3月17日，國家藥監局發布多條藥品註銷公告，安乃近滴劑、小兒解熱栓、小兒複方磺胺二甲嘧啶散等多個藥品被註銷藥品註冊證書，即日起停止生產、銷售、使用。
用了一個世紀的退燒藥
終於被禁
安乃近，相信大家都不陌生。
安乃近是吡唑酮類解熱鎮痛藥，上世紀20年代開始作為解熱鎮痛藥用於臨床，製劑種類包括口服製劑、注射劑、滴鼻液等。
解熱鎮痛藥也叫非甾體類抗炎藥，這類藥是一個大家族，我們耳熟能詳的阿司匹林、消炎痛、保泰松、布洛芬、扶他林等，都是這個家族的成員。
這類藥具有止痛、抗炎、抗風溼的作用，臨床應用較廣，主要用於退燒，各種止痛，風溼、類風溼及各種關節炎，痛風急性發作，以及部分自身免疫性疾病等。
自上世紀20年代上市後，由於吸收好、起效快，便宜又好用，安乃近一度被譽為「退燒之王」。
然而隨著強大藥效而來的，是安乃近足以致命的副作用，如末梢血中白細胞減少，導致免疫力下降，並引發各種感染，甚至出現嚴重過敏反應。
這款全國暢銷的「退熱神藥」，由於足以致命的副作用，在國外近30個國家已被命令禁止銷售、撤市或限制使用。
1965年澳大利亞衛生部門已經禁止進口安乃近；1976年7月挪威將安乃近撤市；1977年菲律賓規定只有在嚴重威脅生命，才能在適當監督下作為最後的手段使用安乃近；1977年，美國FDA正式禁用安乃近並將該藥品撤市；印度也要求2013年6月18日起，立即停止製造、銷售和分銷用於治療人的安乃近及所有含有安乃近成分的製劑……
直到2020年3月17日起，我國正式對安乃近下髮禁令。
根據國家藥監局公告，即日起停止安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小兒安乃近灌腸液、安乃近滴劑、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小兒解熱栓在我國的生產、銷售和使用，註銷藥品註冊證書（藥品批准文號）。已上市銷售的安乃近注射液等品種由生產企業負責召回，召回產品由企業所在地藥品監督管理部門監督銷毀。
國家藥監局的說明表示，經國家藥品監督管理部門組織評價，認為上述藥品存在嚴重過敏反應、粒細胞缺乏症等嚴重不良反應，風險大於獲益，且臨床均有替代藥品，根據《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條，予以註銷藥品註冊證書。
值得注意的是，鑑於安乃近片等口服製劑尚有一定臨床價值，同日，國家藥監局也發布了《關於修訂安乃近相關品種說明書的公告》，對安乃近片、重感靈片、重感靈膠囊、複方青蒿安乃近片藥品說明書均增加警示語——「本品禁用於18歲以下青少年兒童」，並限制適用人群和適應症範圍。
使用量早已大幅下降
雖然國外最早在60、70年代就開始禁用安乃近，但是這一曾經風靡全球的退燒藥，在我國臨床上一直有使用。
賽柏藍在米內網資料庫查詢安乃近歷年來市場數據發現，其在2013年的市場規模只有1093萬元，但是在2017年達到4677萬元，市場規模一直在擴大。直到2018年市場規模才開始下降，降至2517萬元。
（數據來源：米內網）
從安乃近的醫院使用分布情況來看，主要以縣級公立醫院和鄉鎮衛生院為主。其中，鄉鎮衛生院一直以來都是佔比最大的，2018年安乃近在鄉鎮衛生院的使用比例高達71.06%。
可見，事實上在近幾年來，安乃近的使用都是以基層醫療機構為主。
（數據來源：米內網）
在此之前，在我國並沒有被明確禁止使用，僅在1982年原衛生部發布的《關於公布淘汰127種藥品的通知》中，淘汰藥品名單中包括「複方安乃近片劑」，但「安乃近注射液」「安乃近滴鼻液」「安乃近滴劑」等眾多藥品並未在淘汰之列。
此後，安乃近在臨床上一直有使用，尤其是在基層醫療機構。
在市場需求不減之下，生產安乃近的藥企數量也越來越多。賽柏藍查詢米內網資料庫發現，截止2020年3月17日，我國仍有安乃近相關藥品生產批准文號1321條，生產企業涉近千家。
其中，安乃近片的批文數量最多，達到1118條，涉及的生產企業多達799家；其次是安乃近注射液，批文數量達到181條，涉及生產企業達到125家。
（數據來源：米內網）
據健康時報此前報導，安乃近一直被國民、基層醫院使用，究其原因主要有三點：
一是從採購上來說，當地可能沒有太好的藥，由於國家實行不同的藥品目錄，鄉村或者衛生院這一級別採購不到布洛芬、對乙醯氨基酚等相對比較好的藥品，所以還是沿襲一些老藥；
二是醫務人員的知識沒有更新，仍舊認為安乃近效果好，就會一直用；
三是對於患者來說，以前醫生開過安乃近，形成了用藥習慣，再開藥還是會這樣選擇。
目前的退燒藥應該怎麼選
目前世界衛生組織（WHO）和美國食品藥品監督管理局（FDA）公布的最為安全的退燒藥物就是對乙醯氨基酚和布洛芬。
乙醯氨基酚和布洛芬僅僅是相對而言在嬰幼兒和兒童中應用較為安全，但也需要根據患者的年齡和有無基礎疾病來加以正確選擇：
如果患兒沒有禁忌證，布洛芬和對乙醯氨基酚都可以作為兒童首選的退燒藥物。
對於小於6月齡的患兒，首先推薦使用對乙醯氨基酚，它被FDA批准用於新生兒、嬰兒和兒童，同時也是孕產婦的首選退熱藥物，服藥期間也可以照常哺乳。
大於6月齡的嬰幼兒和兒童，對乙醯氨基酚和布洛芬都可以使用。
不推薦對乙醯氨基酚和布洛芬的聯合應用和交替使用。只提倡在患兒出現高燒持續不退或者使用一種藥物出現嚴重不良反應時，才可以考慮在至少間隔4~6小時後更換另外一種退燒藥物。
此外，用藥時機也非常重要。
發燒其實是孩子的身體受到了某些病原性微生物的攻擊而啟動的免疫反應，只要不是持續地高燒，一般來說對於身體沒有什麼太大的害處，甚至可以提高孩子對於疾病的防禦能力。
臨床共識中，對於患兒精神狀態尚佳，無哭鬧、嘔吐等不適症狀，體溫沒有超過38.5℃，是可以不使用退燒藥物的，家長只需要密切觀察患兒情況，一般3~5 天內就可以自行痊癒。但如果寶寶月齡小或者家長無法判斷，建議及時就醫並謹遵醫囑服用藥物，退燒藥物的服用療程不宜超過3天。
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安乃近，曾伴隨著一代人的長大，但任何東西都會存在更新迭代，是時候告別了。
為了孩子的用藥安全和健康成長，是時候跟安乃近說再見了。
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