取得國外標準認證或註冊的醫療物資生產企業清單
更新日期：2020年4月27日Name List of Medical Devices and Supplies Companies with Certification/Authorization from other Countries序號生產企業統一社會信用代碼國外註冊認證情況No.CompanyUniform Social Credit CodeStatus of Certification / Authorization in Other Countires一、醫用口罩 Medical Face Masks
1穩健醫療用品股份有限公司
Winner Medical Co., Ltd.91440300723009295R歐盟CE認證2湖北省潛江市江赫醫用材料有限公司
Hubei Qianjiang Kingphar Medical Material Co.,Ltd914290051836675600歐盟CE認證3合肥美迪普醫療衛生用品有限公司
Hefei Medpro Healthcare Co., Ltd. 91340100744891942W 歐盟CE認證4海安美佳醫用敷料有限公司
Haian Medigauze Co.,Ltd.91320621733774564Q歐盟CE認證5湖北康寧防護用品有限公司
Hubei Kangning Protective Products Co.,Ltd.914290047959276261 歐盟CE認證6仙桃市興榮防護用品有限公司
Xiantao Xingrong Protective Products Co., Ltd.91429004753447771A 歐盟CE認證7奧美醫療用品股份有限公司
Allmed Medical Products Co.,Ltd.9142058373914001XH歐盟CE認證8金士達醫療(鹹寧)有限公司
Kingstar Medical (Xianning) Co.,Ltd.91421200080935876P歐盟CE認證9江蘇省健爾康醫用敷料有限公司
Jiangsu Province Jianerkang Meddical Dressing Co., Ltd91320413714946201R歐盟CE認證10安徽天康醫療科技股份有限公司
Anhui Tiankang Medical Technology Co.,Ltd9134110071990801XY 歐盟CE認證11蘇州恆祥進出口有限公司
Suzhou Hengxiang Import &Export Co.,Ltd.91320508724448775B歐盟CE認證12河南康灸來醫療科技有限公司
Henan Kanjoray Medical Technology Co., Ltd.91410600MA46CYC12X歐盟CE認證13聯醫醫療科技（北京）有限公司
LyncMed Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.91110108MA002T3N4R歐盟CE認證14威海威高醫療國際貿易有限公司
Weihai Medical International Co., Ltd.9137100005624731X3歐盟CE認證15溧陽好利醫療用品有限公司
PRIMED Liyang Medical Products Manufacturing Co., Ltd.9132048177466672XJ歐盟CE認證16九江恆利醫療用品有限公司
PRIMED Jiujiang Medical Products Manufacturing Co., Ltd.91360400MA35J78003歐盟CE認證17納通生物科技（北京）有限公司
Naton Biotechnology (Beijing) Co., Ltd.911101085603617442歐盟CE認證18天津正天醫療器械有限公司
Tianjin Zhengtian Medical Instrument Co., Ltd.91120110746653833R歐盟CE認證19成都普什醫藥塑料包裝有限公司
Chengdu PUTH Medical Plastics Packaging Co.,Ltd.91510100785423440P歐盟CE認證20振德醫療用品股份有限公司
ZHENDE Medical Co.,Ltd91330600609661634M 歐盟CE認證21廣州市富施達醫療器械有限公司
FIRSTAR Healthcare Company Limited (Guangzhou)91440113723756776T歐盟CE認證22基蛋生物科技股份有限公司
Getein Biotech, Inc.913201007360621166歐盟CE認證23仙桃市中泰防護用品股份有限公司
Xiantao Zhongtai Protective Products Co., Ltd.91429004753430005D歐盟CE認證24江蘇盛納凱爾醫用科技有限公司
Jiangsu Sonacare Medical Science&Technology Co., Ltd.91320623797408205M歐盟CE認證25江蘇宇陽醫療器械有限公司
Jiangsu Eyoung Medical Devices Co.,Ltd91320402MA1N183U15歐盟CE認證26江蘇省飛霞醫保用品有限公司
Jiangsu Feixia Medical Products Co., Ltd.91321204141357054w歐盟CE認證27廣東薩力奇生物科技有限公司
Guangdong SaLiQi Biotechnology Co.,Ltd.91441802MA54BN3F4Y歐盟CE認證28江西龍騰生物高科技有限公司
Jiangxi Longterm Biological HIGH-TECH Co., Ltd.91360400741964050T澳大利亞TGA29湖北新鑫無紡布有限公司
Hubei Xinxin Non-woven Co., Ltd.914290043165291463美國FDA30河源萬盟醫保用品有限公司
Copious International Inc.91441600618001259M美國FDA31上海大勝衛生用品製造有限公司
Shanghai Dasheng Health Products Manufacture Co., Ltd.913101176073783415美國NIOSH認證（外科N95)32上海港凱淨化製品有限公司
Shanghai Gangkai Purifying Products Co., Ltd.91310000607207999B美國NIOSH認證（外科N95)二、醫用防護服 Medical Protective Gowns
1穩健醫療用品股份有限公司
