SEASUN BIOMATERIALS將會推出COVID-19快速分子檢測試劑盒

2020-12-14 美通社

韓國首爾2020年4月29日 /美通社/ -- SEASUN BIOMATERIALS宣布，該公司將會在4月27日為其U-TOP COVID-19實時檢測試劑盒獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)緊急使用授權(EUA)之後不久，於5月1日發布該公司的第二款COVID-19檢測試劑盒「AQ-TOP COVID-19快速檢測試劑盒」。

SEASUN BIOMATERIALS, AQ-TOP COVID-19 rapid detection Kit

通過將等溫擴增和PNA（肽核酸）檢測探針結合到一起，一般分子檢測方法的分析速度、靈敏度和特異性，能夠藉助AQ-TOP技術予以提升，而這對靶標核酸具有高度準確的結合效率。

AQ-TOP COVID-19快速檢測試劑盒利用內源性控制人類RNase P基因，以SARS-CoV-2病毒的ORF1ab基因為靶標。這種試劑盒在3月獲得了CE-IVD標誌，現在正在接受韓國國家食品藥品安全部(MFDS)以及FDA緊急使用授權方面關於批准出口的測試。

SEASUN BIOMATERIALS執行長Hee-Kyung Park表示：「客戶並不需要購買任何其它設備。經常被用來進行COVID-19診斷的現有實時PCR儀能夠照常使用。每個AQ-TOP COVID-19快速檢測試劑盒平均一天能夠檢測3400個樣本（檢測時間為每天12個小時），這樣的檢測速度要比以前快五六倍。現在，COVID-19在全球範圍內迅速傳播，經常報告說存在二次感染的情況，在這樣的背景下，我們每天將會生產超過200,000個試劑盒，以便儘可能快地交付。一旦完成審批程序，AQ-TOP COVID-19快速檢測試劑盒就能進行全球發售，並將具備快速COVID-19診斷將會有助於迅速跟進的優勢。」

SEASUN BIOMATERIALS現在面向包括歐洲和中東國家在內的海外市場，銷售該公司基於實時PCR的「U-TOP COVID-19檢測試劑盒」，這款試劑盒獲得了CE-IVD標誌、MFDS自由銷售證書（2月）和FDA緊急使用授權（4月27日）。

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