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2020年12月2日,英國批准新冠疫苗上市,成為全球第1個大規模接種新冠疫苗的國家。
(圖片來源:英國政府官網截圖)
英國為什麼這麼快?是不是說明新冠疫苗研發已經成功了?疫情將要結束了?今天我們一次性說清楚。
一、英國為什麼這麼快?
英國此次接種的疫苗是輝瑞和BioNTech公司聯合研發的。
根據英國政府官網的資料,此次審批走的是特殊的審批通道——滾動審批,比正常流程要快[2]。
看英國疫情的蔓延,我們就能理解為什麼疫苗要走特殊審批通道——
在英國,疫情依舊很嚴重。而疫苗,是防控疫情最有效的方法之一。
目前的疫情相比於最嚴重的時候已經緩解很多,但每日新增病例依舊超過1.6萬人,截止12月1日,英國累計確診病例超過160萬。
(數據來源:worldmeter網址)
根據英國媒體消息,英國人下周就能接種到疫苗,第一批接種人群是醫務工作者和老人。
二、英國接種的疫苗效果怎麼樣?
英國此次接種的疫苗在技術路線上屬於mRNA疫苗。
這個疫苗怎麼樣?我們從有效率和安全性兩方面來說:
根據輝瑞和BioNTech公司披露的數據,疫苗在首次給藥後28天,對新冠(病毒COVID-19)的有效率是95%,在65歲以上成年人中觀察到的有效率超過94%。
也就是說,以前沒有感染過新冠病毒的人,如果接種了這款疫苗,將有95%的可能性免於感染新冠病毒。
不過,在疫苗研發領域,mRNA疫苗是新技術疫苗,安全性沒有經過長時間的考驗,所以業內人士一直擔心安全性問題。
截至2020年11月18日,該疫苗表現出良好的耐受性,但也出現了兩個超過2%的3級不良反應(意味著這種副作用嚴重,需要治療,但不威脅生命),分別是疲勞(發生率3.8%)和頭痛(2%),並且都很快得到解決[3]。
另一款新冠病毒mRNA疫苗也是總體安全的——美國的moderna也已經申請了緊急使用授權,根據其披露的數據,疫苗有效性為94.1%,截至2020年11月30日,還沒有發現嚴重的安全問題[4]。
根據目前報導的數據,mRNA疫苗可以說是安全靠譜的。
但是,這款疫苗的保護時間有多長,目前還不知道,需要更多的數據驗證。
即便英國已經開始全國接種了,也還是要繼續關注疫苗後續情況的公布。
三、國內的新冠疫苗怎麼樣了?
截至2020年12月3日,國內已有5支疫苗進入3期臨床試驗(滅活疫苗3支、載體疫苗1支、重組蛋白疫苗1支),只不過研發領先的隊伍中沒有mRNA疫苗。
國內首個mRNA疫苗6月開始進行1期臨床試驗,它是由軍事科學院軍事醫學研究院與地方企業共同研發的[5]。
四、此次英國全國用的疫苗,與國內有什麼區別?
是新舊技術路線的區別。
mRNA疫苗是新型疫苗,生產更快捷、廉價,也更容易在體內激發免疫系統的戰鬥力,但目前沒有應用先例,且需要低溫運輸和儲存,這對疫苗接種點提出了要求。
滅活疫苗是傳統疫苗,技術最為成熟,已經在其他疾病疫苗中廣泛應用,安全性有保證,不需要特殊冷藏運輸。但常常需要多次接種,因為這類疫苗誘導產生的特異性CD8+T細胞(一種免疫細胞)數量很少,而這類細胞在身體抵抗病毒感染過程中發揮了重要作用[6]。
大家或許不知道的是,mRNA疫苗在之前做過很多研究,但這次的新冠疫苗是人類社會第一次大範圍接種,所以需要長期觀察接種後對人體的影響。
許多人問,英國疫苗都全國使用了,國內的還在3期臨床試驗階段,是不是說明mRNA疫苗研發更容易?
不能這樣說!疫苗研發不是一場純粹的競賽,我們更應該關注疫苗本身的安全性,否則它可能從保護者變成施害者。
1955年,美國卡特製藥公司生產的脊髓灰質炎疫苗因包含活病毒,導致192人癱瘓,其中包括許多兒童,還有10人死亡。
五、國內的疫苗什麼時候出來?普通人什麼時候接種?
國內疫苗進度領先的有科興、國藥的滅活疫苗和康希諾的腺病毒載體疫苗。國藥集團董事長劉敬楨在接受採訪時稱,預計該疫苗將於今年12月底上市。
目前已有多地開放緊急疫苗接種。上市後將根據不同人群開放接種順序。
六、英國人開始接種疫苗了,說明疫情要結束了?
不會馬上消失,疫苗上市只是打敗疫情萬裡長徵的第一步。
首先要明白一個概念:人群中疫苗注射人口比例需要達到一定數值,才能阻斷傳播鏈,從而撲滅疫情。
比如在中國,要有75%的人注射疫苗,也就是約10.5億人,才能建立起免疫保護屏障。(詳細介紹見:)
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審稿專家:
盧學新 | 中國疾控中心病毒病預防控制研究所助理研究員、免疫學博士
羅天明 | 北京大學基礎醫學院博士後
參考文獻
[1]UK medicines regulator gives approval for first UK COVID-19 vaccine.Gov.UK.Published 2 December 2020.https://www.gov.uk/government/news/uk-medicines-regulator-gives-approval-for-first-uk-covid-19-vaccine
[2]EMA starts second rolling review of a COVID-19 vaccine.EMA.06/10/2020.https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-starts-second-rolling-review-covid-19-vaccine
[3]Pfizer and BioNTech Conclude Phase 3 Study of COVID-19 Vaccine Candidate, Meeting All Primary Efficacy Endpoints.https://www.businesswire.com/news/home/20201118005595/en/
[4]Moderna Announces Primary Efficacy Analysis in Phase 3 COVE Study for Its COVID-19 Vaccine Candidate and Filing Today with U.S. FDA for Emergency Use Authorization.November 30, 2020 。https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-announces-primary-efficacy-analysis-phase-3-cove-study/
[5]Draft landscape of COVID-19 candidate vaccines.WHO.2 December 2020.https://www.who.int/publications/m/item/draft-landscape-of-covid-19-candidate-vaccines
[6]Jeyanathan M, Afkhami S, Smaill F, et al. Immunological considerations for COVID-19 vaccine strategies. Nat Rev Immunol. 2020;20(10):615-632.
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