Winner Medical Co., Ltd.91440300723009295R歐盟CE認證2合肥美迪普醫療衛生用品有限公司
Hefei Medpro Healthcare Co., Ltd. 91340100744891942W歐盟CE認證3許昌正德醫療用品有限公司
Xuchang Zhengde Environstar Medical Products Co.,Ltd.91411024698700374N 歐盟CE認證4海安美佳醫用敷料有限公司
Haian Medigauze Co.,Ltd.91320621733774564Q歐盟CE認證5安徽邁德普斯醫療科技有限公司
Anhui MedPurest Medical Technology Co., Ltd913408110787251917 歐盟CE認證6合肥高貝斯無紡布製品有限公司
Cobes Industries (Hefei) Co., Ltd91340100779095524P 歐盟CE認證7湖北集品防護用品有限公司
Hubei JIPIN Personal Protective Equipment Inc914200000985371396歐盟CE認證8河南康灸來醫療科技有限公司
Henan Kanjoray Medical Technology Co., Ltd.91410600MA46CYC12X歐盟CE認證9崑山潔宏無紡布製品有限公司
Kunshan Jiehong Nonwoven Product Co., Ltd.91320583754603019M歐盟CE認證三、呼吸機 Ventilators
1南京晨偉醫療設備有限公司
Nanjing Chenwei Medical Equipment Co., Ltd91320115724593577T歐盟CE認證2深圳市諾然美泰科技股份有限公司
Shenzhen Northern Meditec Co., Ltd.91440300051518483M歐盟CE認證3湖南明康中錦醫療科技發展有限公司
Micomme Medical Technology Development Co., Ltd.91430100593256393Q歐盟CE認證4偉康醫療產品(深圳)有限公司
Respironics Medical Products (Shenzhen) Co., Ltd91440300618868936U美國FDA5東莞永勝醫療製品有限公司
Vincent Medical (Dong Guan) MFG Co., Ltd914419007578964866美國FDA6崇仁(廈門)醫療器械有限公司
Galemed Xiamen Co., Ltd91350200784176206H美國FDA7北京誼安醫療系統股份有限公司
Beijing Aeonmed Co., Ltd 91110106760939205G美國FDA8北京誼安醫療系統股份有限公司
Beijing Aeonmed Co., Ltd 91110106760939205G美國EUA9深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司
Shenzen Mindray Biomedical Electronics 914403007084678371美國EUA10深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司
Shenzen Mindray Biomedical Electronics 914403007084678371日本PMDA四、紅外體溫計 Infrared Thermometers
1深圳市愛立康醫療股份有限公司
Alicn Medical Shenzhen, Inc91440300565731759U歐盟CE認證2寧波海立方醫療科技有限公司
Ningbo HI-LIFE Medical Technology Co.,Ltd91330212309032932N歐盟CE認證3杭州華安醫療保健用品有限公司
Hangzhou Hua'an Medical & Health Instruments Co., Ltd.9133011025392755X1美國FDA五、新型冠狀病毒檢測試劑 Coronavirus Reagent Test kits
1北京萬泰生物藥業股份有限公司
Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co., Ltd.91110114600067778R歐盟CE認證2深圳市錦瑞生物科技有限公司
Genrui Biotech Inc.91440300766350741W歐盟CE認證3安徽福貿生物科技有限公司
Anhui Formaster Biosci Co., Ltd.91340225MA2TENM49Y歐盟CE認證4安徽深藍醫療科技股份有限公司
Anhui Deepblue Medical Technology Co., Ltd.913401005501903714歐盟CE認證5必歐瀚生物技術（合肥）有限公司
BIOHIT HealthCare(Hefei) Co., Ltd.913401000822055000歐盟CE認證6北京金沃夫生物工程科技有限公司
Beijing Jinwofu Bioengineering Technology Co. Ltd.911101067861530162歐盟CE認證7北京科衛臨床診斷試劑有限公司
Beijing Kewei Clinical Diagnostic Reagent INC.911101161022068352歐盟CE認證8北京庫爾科技有限公司
Core Technology Co., Ltd.91110114785541383H歐盟CE認證9北京樂普醫療科技有限責任公司
Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd.911101146705533929歐盟CE認證10北京熱景生物技術股份有限公司
Beijing Hotgen biotech Co., Ltd.91110115777090586H歐盟CE認證11廈門艾德生物醫藥科技股份有限公司
Amoy Diagnostics Co., Ltd.9135020066474298XL歐盟CE認證12廈門寶太生物科技有限公司
Xiamen Biotime Biotechnology Co., Ltd.91350205671268681J歐盟CE認證13廈門為正生物科技股份有限公司
Xiamen Wiz Biotech CO., LTD.91350200072804016N歐盟CE認證14海格德生物科技（深圳）有限公司
H-Guard(China) Co., Ltd.91440300077516830Q歐盟CE認證15珠海市銀科醫學工程股份有限公司
