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美國FDA VRBPAC將召開首次會議 對新冠疫苗的批准有何影響?
美國時間10月22日,FDA召集的疫苗與相關生物製品諮詢委員會(Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee,VRBPAC)將舉行首次會議,討論與新冠疫苗開發和批准相關的諸多問題。目前,多款新冠候選疫苗已經進入3期臨床試驗階段,有望在近日獲得療效性數據。
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美國FDA疫苗諮詢委員會即將召開會議,它對新冠疫苗的批准有何影響?
美國時間10月22日,FDA召集的疫苗與相關生物製品諮詢委員會(Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee,VRBPAC)將舉行首次會議,討論與新冠疫苗開發和批准相關的諸多問題
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輝瑞/BioNTech新冠疫苗獲得美國FDA緊急使用授權
輝瑞/BioNTech新冠疫苗獲得美國FDA緊急使用授權 澎湃新聞記者 李瀟瀟 2020-12-12 11:05 來源
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美媒:FDA本周或批准莫德納新冠疫苗緊急使用授權
美媒:FDA或將於本周批准莫德納新冠疫苗緊急使用授權
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新冠疫苗緊急授權使用面臨三大困境
在新冠疫苗臨床試驗獲得了一系列積極成果後,疫苗製造商目前正在尋求「緊急用途」使用授權。一旦獲批,新冠疫苗接種工作將很快在數千萬人中進行。但是科學家擔心,這種早期部署可能會損害正在進行的新冠疫苗臨床試驗對最終功效的研究。
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匈牙利或打破歐盟傳統 批准中國疫苗緊急使用授權
歐聯網12月13日電,歐聯社綜合報導,就在阿拉伯聯合大公國批准中國新冠疫苗緊急使用授權,埃及、巴西、印度尼西亞等多國收到中國新冠疫苗後,匈牙利政府方面表示,準備釆取非常規措施批准中國新冠疫苗緊急使用授權。
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美國緊急授權使用新冠疫苗!川普施壓FDA:救命要緊!疫苗板塊能否...
來源:e公司官微 ID:lianhuacaijing在全球疫情急速擴張之際,英國率先在全球緊急授權使用疫苗並首次接種後,剛剛,美國也終於加入了使用疫苗的行列。美FDA批准輝瑞新冠疫苗緊急使用據環球網報導,據美國食品和藥物管理局(FDA)官網消息, FDA當地時間11日發布首個關於新冠疫苗的緊急使用授權(EUA),該授權允許輝瑞製藥公司和德國生物新技術公司(BioNTech)聯合研發的新冠疫苗在美國分銷。當地時間11月20日,輝瑞向美國FDA提交了這一申請。
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美國墨西哥 批准緊急使用新冠疫苗
新華社電 世界衛生組織:截至歐洲中部時間12日18時46分(北京時間13日1時46分),全球新冠確診病例較前一日增加656181例,達到69808588例;死亡病例較前一日增加11868例,達到1588854例。
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美國抗疫重大裡程碑:FDA正式批准輝瑞疫苗緊急使用授權申請
美國抗疫重大裡程碑:FDA正式批准輝瑞疫苗緊急使用授權申請 2020-12-14 21:57 來源:澎湃新聞·澎湃號·湃客
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美食藥局委員會建議批准使用莫德納新冠疫苗
本文轉自【中國新聞網】;中新網12月18日電 據美國中文網報導,當地時間17日,美國食品和藥品管理局(FDA)的一個顧問委員會投票建議批准莫德納(Moderna)新冠疫苗的緊急使用授權(EUA)。據報導,莫德納新冠疫苗與此前獲得FDA批准的輝瑞新冠疫苗非常相似。該疫苗預計將成為美國監管機構批准的第二種新冠疫苗。 當地時間12月14日,紐約長島猶太醫療中心護士史蒂芬妮接種新冠疫苗後作出勝利表情。
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被川普罵是行動遲緩的老烏龜,FDA批准輝瑞疫苗緊急使用授權
綜合外媒報導,美國輝瑞藥廠和德國BNT生技公司共同研發的新冠肺炎疫苗,在美國當地時間11日時終於獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准緊急使用授權(EUA),此前川普才批評FDA在處理這個問題上是一隻「又大又老、行動遲緩的烏龜」;FDA剛剛最新官方聲明表示,疫苗將提供給16歲以上民眾
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美國緊急授權使用新冠疫苗!川普施壓FDA:救命要緊!疫苗板塊能否...
