「醫線」是創業邦推出的醫療健康系列欄目，立足醫療健康一線，捕捉行業內最新動態，洞察創投新趨勢。
醫線周報，為你挑選過去一周（8.8~8.14）最值得關注的「醫線」新聞。
整理 |宇哲
本周（2020.8.8-8.14）重要醫療健康事件如下：國家衛健委開會，嚴打醫藥腐敗；一批品種有望進入2020版國家醫保；500強中國企業數量首超美國，4家藥企新進；中國速度！新冠疫苗可投入大規模生產了；福布斯中國榜，醫療健康富豪50強公布；斬獲FDA優先審評資格，法布裡病創新療法有望明年初獲批；2020年誕生22家千億企業。
Part.1
一周投融資
本周全球醫療健康領域融資事件共32起，其中國內12起，國外20起。據睿獸分析不完全統計，本周國內醫療融資金額總計達17.73億人民幣，海外融資金額總計達4.64億美元。
數據來源：睿獸分析
捍宇醫療是一家二尖瓣介入醫療器械研發商，專注於研發心臟瓣膜疾病領域的醫療器械。
科亞醫療專注於醫療人工智慧應用的開發商和服務商，利用人工智慧技術助力智慧醫療落地。
北京京都兒童醫院是一家民營三級兒童醫院，醫院設立血液腫瘤中心、心臟中心、疑難罕見病中心、兒童消化中心、過敏性疾病診療中心、小嬰兒診療中心、皮膚診療中心、口腔舒適化診療中心等36個專業科室。
艾康特是一家眼視光領域醫療器械廠商，其研發生產的包括鞏膜鏡在內的多款器械產品，均是國內首家推出、填補行業空白的產品。
水滴互助是是國內首家基於區塊鏈技術的網絡互助保障平臺。
沃比醫療是一家腦血管疾病診療介入產品研發生產商，主要經營業務為從事腦血管醫療領域的技術開發、技術諮詢、技術服務、技術轉讓以及醫療器械研發。
美羨健康是一家體檢服務提供商，經營範圍包括醫療服務、食品經營等許可項目，以及網際網路銷售等一般項目。
嘉寶仁和作為中國輔助生殖基因檢測領域的細分行業龍頭，業務覆蓋中國大陸地區70%以上的經國家批准開展PGD的生殖醫學中心並且擁有全球最大的胚胎資料庫。
葆元生物醫藥科技（杭州）有限公司是一家臨床階段的公司，專注於收購、開發和商業化能改善人類的健康和生活質量的創新藥。
藥研社是目前國內首個臨床研究領域的新服務協同平臺，為臨床研究階段的藥物研發提供創新高效的解決方案。
贊榮醫藥是一家腫瘤創新藥物研發商，致力於小分子腫瘤創新藥物研發，發展有差異化的「best-in-class」和「first-in-class」的藥物開發。
璧辰醫藥是一家小分子腫瘤靶向藥物研發商，自主研發用於治療多種惡性腫瘤及腦轉移的新一代BRAF抑制劑ABM-1310獲得美國食品和藥物管理局（FDA）臨床試驗許可，即將開啟一期臨床試驗。
國外融資情況如下：
數據來源：睿獸分析
Part.2
一周政策動向
關鍵詞:績效、嚴打、醫保
國家衛健委發布：基層醫療機構績效考核標準
國家衛健委發布《關於加強基層醫療衛生機構績效考核的指導意見（試行）》，基層醫療機構績效考核有了國家統一標準，是由服務提供、綜合管理、可持續發展和滿意度評價等4個方面42項指標構成，其中學歷水平、中醫藥服務、電子檔案率等成重要指標。（國家衛健委）
最新！國家衛健委開會，嚴打醫藥腐敗
8月10日，國家衛健委醫政醫管局發布消息稱，日前，糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風部際聯席會議第二十二次會議在北京召開。
會議要求，2020年糾風工作要繼續嚴厲打擊欺詐騙取醫保基金行為，鞏固醫藥流通領域糾風成效，堅決清理行業亂象，積極應對疫情防控風險點，確保各項工作取得實效。（賽柏藍 ）
一批品種有望進入2020版國家醫保
