整理丨思思
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共計 25 條簡訊 | 建議閱讀時間 2.5 分鐘
政策簡報
國家醫保局：3.2萬個耗材身份證下發
國家醫保局28日發布《醫保醫用耗材分類與代碼資料庫更新》（2020年6月）。本次共包括了32554個醫保醫用耗材代碼，覆蓋了9404543個醫用耗材實際規格。（國家醫保局）
我國已有116萬人取得執業藥師資格證
29日，國家藥監局執業藥師資格認證中心發布了「2019年度國家執業藥師職業資格考試結果」。根據人力資源社會保障部人事考試中心提供的數據，2019年度全國執業藥師職業資格考試成績合格人數約13.3萬人，合格率約為18.72%。截至2020年5月底，全國通過執業藥師職業資格考試的合格人數累計達116萬人。（國家藥監局）
第三批國家集採 廣東正式報量
廣東省醫保局已下發文件，要求所有機構在2020年7月3日下午17：30前完成報量。按廣東省醫保局的規定，所有民營醫療機構及零售藥店可自願參加第三批國家藥品集中採購。藥店與醫院同步報量，在國家集採中這還是第一次。（廣東省醫保局）
濮陽市130個大品種 帶量採購29日執行
29日，濮陽市醫保局發布《關於執行濮陽市藥品集中帶量採購中選結果的通知》稱，濮陽市藥品集中帶量採購中選結果將於2020年6月29日開始執行，採購周期為一年。（濮陽市醫保局）
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產經觀察
細胞免疫療法「獨角獸」永泰生物招股開啟 基石認購$4000萬
永泰生物製藥發布全球發售招股書，表示29日起正式開啟招股，擬以招股價10.5~11港元/股，發行1億股，其中9000萬股(90%)為國際配售，1000萬股(10%)為公開發售，集資規模10.5-11億元，另有15%超額配股權。保薦人為建銀國際和國信證券，預計將在7月10日正式在港交所上市。（醫藥魔方）
賽諾菲宣布裁撤1680人
在全國擁有超10萬名員工的法國製藥商賽諾菲，將在歐洲削減超過1680個崗位，以削減成本，提高利潤。（路透社）
榮昌生物向港交所提交IPO申請
榮昌生物已於29日提交IPO申請。榮昌生物致力於研發針對自身免疫、腫瘤科和眼科疾病的生物藥，該公司尚未有任何產品獲批上市實現商業化，本次按港交所上市規則第十八A章提交IPO申請，摩根史坦利、華泰國際、J.P.Morgan擔任其聯席保薦人。（藥明康德）
藥聞醫訊
吉利德官宣瑞德西韋定價390美元/瓶
吉利德科學對外公布了瑞德西韋的定價，每瓶390美元，大多數患者預計將接受為期5天的療程，共計使用6瓶，價格2340美元。（新浪醫藥新聞）
RevImmune啟動T細胞生長因子CYT107治療新冠肺炎II期試驗
RevImmune近日宣布已啟動「ILIAD」II期試驗，用於治療新冠肺炎。除了治療新冠肺炎的臨床試驗，RevImmune還在「同情用藥」的基礎上治療了12名新冠肺炎患者。「同情用藥」用例的數據支持ILIAD試驗設計，並正在進行同行評審發表。（美通社）
百時美施貴寶發布歐狄沃3期臨床研究結果
百時美施貴寶在美國癌症研究協會在線年會上公布了CheckMate-870的研究結果。研究證實歐狄沃240毫克固定劑量30分鐘輸注在以中國人群為主的經治晚期或轉移性非小細胞肺癌患者中安全可靠。（藥明康德）
羅氏公布A型血友病研發最新進展
羅氏30日宣布，將在7月份公布治療A型血友病的多款療法的最新研究進展。其中包括該公司旗下Spark Therapeutics公司開發的基因療法的長期隨訪數據，以及羅氏開發的雙特異性抗體療法Hemlibra在亞太地區患者中的臨床試驗數據。（藥明康德）
利格列汀在亞洲2型糖尿病成人患者中心血管和腎臟安全性被證實
勃林格殷格翰公布了CAROLINA心血管結局試驗的亞洲亞組分析結果，關注於心血管風險升高的2型糖尿病亞洲成人患者。該項分析結果發表於《Diabetology International》，研究結果表明，與格列美脲相比，利格列汀未增加該亞洲人群的心血管風險，並且與整個CAROLINA研究人群的結果一致。（美通社）
