核心提示：據報導，Ⅱ類疫苗新政實施不足兩月，市場轉型並非一帆風順。2016年Ⅱ類疫苗市場份額萎縮過半已成共識，很多企業提前進入了寒冬。然而，對於原本疫苗使用意識便不強的國人來說，山東疫苗大案爆出後更是風聲鶴唳。因此，加強媒體導向作用、強化強管理創新、完善Ⅱ類疫苗的產供銷體系已是燃眉之急。而回顧我國Ⅱ類疫苗市場，對疫苗產業的發展有著舉足輕重的作用。
2016年3月，山東非法經營疫苗事件曝光後，引起了巨大關注。國務院4月通過《國務院關於修改〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的決定》，並表示「要立足標本兼治、強化制度監督，嚴格疫苗流通管理」。
不過，據報導，Ⅱ類疫苗新政實施不足兩月，市場轉型並非一帆風順。2016年Ⅱ類疫苗市場份額萎縮過半已成共識，很多企業提前進入了寒冬。然而，對於原本疫苗使用意識便不強的國人來說，山東疫苗大案爆出後更是風聲鶴唳。因此，加強媒體導向作用、強化強管理創新、完善Ⅱ類疫苗的產供銷體系已是燃眉之急。而回顧我國Ⅱ類疫苗市場，對疫苗產業的發展有著舉足輕重的作用。
2015年公立醫院Ⅱ類苗增長近20%
IMS信息研究公司數據顯示，2015年全球七大藥品市場的疫苗銷售額達到了248.69億美元，佔抗感類藥物市場的近30%。其中，最受矚目的是Prevnar/Preven AR-13，銷售收入達62.45億美元，同比上一年增長了39.89%，佔全球疫苗市場的25%。此外，默沙東的Gardasil也比上一年增長了9.83%，達到了19.09億美元。據Evaluate Pharma估計，2020年全球疫苗銷售額將達到380億美元市場規模。
《中國健康產業藍皮書（2016版）》指出，2015年中國市場上生物藥物的銷售額為1095億元，佔國內醫藥市場總量的8.2%左右，疫苗產品約佔近五分之一。
據一份研究報告揭示，我國疫苗行業整體增長迅速，總體規模從2010年的90億元增長到2014年的200億元。其中，Ⅱ類疫苗是該市場的主要角色，佔據了疫苗市場總額的59%。
據最新統計數據顯示，2014、2015年國內預防性疫苗和治療性疫苗市場同比上一年分別增長12.87%和19.65%，均高於近兩年抗感染類藥物10.05%和4.68%的增長率。通過進一步細化分析發現，自費疫苗在國內重點城市公立醫院疫苗佔據了主導地位。2015年，國內重點城市公立醫院統計的24種疫苗中Ⅱ類苗佔據了60%以上，消費金額為0.75億元，佔據了疫苗總體市場規模的95.88%，同比上一年增長了19.11%。居前3位的品種是狂犬疫苗、卡介苗和B型肝炎疫苗，佔據了重點城市公立醫院中Ⅱ類疫苗的85.46%。
狂犬病疫苗市場波動大
北京市疾控中心信息顯示，每年僅北京市受到犬咬傷及貓抓傷者多達20萬人次，同比上一年增長了9.79%；中國每年有7000萬人受到狂犬類疾病的幹擾。每年的7-9月，是貓犬類動物傷人的高峰期，帶來了狂犬疫苗及狂犬免疫球蛋白市場的增長。
我國狂犬病疫苗有三種，即人用濃縮狂犬病疫苗、人用精製狂犬疫苗和進口狂犬疫苗。按製備方法又分為兔腦基髓製備的減毒狂犬疫苗、狂犬病羊腦疫苗（減毒）、地鼠腎細胞狂犬疫苗、人二倍體細胞狂犬疫苗、Vero細胞狂犬疫苗。
狂犬病疫苗利潤較高，市場競爭較為充分。狂犬疫苗的人群接種特點與其他疫苗有所區別，主要用於緊急預防，是Ⅱ類疫苗中競爭激烈的品種，而因其多採用雙保險注射狂犬免疫球蛋白，也成為最受中間環節關注的品種。
