今日焦點:
1、武田天津工廠擴建竣工
2、波士頓科學與Farapulse籤署股權收購協議
3、藥明康德宣布收購明捷醫藥60%股份
4、益方生物宣布完成10億人民幣D輪融資
5、凱復生物宣布完成近億元人民幣A輪融資
6、再鼎醫藥今日登陸香港聯交所
醫藥企業動態
武田天津工廠擴建竣工。作為武田在全球的重要生產基地之一,天津工廠將主要聚焦腫瘤和消化疾病兩大疾病領域的創新藥生產與供應,加速為中國市場提供高品質創新藥物,惠及更多中國患者。擴建後的天津工廠建築面積增加近一倍,達22,878平方米,工廠倉儲規模提升至原來4倍,藥品出庫效率提升了2.5倍。新擴建的生產輔助車間還引進了搭載計算機系統的質檢實驗室,用於新產品、新劑型檢驗,全面提升工廠GMP管理水平。武田天津工廠擴建項目於2019年3月正式啟動,總投資1.1億元人民幣。
波士頓科學宣布擴大技術投資 與Farapulse籤署獨家股權收購協議。Farapulse是一家私營企業,專注於開發用於治療房顫(AF)和其他心律失常的脈衝電場消融(PFA)系統。該PFA系統由鞘管、發生器和導管組成,可以通過產生治療電場來消融心臟組織,而無需使用射頻消融或冷凍消融等熱能量源。
藥明康德宣布收購明捷醫藥60%股份,進一步拓展藥物質量分析服務能力規模。收購完成後,明捷醫藥將成為藥明康德的控股子公司,並繼續專注於打造符合全球藥政法規的第三方藥物質量控制與分析實驗室。此次收購將進一步拓展藥明康德在藥物質量分析領域的能力與規模,同時,藥明康德亦將通過明捷醫藥靈活的商業策略與一站式的分析平臺布局,為多元化的客戶群體提供從註冊到生產放行的全方位藥物質量研究服務,助力提升相關行業標準,賦能客戶的新藥研發進程。
益方生物宣布完成10億人民幣D輪融資,高瓴創投領投。本輪募集資金主要用於支持公司現有產品的中美二期臨床研究,包括針對激素受體陽性的乳腺癌的D-0502及針對痛風的D-0120的臨床試驗。本輪資金也將支持一款剛進入全球一期臨床試驗的抗腫瘤藥開發,以及進一步擴大公司產品研發管線和團隊。益方生物目前已有3款產品處於臨床中後期階段,還有其他新產品已啟動一期臨床研究。
凱復生物宣布完成近億元人民幣A輪融資。此輪融資由元禾原點領投,懷格資本、聚明創投和熵一貫喜共同參與投資。資金將用於支持凱復生物的新藥研發,其中包括推動首個抗腫瘤項目的臨床申報、加速新藥篩選和研發平臺建設以及後續研發管線的構建。創始團隊曾長期在先靈寶雅(Schering-Plough)、默沙東(Merck & Co.) 等知名跨國藥企從事研發和管理工作,具備國際一流的小分子藥物源頭創新能力和豐富的臨床前及臨床開發經驗。
再鼎醫藥成首家香港二次上市生科股。繼2017年成功登陸納斯達克之後,啟明創投投資企業再鼎醫藥今天(9月28日)成功登陸香港聯交所主板。再鼎醫藥發行價格為562港元/股,開盤漲9.16%,報613.5港元/股,市值527.24億港元。啟明創投自2014年起投資再鼎醫藥,上市前持股比例為12.0%。再鼎醫藥是中國最早進行規模擴張的生物製藥公司之一,其產品組合包括16種產品及候選藥物,其中有包括商業化的2種產品 -- 則樂及Optune(愛普盾,腫瘤電場治療),以及處於關鍵臨床階段的7種產品,主要聚焦於腫瘤、感染及自身免疫等疾病。
諾華與1藥網將積極合作探索銀屑病疾病管理新模式。1藥網將為銀屑病患者提供一站式的「醫+藥」服務。同時,雙方將探索藉助諾華在銀屑病創新藥物領域的專業,更好地服務患者。此外,通過1藥網布局全國的智能供應鏈體系,將極大提升銀屑病創新藥物可及性,患者在家就能獲得送藥上門和個性化服務。