捷思英達「first-in-class」抗腫瘤藥啟動全球臨床試驗
29日，捷思英達子公司Vitrac Therapeutics宣布，啟動Aurora A激酶抑制劑VIC-1911的全球臨床試驗。VIC-1911是一款「first-in-class」抗腫瘤在研藥物，最初由日本Taiho Pharmaceutical公司開發，Vitrac公司現擁有該藥在腫瘤領域的全球獨家開發和商業化權利，其中捷思英達將獨家負責VIC-1911在大中華區的開發和商業化。（藥明康德）
諾誠健華泛FGFR抑制劑2期臨床完成首例患者入組
諾誠健華宣布其在研泛FGFR抑制劑ICP-192治療尿路上皮癌的2期臨床研究完成首例患者入組。ICP-192是諾誠健華旗下具有全球自主智慧財產權的1類創新藥，是可用於治療多種實體瘤的高選擇性小分子泛FGFR抑制劑，目前正在中國和美國開展臨床1/2期研究。（藥明康德）
FDA拒絕批准Intercept奧貝膽酸治療NASH
29日，Intercept Pharmaceuticals 宣布，已收到美國FDA關於其FXR激動劑奧貝膽酸用於由非酒精性脂肪性肝炎引起的纖維化的新藥申請的完整回應函（CRL）。FDA在CRL中表示，根據迄今已審查的數據，認為該藥物基於替代組織病理學試驗終點的預期益處仍不確定，而且治療收益並沒有超過潛在的風險，因此不支持加速批准OCA用於治療NASH導致肝纖維化的患者。（新浪醫藥新聞）
Keytruda獲FDA批准一線單藥治療特定結直腸癌患者
FDA宣布，批准默沙東開發的重磅PD-1抑制劑Keytruda擴展適應症，一線治療不可切除或轉移性微衛星不穩定性高或錯配修復缺陷結直腸癌患者。這是首個被批准不需與化療聯用，治療該患者群體一線免疫療法。（藥明康德）
FDA批准羅氏Herceptin/Perjeta二合一皮下注射劑治療乳腺癌！
29日，FDA批准羅氏開發的抗體雞尾酒療法Phesgo上市，皮下注射給藥，用於治療成人HER2+轉移性乳腺癌以及早期HER2+乳腺癌。此批准日期比預定的10月18日期限提前了近4個月。（醫藥魔方）
羅氏PI3Kα抑制劑首次在華申報臨床並獲受理
中國國家藥監局藥品審評中心最新公示，羅氏在研1類新藥PI3Kα特異性抑制劑GDC-0077在中國申報臨床試驗，並獲得受理。這是該產品首次在中國申報臨床。（藥明康德）
羅氏IL-6受體抑制劑首次在亞洲獲批 治療視神經脊髓炎譜系障礙
羅氏宣布，日本厚生勞動省批准該公司開發的IL-6受體抑制劑Enspryng上市，預防視神經脊髓炎譜系障礙成人和兒童患者的疾病復發。這些患者攜帶針對AQP4的抗體。這是這款創新療法首次在亞洲地區獲批。（藥明康德）
諾華5款新藥在日本獲批上市
29日，諾華宣布其5款新藥獲得日本厚生勞動省批准上市。截至目前，諾華2020年已有7款產品在日本獲批上市。（醫藥魔方）
葛蘭素史克HIF-PH抑制劑在日本獲批
29日，GSK宣布其口服活性低氧誘導因子脯氨醯羥化酶抑制劑Duvroq在日本獲批上市，用於治療慢性腎病貧血。（醫藥魔方）
全球首個口服GLP-1降糖藥：諾和諾德Rybelsus獲日本批准
諾和諾德近日宣布，日本厚生勞動省已批准Rybelsus片劑，用於治療2型糖尿病成人患者。該藥每日口服一次，在日本被批准3種治療劑量（3mg、7mg、14mg）。（生物谷）
捷思英達引進Aurora A激酶抑制劑 瞄準first in class
捷思英達子公司Vitrac Therapeutics LLC宣布從日本腫瘤藥物公司Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.引進Aurora A激酶抑制劑TAS-119在腫瘤領域的全球獨家開發和商業化權利，並且已經完成TAS-119在美國的IND技術資料和許可向Vitrac的轉移。（醫藥魔方）
Ultomiris新適應症獲歐盟批准：治療非典型溶血性尿毒綜合
Alexion近日宣布，歐盟委員會已批准Ultomiris一個新的適應症，用於治療非典型溶血性尿毒症候群患者的治療，具體為：先前沒有接受過補體抑制劑治療或已接受Soliris治療至少3個月且有證據表明對Soliris治療有反應、體重≥10公斤的aHUS）兒童和成人患者。（生物谷）