目前，國內有狂犬病疫苗生產批文的企業是遼寧成大生物、長春生物所、武漢生物所、蘭州生物所、海南省生物所、江蘇延申生物、長春長生生物、吉林亞泰生物藥業、遼寧依生生物、遼寧生物技術、吉林邁豐生物藥業、寧波榮安生物藥業、廣州諾誠生物、河南普新生物、中科生物製藥股份、大連漢信生物、瀋陽安迪生物等17家持有生產批文。
此外，還有印度Chiron Behring Vaccines Private Ltd的進口產品瑞必補爾（Rabipur），原賽諾菲巴斯德和諾華的狂犬病疫苗已暫不進口。
國家「重大新藥創製」項目人用皮卡佐劑狂犬病疫苗由依生生物製藥有限公司自主開發，該項目於2013年被國家科技部列為「重大新藥創製」項目，獲得國家專項資金支持。預計2016年在新加坡完成臨床二期研究，2014年4月在國內已獲得臨床受理通知書，目前處於藥品審評階段。
2015年國內重點城市公立醫院狂犬病疫苗市場為4172多萬元，同比上一年增長了17.22%。不過，公立醫院狂犬病疫苗市場數據僅是冰山一角，國內市場約在百億元左右。其中，遼寧成大生物佔據76.45%份額，廣州諾誠生物、成都康華、長春長生等5家佔據23.55%的市場。
卡介苗市場增長500%
Ⅰ類疫苗卡介苗皮內注射用屬於政府買單，而治療用卡介苗是近年來推上臨床的品種，不屬於政府買單，從而帶動了疫苗市場的增長。
卡介苗（BCG）是用於預防結核病的疫苗，人體接種活的無毒結核桿菌疫苗後生輕微感染後，增強人體對結核病的免疫力。兒童接種卡介苗能有效的預防結核病，同時對結核性腦膜炎、粟粒性結核病等方面具有相當明顯的作用。隨著醫學的進展，卡介苗被發現還有抗腫瘤的作用，其中包括以膀胱癌為代表的尿路上皮癌，因此，治療性卡介苗現也用於多種難治性疾病的臨床。
2015年，國內重點城市公立醫院Ⅱ類治療性卡介苗市場為1200萬元，同比上一年增長了514.35%。2012年CFDA批准國藥中生成都公司治療用卡介苗，是國內獨家品種。目前看來，卡介苗仍有較大的市場成長空間。
B肝疫苗市場跌宕起伏
B肝疫苗雖然納入計劃免疫範疇內，但是在實施過程中屬於Ⅱ類苗部分與Ⅰ類苗重合的品種，成年人接種B肝疫苗仍需納入自費系統，而且甲B肝聯合疫苗、重組戊型肝炎疫苗屬於Ⅱ類疫苗，因此是Ⅱ類疫苗中的重要品種之一。
20世紀80年代中期，我國已生產B肝疫苗。隨著生物技術的發展，B肝疫苗不斷更新換代，已從第1 代血源性B肝疫苗(PDV) ， 到第2代基因工程HB 疫苗， 目前已進入第3 代HBsAg 合成肽段HB 疫苗的研製。
進入2000年後，血源性B肝疫苗已停止使用。目前基因重組B肝疫苗是國產生物技術藥物市場上的重要品種之一，已全部替代了血源疫苗，主要品種是重組(CHO細胞)B肝疫苗和重組(酵母)B肝疫苗。
國家對全國所有新生兒實行全部免費的B肝疫苗接種，所以醫院B肝疫苗統計金額增長率不高。2015年，國內重點城市公立醫院B肝疫苗銷售額為990多萬元，居Ⅱ類疫苗市場中的第三位。自2011年B肝疫苗疑似異常反應病例風波後，其市場一度下滑，形成了2012～2013年的低谷態勢，2014年出現回彈，公立醫院B肝疫苗銷售額增長率高達44.97%，2015年受上一年高走後，將逐漸進入常態化。
2015年，國內重點城市公立醫院B肝疫苗供應商中，葛蘭素史克佔據57.83%、大連漢信生物佔30.84%、華北金坦生物佔據6.86%、深圳康泰生物製品佔據2.73%、華蘭生物疫苗佔1.33%、天壇生物佔0.41%。
隨著我國嬰兒潮的到來，新生嬰兒數量、接種率將逐年提高。按全國4000萬人份測算，其自費B肝疫苗市場將在20億元左右，總體上國產苗約佔80%以上，自費疫苗進口製品所佔比重仍不可低估。而隨著新型疫苗、聯合疫苗的使用，將給B肝疫苗市場帶來更大發展機遇。