近日，國家醫保局發布《2020年國家醫保藥品目錄調整工作方案（徵求意見稿）》並公開徵求意見。相比2019年公布的調整方案，2020年徵求意見版調入目錄標準更明確：納入臨床急需境外新藥名單，鼓勵仿製藥品目錄或鼓勵研發申報兒童藥品清單，並且於2019年12月31日前經國家藥監部門批准上市的藥品。
此外，GBI Health根據GBI SOURCE資料庫，整理出了20個或將進入2020年國家醫保談判的藥品名單，其中生物單抗較多，包括依洛尤單抗、達雷木單抗和帕博利珠單抗等品種。
品種之後也附上該品種在中國、法國、德國、英國和澳大利亞的醫院採購價，紅色部分為最低價。（賽柏藍）
最新處罰標準：藥店涉5大情形從重處罰
11日，重慶市藥監局印發了《重慶市藥品監督管理局行政處罰裁量適用規則（試行）》，就正確履行藥品（含藥品、醫療器械、化妝品，下同）監管職責，保障行政處罰裁量的正確行使，根據有關法律法規，制定了新規則。（重慶市藥監局）
Part.3
大公司&大事件
28款COVID-19候選疫苗開發競賽排名，最多已拿下數十億美元訂單！
目前，28款Covid-19候選疫苗正在進行臨床開發或接近終點，而成為第一名，或者說是領頭羊，將在決定產品份額上起到很大的作用。但在這項競爭中保持領先地位並不容易。由於全球對任何符合條件的疫苗都有巨大的需求，因此領先的疫苗產品需要臨床數據保證，至少在最初階段，可能需要多次成功才有能力覆蓋這個市場。(新浪醫藥)
500強中國企業數量首超美國，4家藥企新進，上藥超越BMS
8月10日，《財富》雜誌發布了最新全球500強排行榜，今年共有21家醫藥企業上榜，其中4家為首度現身，分別為武田製藥、上海醫藥、BMS和賽默飛。《財富》世界500強是衡量全球大型公司最著名的一個榜單，被譽為「終極榜單」。該榜單以營業收入為主要依據，今年榜單企業的總營收達到33萬億美元，創下歷史新高，接近中美兩國GDP的總和。（E藥經理人）
拜耳8.75億美元收購KaNDy
拜耳與KaNDy共同宣布，拜耳將收購後者以擴大其在女性醫療保健領域的藥物研發管線。根據協議條款，拜耳將預付4.25億美元、潛在裡程碑付款高達4.5億美元以及隨後的潛在附加三位數銷售裡程碑付款，本次收購最快將在2020年9月完成。（即刻藥聞）
中國速度！新冠疫苗可投入大規模生產了
據《參考消息》報導，阿斯利康與康泰生物達成授權協議，康泰生物將擁有「牛津疫苗」在中國市場的獨家臨床研發、生產和商業化權益。根據這份協議，目前進入三期臨床試驗的6種疫苗裡，有5種會出現在中國市場。
報導稱，這種由阿斯利康與英國牛津大學詹納研究所聯合研製的疫苗在早期試驗中取得令人鼓舞的結果，志願者出現了強烈的免疫反應，且沒有感受到嚴重的不良反應。
北京生物製品研究所僅用2個月的時間，於4月15日就完成了車間的建設，創造了新冠滅活疫苗車間建設的「火神山」速度。
8月7日，據共青團中央官微消息，國藥集團中國生物日前披露，北京生物製品研究所新冠滅活疫苗生產車間已通過國家相關部門組織的生物安全聯合檢查，具備了使用條件。此前，該生產設施也剛剛取得了新冠疫苗的生產許可證。
7月中旬，國家相關部門組織專家對北京生物製品研究所新冠疫苗生產車間生物安全進行了全面檢查，認為該生產車間基本滿足國家有關標準要求，可投入新冠疫苗的大規模生產。（賽柏藍器械）
福布斯中國榜：醫療健康富豪50強公布
近日，福布斯中國發布醫療健康富豪榜TOP50榜，翰森製藥董事會主席鍾慧娟以198億美元的身家位居第一，邁瑞醫療董事長李西廷以175億美元位列第二。
