12月18日,國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心(CDE)公示了擬納入優先審評程序的藥品註冊申請(第25批),次日,生物科技指數應聲大漲。
發展前景廣闊、多項利好助推,生物科技被多家機構看作2018年重點關注的板塊。作為目前市場上唯一一隻專注生物科技行業的基金,匯添富中證生物科技指數基金(A/C:501009/501010)將成為投資布局的上佳工具。
成立於2016年12月22日,匯添富中證生物科技指數基金一年以來漲幅達17.32%,在230隻同類基金中排名第6,用優異的業績見證了生物科技領域這一年的發展。
利好頻傳 生物醫藥蓄勢待發
10月8日中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》,被認為是行業改革創新的重磅利好,具有分水嶺的意義。新政出臺之後,生物醫藥板塊更是利好頻傳。
12月11日CAR-T療法申請被CFDA(國家食品藥品監督管理總局)正式受理,表明CFDA首次對以CAR-T療法為代表的細胞免疫治療進行實質性行動表態;12月13日,CDE受理中國本土企業首個PD-1單抗上市申請,用於治療霍奇金淋巴瘤。兩款免疫藥物的優先審評,拉開了CAR-T和PD1/PD-L1在中國市場的序幕,也顯示出國內生物科技領域的進一步發力。
值得關注的是,新政之後11月22日已出過一批藥品優先審評公示(第24批),次交易日生物科技指數微漲0.62%;而第25批公示後,次交易日生物科技指數大漲1.52%。市場反應不同的原因在於第24批中鮮有A股上市公司,而第25批中公示藥品涉及的A股上市公司多達5家。業內人士認為,新政中對於創新藥的優先審批制度將對上市公司業績產生快速推動力,且市場對此非常認可。
得益於發展前景廣闊、諸多利好助推,生物科技指數下半年以來持續上漲;跟蹤該指數的匯添富中證生物科技基金最近3個月漲幅達10.39%,在同類230隻基金中排名第6;成立一年的時間裡,淨值增長達17.32%。
創新前沿 生物科技引領行業
生物科技指數覆蓋了生物科技各領域的龍頭公司,既有血液製品、疫苗、單抗、基因等醫藥股,也有診斷、檢測等醫療股,兼具成熟產品與技術創新。
這些公司不但在各自領域深耕多年,有成熟的產品線和業績支撐,還在不斷地提高研發費用佔比,搶佔生物科技前沿領域的研究成果高地。可以說,生物科技是國內研發水平與國際水平最接近的領域之一,代表了醫藥行業未來的發展方向,極具投資價值。
此外,生物科技是今年醫藥板塊中漲幅最大的子板塊;2017年3季度生物科技上市公司的淨利潤增速近25%,在醫藥行業各板塊中排名第一,在觸底反彈後逐步進入上升通道。經歷了疫苗事件等諸多坎坷,生物醫藥獲得了更加規範、健康的發展契機;如今細胞治療被CFDA正式受理,標誌著生物醫藥行業正式走向新的發展時代。
CAR-T細胞療法是近年來最具顛覆性的新興生物技術,正在成為癌症免疫療法的生力軍。目前全球僅兩款CAR-T產品獲批上市,分別是今年8月FDA批准的首款細胞療法——諾華Kymriah,以及10月獲批的Yescar,用於治療復發/難治性瀰漫大B細胞淋巴瘤。這兩款療法的獲批,拉開了人類抗癌的新紀元。近日在亞特蘭大第59屆美國血液病學會年會上,這兩大CAR-T療法都展示了最新的臨床數據,接受該療法的患者多數得到了持續有效的緩解。
除了細胞治療這種高精尖技術,生物科技還惠及許多普通病症的治療,例如糖尿病所需的胰島素、輔助生殖的重組人促卵泡激素、治療矮小症的重組人生長激素,以及各種預防接種疫苗等等。每一種常見生物藥劑型的改變、作用時間長短的改變、適應症的擴展都是科技的進步,也是生物科技企業利潤的新增長點。
隨著人們對健康的日益關注,醫藥消費水平也在不斷升級。在理順行業發展規則、鼓勵研發創新的政策大背景下,醫藥板塊的估值體系正在經歷重塑,生物科技行業有望在2018年迎來配置良機。
把握良機 認準醫藥投資專家
匯添富基金是醫藥健康領域的投資專家,在這一領域長期專注,深耕多年。
早在2010年,匯添富在國內首推醫藥行業主題基金,並成立國內首家基金公司下屬的醫健股權投資公司,堪稱中國醫藥投資的領航者。匯添富旗下醫藥行業主題基金的總規模在國內同類基金中佔比超30%,排名領先。
匯添富醫藥團隊成員擁有平均10年以上從業經驗,大多是醫藥科班出身,對產業演變和商業模式有深刻的洞察理解。匯添富的醫藥投資團隊與醫健子公司密切協同,一二級市場並行,多角度深入合作,投研優勢突出。
目前,匯添富已形成主動與被動相結合、主題與細分相呼應的立體化產品布局,陣容業內稱雄。
(責任編輯:康博)