來源:e公司官微 ID:lianhuacaijing在全球疫情急速擴張之際,英國率先在全球緊急授權使用疫苗並首次接種後,剛剛,美國也終於加入了使用疫苗的行列。美FDA批准輝瑞新冠疫苗緊急使用據環球網報導,據美國食品和藥物管理局(FDA)官網消息, FDA當地時間11日發布首個關於新冠疫苗的緊急使用授權(EUA),該授權允許輝瑞製藥公司和德國生物新技術公司(BioNTech)聯合研發的新冠疫苗在美國分銷。當地時間11月20日,輝瑞向美國FDA提交了這一申請。
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遭白宮施壓「立即批准」,美藥管局授權輝瑞新冠疫苗緊急使用
遭白宮施壓「立即批准」,美藥管局授權輝瑞新冠疫苗緊急使用 新華社12月12日消息,美國食品和藥物管理局11日批准美國輝瑞製藥有限公司一款新冠疫苗的緊急使用授權申請。
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FDA擬在三期臨床結束前緊急授權新冠疫苗使用
財聯社(上海,編輯齊林/實習編輯蔡則卿)訊,美國食品和藥物管理局(FDA)局長史蒂芬·哈恩(Stephen Hahn)近日表示,他願意繞過正常的批准程序,儘快批准新冠疫苗的使用。只要他們認為收益大於風險,FDA就可以考慮在第三期臨床試驗完成之前,給予疫苗緊急使用授權。哈恩在接受英國《金融時報》採訪時稱,授權或批准疫苗的流程是疫苗開發商先提出申請,然後FDA做出裁決。如果疫苗開發商在第三期試驗結束前進行申請,FDA有可能認為這是適當的,也有可能不是恰當的,他們到時候再做出決定。
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美國食藥局高級顧問:下周或批准使用輝瑞新冠疫苗
來源:澎湃新聞FDA疫苗顧問透露,美國有望下周批准使用輝瑞新冠疫苗。海外網12月6日消息,美國食品和藥物管理局(FDA)的一位高級疫苗顧問周六(5日)透露,該國有望在下周批准使用輝瑞公司新冠病毒候選疫苗。
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mRNA新冠核酸疫苗連爆好消息:FDA外部委員會建議批准上市,NEJM稱...
STAT報導,當日東部時間15時許,美國食品藥品管理局 (FDA) 外部諮詢委員會以17票贊成、4票反對、1票棄權,得出結論稱,16歲及以上成年人使用mRNA新冠核酸疫苗BNT162b2的益處大於已知風險。委員會建議,給予該疫苗「緊急使用授權」 (EUA) 。該疫苗在中國被稱為「復星新冠疫苗」,已由上海復星醫藥 (集團) 推動、在江蘇泰州啟動Ⅱ期臨床試驗。
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美FDA顧問小組投票支持批准第二款新冠疫苗
中新社休斯敦12月17日電 美國食品和藥物管理局(FDA)的顧問小組於17日召開會議,投票支持批准第二款新冠疫苗在18歲及以上人群的緊急使用。該疫苗由美國莫德納生物技術公司與美國國家過敏症和傳染病研究所合作開發。
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遭白宮施壓 美國藥管局授權輝瑞新冠疫苗緊急使用
美國食品和藥物管理局11日批准美國輝瑞製藥有限公司一款新冠疫苗的緊急使用授權申請。 多家媒體報導,白宮持續要求藥管局儘快批准新冠疫苗投入緊急使用,甚至告訴藥管局局長「不批准疫苗就辭職」。 【疫情重】 這款疫苗由輝瑞與德國生物新技術公司聯合研發,是首款獲批在美國緊急使用的新冠疫苗。
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疫情下美國FDA歷史性地批准了一種全新新冠疫苗
新冠疫情下大家都在忌憚著新冠病毒的傳播,一起和天道小編看看一種全新的新冠疫苗。FDA歷史性地批准了一種新冠疫苗,為推廣奠定了基礎作者:HELEN BRANSWELL @ helenbranswell2020年12月11日美國食品和藥物管理局周五發布緊急授權新冠病毒疫苗由輝瑞和其德國夥伴,BioNTech,抑制新冠疫情一個開創性的時刻努力,到目前為止估計有1600
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美國累計死亡逼近30萬,FDA緊急批准輝瑞疫苗
在美國新冠肺炎累計死亡數逼近30萬之際,美國食品藥品監督管理局(FDA)緊急批准了一款新冠疫苗。當地時間12月11日晚間,《紐約時報》率先披露,FDA當天已批准了輝瑞公司(Pfizer)新冠疫苗的緊急授權使用申請。隨後,FDA在其官網也發布聲明,確認了這一消息。