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2020年7月31日上午，上海證券交易所科創版股票上市委員會召開2020年第58次審議會議。根據會議結果公告，同意上海仁會生物製藥股份有限公司（以下簡稱「仁會生物」）發行上市（首發）。根據此前上交所官網顯示，2020年2月14日，仁會生物科創板上市申請獲得受理，被譽為農曆鼠年第一份獲得受理的科創板上市申請。
相關信息顯示，仁會生物成立於1999年1月，坐落於張江科學城上海國際醫學園區，是一家專注於創新生物藥自主研發和產業化的高新技術企業，此前，仁會生物曾於2014年8月11日在全國中小企業股份轉讓系統掛牌，證券代碼為「830931」。
選用第五套標準申報科創板
位於張江科學城上海國際醫學園區的仁會生物
仁會生物此次選擇的是業內認為或專門面向未盈利生物醫藥類企業的第五套標準，即「預計市值不低於人民幣40億元，主要業務或產品需經國家有關部門批准，市場空間大，目前已取得階段性成果。醫藥行業企業需至少有一項核心產品獲準開展二期臨床試驗，其他符合科創板定位的企業需具備明顯的技術優勢並滿足相應條件」。
仁會生物招股書顯示，2016年-2018年和2019年1-9月，仁會生物分別實現營業收入50.04萬元、1408.96萬元、2732.31萬元、4172.31萬元，淨利潤分別為-5272.16萬元、-16009.09萬元、-21363.43萬元、-16894.39萬元。
報告期內，仁會生物主要財務數據和財務指標
對於未盈利的原因，仁會生物在招股書中表示，主要原因系公司核心產品誼生泰於在國內上市銷售的時間並不長，且由於慢病用藥市場認知度的提升需要時間和投入，雖然收入增幅較高，但絕對金額仍然不大，同時，公司通過學術推廣的方式向醫學和藥學專家介紹誼生泰產品，持續投入大量的銷售費用，使得公司累計未彌補虧損不斷增加。仁會生物2017年至2019年前三季度，公司銷售費用分別為6059.15萬元、8532.75萬元及1.06億元。此外，作為一家生物創新藥研發企業，公司持續投入大量研發費，也導致累計未彌補虧損大幅增加。
報告期內，仁會生物投入的研發費用
上市全球首個且唯一全人源GLP-1類糖尿病藥物
截止目前，仁會生物的在研產品管線覆蓋糖尿病、肥胖症、非酒精性脂肪肝病/肝炎、抗凝、腫瘤等多個重大疾病治療領域，除了已經上市的誼生泰外，還包括誼生泰適應症拓展項目、BEM-014和BEM-050等多款在研產品，治療領域包括肥胖症、NASH（非酒精性脂肪性肝炎）、2型糖尿病、抗凝血、白血病、實體瘤等。
仁會生物在研產品進度
2016年12月，仁會生物的貝那魯肽注射液（商品名誼生泰）獲批，主要用於成人2型糖尿病患者控制血糖的治療，這也是目前仁會生物唯一上市的產品。
據了解，誼生泰是由高效表達貝那魯肽（人胰高血糖素類多肽-1（7-36））基因的大腸桿菌，經發酵、分離和高度純化後獲得的貝那魯肽製成的注射液，是我國自主研發的全球首個全人源GLP-1類藥物，也是國家1類新藥，在研發過程中曾獲得「國家『十一五』重大新藥創製專項」、「上海市戰略性新興產業重大項目」、「上海市生物醫藥產業轉化項目」等重大專項計劃的支持，同時，基於誼生泰在有效性、安全性方面具有獨特優勢，還被《中國2型糖尿病防治指南（2017年版）》推薦為臨床常用降糖藥，這是國產原研GLP-1製劑首次被寫入指南。
另據仁會生物在招股書表示，誼生泰的獲批上市也打破了國外大型藥企對GLP-1領域內新藥的壟斷，目前，全球已上市九種GLP-1類藥物，其中在國內批准上市的藥物包括（按上市時間）艾塞那肽、利拉魯肽、貝那魯肽、艾塞那肽緩釋微球、利司那肽、度拉糖肽以及聚乙二醇洛塞那肽。上述藥物不同的作用機制使其在降糖、減重、心血管獲益、患者使用依從性（注射頻率）、有效性和安全性等方面展開了差異化的競爭。
招股書顯示，在單價方面，誼生泰2017年、2018年和2019年前三季度的平均銷售單價分別為330.35元/支、335.91元/支和342.13元/支（不含稅），銷售總額方面，其2017年、2018年和2019年1-9月的銷售金額分別為1360.71萬元、2681.69萬元和4104.60萬元，佔同期營業收入之比為96.58%、98.15%和 98.38%。
作為公司目前的支柱產品，仁會生物披露，基於誼生泰在真實世界應用中已展現了良好的療效和可在多治療領域應用的臨床優勢，公司將加大對其的臨床研究投入，以進一步擴大其適應症範圍。
同時，在減重治療領域，仁會生物在研產品BEM-014已獲得國家藥監局的批准，進入III期臨床研究階段，並獲得美國FDA的臨床試驗許可，已在美國開展臨床試驗研究。在已開展的研究中，BEM014的減重效果明確，未來有望成為中國針對超重/肥胖適應症的第一個創新藥。
在非酒精性脂肪肝病/肝炎(NAFLD/NASH)治療領域，仁會生物在研產品BEM-050正開展臨床前研究，即將申報IND。
根據招股書，仁會生物此次擬融資金額為30.05億元，本次募集資金主要擬投資於新藥研發項目、轉化醫學平臺項目、結構生物學引領的藥物發現平臺項目、二期建設項目和補充流動資金及歸還銀行貸款。
根據審核意見，仁會生物還需結合誼生泰產品的創新性及其未來市場空間，進一步評估招股說明書中相關風險提示是否充分、準確；結合募集資金規模和投向，對募集資金使用和管理能力做特別風險提示。請保薦人發表明確核查意見並在招股說明書中補充披露未來不會進行非主業股權投資的相關承諾。
文 | 醫谷 史士雲