的是，目前我們尚沒有獲批的NASH療法。
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...2016:吉利德肝病新藥selonsertib治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH...
2016年11月18日訊 /生物谷BIOON/ --美國製藥巨頭吉利德（Gilead）近日在2016年美國肝病研究協會年會（AASLD 2016）上公布了實驗性肝病藥物ASK1抑制劑selonsertib治療非酒精性脂肪性肝炎
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[公告]眾生藥業:關於控股子公司治療NASH一類創新藥ZSP1601片獲得...
ZSP1601片是首個境內治療NASH創新藥項目完成健康人藥代及安全性臨床試驗，並且是首個境內項目進入評價NASH患者早期藥效學臨床試驗的創新藥項目。具體情況如下： 一、ZSP1601片的基本情況 藥物名稱：ZSP1601片 劑型：片劑 規格：25mg，100mg 註冊分類：化學藥品第1類 適應症：治療非酒精性脂肪性肝炎 ZSP1601片是具有全新作用機制和全球自主智慧財產權的用於治療NASH的一類創新藥物，屬於First-in-class
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NASH藥物作用靶點分布及代表性藥物盤點
文章來源：「凱萊英藥聞」納斯達克上市創新藥公司CymaBay Therapeutics今日在美國肝病研究協會（AASLD）虛擬會議上宣布，seladelpar將啟動新的原發性膽汁性膽管炎（PBC）臨床III期試驗。
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2019年:非酒精性脂肪性肝炎(NASH)研發的關鍵之年
非酒精性脂肪性肝炎（NASH）是非酒精性脂肪肝的一種極端發展形式，定義為伴隨有炎症及肝細胞損傷的脂肪變性現象。NASH可導致晚期肝臟纖維化、肝硬化、肝衰竭及肝臟腫瘤的產生。在過去的20年裡，NASH的前驅疾病——非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）發病率已翻倍，現已成為西方國家中最為常見的肝臟疾病。