Zhuhai Encode Medical Engineering Co., Ltd.91440400789435684P歐盟CE認證16武漢明德生物科技股份有限公司
Wuhan EasyDiagnosis Biomedicine Co., Ltd.9142010066953862X0歐盟CE認證17武漢生之源生物科技股份有限公司
Wuhan Life Origin Biotech Joint Stock Co., Ltd.91420100698327549A歐盟CE認證18光景生物科技（蘇州）有限公司
Lumigenex(Suzhou) Co., Ltd.91320594551169670K歐盟CE認證19江蘇碩世生物科技有限公司
Jiangsu Bioperfectus Technologies Co., Ltd.91321291553790049X歐盟CE認證20蘇州新波生物技術有限公司
Suzhou Sym-Bio Lifescience Co., Ltd.913205857287201588歐盟CE認證21蘇州海苗生物科技有限公司
HymonBio Co., Ltd.91320585354528566E歐盟CE認證22山東欣萊生物科技有限公司
Shandong ThinkLab Biotechnology Co., Ltd.91370800MA3DCF8E6W歐盟CE認證23青島漢唐生物科技有限公司
Qingdao Hightop Biotech Co., Ltd.91370700266827355D歐盟CE認證24上海科華生物工程股份有限公司
Shanghai Kehua Bio-engineering Co., Ltd.91310000132660318J歐盟CE認證25丹娜（天津）生物科技有限公司
Dynamiker Biotechnology(Tianjin) Co., Ltd.911201160931130117歐盟CE認證26杭州博拓生物科技股份有限公司
Hangzhou Biotest Biotech Co., Ltd9133010079969193XF歐盟CE認證27杭州創新生物檢控技術有限公司
Hangzhou Genesis Biodetection & Biocontrol Ltd913301007441160062歐盟CE認證28杭州德安奇生物工程有限公司
Hangzhou Deangel Biological Engineering Co., Ltd 91330110589868581E歐盟CE認證29杭州迪安生物技術有限公司
Dian Diagnostics9133011009204064XN歐盟CE認證30杭州萊和生物技術有限公司
Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd91330108589866519M歐盟CE認證31杭州隆基生物技術有限公司
Hangzhou Clongene Biotech Co.,Ltd913301107620252127歐盟CE認證32杭州泰熙生物技術有限公司
Hangzhou Testsea biotechnology Co., Ltd.91330110MA27W8H87B歐盟CE認證33杭州微策生物技術有限公司
Vivachek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.913301000743141922歐盟CE認證34杭州協合醫療用品有限公司
Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd 91330101747181911R歐盟CE認證35康永生物技術有限公司
Prometheus Bio Inc.91330101MA2CFB2J1T歐盟CE認證36美康生物科技股份有限公司 Medicalsystem Biotechnology Co., Ltd913302007503871799歐盟CE認證37浙江東方基因生物製品股份有限公司
Zhejiang Orient Gene Biotech Co.,Ltd913305007804719612歐盟CE認證38中翰盛泰生物技術股份有限公司
Joinstar Biomedical Technology Co.,Ltd913301005660614000歐盟CE認證39重慶中元匯吉生物技術有限公司 Chongiqng Zhongyuan Huiji Biotechnology Co.,Ltd 915001043278176610歐盟CE認證40艾維可生物科技有限公司
Avioq Bio-tech Co.,Ltd.91370613MA3C5MUG2H 歐盟CE認證41杭州安旭生物科技股份有限公司
Assure Tech (Hangzhou) Co., Ltd.913301066767726252歐盟CE認證42基蛋生物科技股份有限公司
Getein Biotech, Inc.913201007360621166歐盟CE認證43江蘇美克醫學技術有限公司
Jiangsu Medomics Medical Technology Co.,Ltd.91320191MA1RA46X7Q歐盟CE認證44三諾生物傳感股份有限公司
Sinocare Inc.91430100740620301T歐盟CE認證45上海思路迪生物醫學科技有限公司
3D Biomedicine Science & Technology Co., Limited91310112MA1GBGBP12歐盟CE認證46杭州睿麗科技有限公司
Hang Zhou Realy Technology Limited Company913301013219351652歐盟CE認證47南京黎明生物製品有限公司
Nanjing Liming Biological Products Co., Ltd.9132010272837745XD歐盟CE認證48北京健乃喜生物技術有限公司
Beijing Genesee Biotech ,inc.
（持證公司：CTK Biotech, Inc.）91110116679618092L歐盟CE認證49蘇州新波生物技術有限公司
Suzhou SYM-BIO Life Science Co., Ltd.
（持證公司：珀金埃爾默公司PerkinElmer, Inc.）913205857287201588美國EUA50賽萊克斯生物科技（蘇州）有限公司
Cellex Biotech (Suzhou) Co., Ltd.
（持證公司：Cellex INC）91320505321623444A美國EUA51賽萊克斯生物科技（蘇州）有限公司
Cellex Biotech (Suzhou) Co., Ltd.
（持證公司：Cellex INC）91320505321623444A澳大利亞TGA