醫藥新產品
諾誠健華優化設計的第二代泛TRK抑制劑ICP-723臨床試驗首家中心啟動。ICP-723是優化設計的第二代小分子泛TRK抑制劑,用於治療攜帶 NTRK 融合基因的晚期或轉移性實體瘤,包括乳腺癌、結直腸癌、肺癌、甲狀腺癌等,以及對第一代TRK抑制劑產生耐藥的患者。
百奧賽圖與上海生物製品研究所籤署全人抗體合作開發協議。雙方擬整合百奧賽圖具有獨立智慧財產權的全人抗體RenMab小鼠平臺及獨特、高效的一站式新藥研發資源與技術優勢,和上海生物製品研究所依託於國藥集團中國生物國內領先的藥物研發和產業化能力,將基於開創性的「千鼠萬抗」計劃,利用RenMab靶點KO小鼠共同開發全新抗體藥物。
基石藥業在2020年CSCO年會上公布其抗PD-L1單抗舒格利單抗兩項重要研究數據。分別為舒格利單抗單藥治療復發或難治性結外自然殺傷細胞/T細胞淋巴瘤(CS1001-201研究)和舒格利單抗聯合化療治療胃腺癌或胃食管交界處腺癌(CS1001-101 1b隊列)。舒格利單抗是由基石藥業開發的在研抗PD-L1單抗。此前相關數據表明,CS1001在多種實體瘤和淋巴瘤中表現出良好的療效及安全性。
基石藥業(蘇州)有限公司在2020年中國臨床腫瘤協會(CSCO)學術年會上公布了抗腫瘤藥物阿泊替尼片(Avapritinib,簡稱「阿泊替尼」)中國I/II期橋接研究取得的積極結果。阿泊替尼由基石藥業全球合作夥伴Blueprint Medicines公司開發。
歐狄沃輔助治療高復發風險尿路上皮癌可顯著改善無病生存期。百時美施貴寶宣布,一項名為CheckMate -274的關鍵III期臨床研究在所有隨機人群和腫瘤表達PD-L1(程序性細胞死亡配體1)≥1%患者中均達到主要研究終點無病生存期(DFS)。該研究旨在評估與安慰劑相比,歐狄沃(納武利尤單抗)輔助治療高復發風險肌層浸潤性尿路上皮癌術後患者的療效與安全性。
諾誠健華首次亮相全國血液學學術會議。會議上,上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院趙維蒞教授分享了奧布替尼關鍵臨床研究數據。奧布替尼是諾誠健華自主研發的1類創新藥,是具高度選擇性的新型BTK抑制劑,用於治療淋巴瘤及自身免疫性疾病,並獲得國家重大新藥創製專項立項支持。臨床結果顯示奧布替尼具良好的安全性和有效性。
大健康產業
中華國際醫學交流基金會、中華醫學會腎臟病學分會在百特中國的支持下,打造的「腎援益百」尿毒症患者援助項目正式啟動。該患者援助項目提供自動化腹膜透析治療,將覆蓋全國 10個省份,通過精準扶貧救助貧困尿毒症患者。同時,該項目旨在提高人們對慢性腎病(CKD)和終末期腎病(ESRD,尿毒症)的認識和重視。
中國風溼免疫疾病診療服務體系發展促進行動專家峰會在京召開。本屆論壇以推動風溼病學領域的臨床醫學研究、提高風溼病的規範化診治水平為目的,圍繞臨床科研和疾病診治中的熱點問題和創新方法,結合醫聯體聯盟的組織形式,探討了醫聯體工作內容和方法,規範臨床診療行為,推進基層醫師隊伍建設。
信達生物宣布達伯舒(信迪利單抗注射液)聯合達攸同(貝伐珠單抗注射液)一線治療晚期肝癌ORIENT-32研究達到主要研究終點。根據獨立數據監察委員會(IDMC)的建議,信達生物計劃就遞交達伯舒(信迪利單抗注射液)聯合達攸同(貝伐珠單抗注射液)用於晚期肝癌一線治療的新適應症上市申請與國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)進行溝通。