據賽柏藍器械觀察，2020中國醫療健康富豪50強總身家約為2607億美元，門檻約為18億美元。在年齡上50 歲以下的不到10%，其中約30位富豪年齡在50至60歲之間，福布斯中國表示，開年以來，諸多富豪旗下企業的股價猛增，本次榜單前10名所屬企業股價均上漲30%以上。（賽柏藍器械）
Part.4
新產品&新技術
復星醫藥馬來酸阿伐曲泊帕片獲批臨床
今日，復星醫藥發布公告稱，公司控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司收到《受理通知書》，其獲許可的馬來酸阿伐曲泊帕片用於慢性免疫性血小板減少症適應症（ITP）獲國家藥監局臨床試驗註冊審評受理。(新浪醫藥)
國產抗愛滋病1類新藥「阿茲夫定片」擬納入優先審評
12日，CDE官網顯示，河南真實生物科技有限公司的1類新藥「阿茲夫定片」上市申請擬納入優先審評，納入理由是臨床急需的短缺藥品、防治重大傳染病和罕見病等疾病的創新藥和改良型新藥納入優先審評程序。（ Insight資料庫）
信達生物1類新藥IBI112啟動I 期臨床
近日，信達生物在藥物臨床試驗登記與信息公示平臺登記啟動1類新藥IBI112在健康受試者中的單劑給藥I期臨床研究。研究的主要目的是評價中國健康受試者單劑皮下注射或靜脈給予IBI112後安全性和耐受性。（醫藥魔方）
斬獲FDA優先審評資格法布裡病創新療法有望明年初獲批
Protalix BioTherapeutics與其合作夥伴Chiesi Global Rare Diseases今天宣布，美國FDA已經接受了為pegunigalasidase-α遞交的生物製品許可申請，並授予其優先審評資格，適應症為成人法布裡病患者。預計FDA將在2021年1月27日前做出回復。（藥明康德）
首個神經營養性角膜炎藥物即將在中國獲批
Dompé在中國提交的Cenegermin滴眼液上市申請進入行政審批階段，有望近期獲批，用於治療神經營養性角膜炎。神經營養性角膜炎是角膜上皮癒合障礙的一種罕見疾病。它的特徵是角膜知覺受損，形成大面積的角膜上皮缺失和潰瘍、潰瘍進展嚴重的可造成角膜穿孔。（醫藥魔方）
連花清瘟膠囊在菲律賓獲得上市許可
以嶺藥業發布公告稱，收到菲律賓食品藥品管理局核准籤發的藥品註冊證書，批准公司藥品連花清瘟膠囊符合菲律賓傳統植物藥標準註冊。截至目前，連花清瘟膠囊已在中國的香港地區、澳門地區和巴西、印度尼西亞、加拿大、莫三比克、羅馬尼亞、泰國等超過10個國家及地區獲得上市許可。（ 米內網）
正大天晴「氟維司群注射液」首仿即將獲批
近日，正大天晴新4 類仿製藥「氟維司群注射液」上市申請進入在審批狀態，預計即將獲批成為國內首仿。早在2月11日，正大天晴的「氟維司群注射液」分別獲美國FDA 的ANDA 批准及德國聯邦藥物和醫療器械管理局的藥品上市許可。（Insight資料庫）
Part.5
言論&數據
2020年誕生22家千億企業
8月7日，年內亞洲生物醫藥公司最大IPO規模紀錄再次被刷新。
當天，泰格醫藥在港股主板上市，成為繼藥明康德和康龍化成之後第三家「A+H」上市的CRO，也成為了衝刺下一個千億市值的潛力股。當日收盤時，泰格醫藥報收113.3港元，總市值970億港元。在港股市場，泰格醫藥首日表現實屬不易，回望A股，發現2020年中國醫藥行業衝上了歷史高位，催生了行業內史無前例的二十餘家千億市值企業。
2020年突破千億市值的除了長春高新、復星醫藥等老牌明星股外，還有幾隻2020年的新股，例如君實生物、萬泰生物以及短暫突破千億市值的甘李藥業。其中，君實上市首日即突破千億市值，而甘李也用時不到半個月，這幾隻新股的上市出現在醫藥行業普漲的高點。在政策面上，醫保的戰略性購買已經深刻影響行業，而唯有創新才能夠獲得機會已經成為行業共識。（ E藥經理人）