近幾天，所謂的廣譜抗癌藥的消息刷了屏，甚至有些還加上了神藥之類的讚譽，說實話，這種「挺正經的謠言」真令科普人汗顏，同時，也是憂慮。畢竟，隨著腫瘤發病率的增加，很多家庭都已經歷過花完積蓄受盡折磨，最終因腫瘤而人財兩空的悲劇。不恰當的傳播，甚至是不負責任的添油加醋式的亂傳，無疑會讓患者及家屬產生不切實際的期盼，這樣，就又為詐財害人的各路神仙留下了藉機騙人的機會。那麼，這個被爆炒的抗癌藥到底是何方神聖呢？事件的真相是，2018年11月27日，美國食品與藥品管理局FDA加速批准了Larotrectinib，商品名Vitrakvi，為了敘述方便，咱們就跟慣例給起個代號，叫V藥吧。這個藥的特點為是不考慮癌症的發生區域，也正是由此被冠上了「廣譜」，其實質還是個靶向藥，靶向的目標是TRK，批准使用的範圍是治療攜帶NTRK基因融合的成年和兒童局部晚期或轉移性實體瘤患者。
廣譜這詞，讓人聯想到廣譜抗生素，就是對多種病原微生物有殺滅作用的藥物，例如曾經戰績十分輝煌的青黴素。想想那些神劇裡的情節，革命戰士為了將盤尼西林弄到根據地得費多少周折，那時候的抗生素也真是管用，像結核之類沒辦法醫治的病，就全指望這廣譜神藥了，但是，癌症治療卻是另外一回事。甚至咱們可以鐵定地說，在當前，還基本沒有可以治癒的癌症，癌症治療的目標只是儘可能延長患者的總生存期。所謂廣譜抗癌，指的是對多個不同類型的腫瘤靶點都有作用。但是，有作用不見得就靈光，有的靶點對藥物的敏感程度較高，療效就顯著；有些則不然，只能起到控制腫瘤長得別那麼快或病情不再惡化的作用。
要看清V藥，咱們得先說TRK。TRK融合是基因異常，是TRK基因與其他基因融合，這種情況，在常見的腫瘤中佔比大約是0.5%到1%，但在某些罕見腫瘤中的佔比可超過90%，這其中包括唾液腺癌、某種青年型的乳腺癌、嬰兒型的纖維肉瘤等，TRK融合會在腫瘤早期出現，並在腫瘤的生長和擴散過程中持續存在。V藥的開發就是盯著這個TRK，本質是口服的TRK抑制劑，是針對特定基因突變，而不是針對特定的癌症種類，所謂廣譜中的廣，就是超越了以往的按解剖位置看待腫瘤的涵義。V藥曾在2016年7月就被FDA授予了突破性藥物資格，所以嚴格說不是今天才面世的新藥，其適用範圍是TRK融合基因突變陽性的成人及兒童的不可手術切除或轉移性實體瘤。
聊過基礎概念，咱們說實際的，咱不問細節，看療效。這幾天熱炒的75%治癒率，是大忽悠。真實的情況是，V藥在臨床試驗中顯示出的療效是75%的客觀緩解率。什麼意思呢？就是沒有新病灶出現，而且腫瘤標誌物檢測正常至少維持4周。其中，完全緩解率是22%。但是，咱們要明白，醫學中所指的臨床治癒是需要達到5年之內不復發的指標。因此，從療效說，這藥遠遠達不到神藥的想像境界。也可能正是這個原因，使得V藥適用範圍的具體解釋變成了這樣：沒有已知的獲得性耐藥突變、轉移性疾病或手術切除可能導致嚴重併發症、沒有滿意的替代治療選擇或治療病情進展的患者。瞧到沒，從字面上看就是，沒別的辦法，就試試這個。
您或許納悶，這不是然並卵嗎？難道是僱了所謂營銷水軍在哄大家開心？這個就不知道了，咱們從這V藥的身世中去窺視下吧。在2017年召開的美國臨床腫瘤學會會議上，本星球抗癌界的扛把子之一，紀念斯隆-凱特琳癌症中心的牛人公布了V藥的早期臨床數據，說V藥在廣泛年齡和腫瘤類型的TRK融合癌症中，具有持久的抗腫瘤活性作用和良好的耐受性，黑馬由此誕生。但是，咱們得看清，咱這兒的科盲發起的這波瞎炒是把關鍵詞給去掉了，沒了TRK融合，變了樣，給弄成了老少鹹宜的75%治癒的抗癌新星，純純是無聊的瞎扯。
在黑馬殺出半年後，著名的《新英格蘭醫學雜誌》在線發表了V藥的相關研究結果，顯示對年齡從4個月到76歲的患者，針對17種不同癌症治療的總體反應率為75%；到了2018年10月，歐洲腫瘤醫學協會會議上，有研究論文顯示，總緩解率為80%，部分緩解62%，完全緩解率為18%。此外，已有的研究顯示，V藥也會產生耐藥。V藥頭上的光環是前所未有的，已被FDA授予加持了4重神罩：孤兒藥資格、罕見兒科疾病資格、突破性藥物資格、優先審查資格。這麼牛，想拿試驗基金和代理權的能少嗎？能不來點預熱式鋪墊嗎？
抗癌這事兒，要非得弄個廣譜，從適用於癌症病例總數的多少來論，其實目前還是得屬PD-1類，包括帕搏麗珠單抗及納武單抗，因為這類藥針對的靶點是在人體的免疫系統中的，可喚醒人體自身對於腫瘤組織的對抗，未來真正的廣譜應該是針對多個靶點。現在咱們小結，新面世的V藥，所謂廣譜抗癌藥，是一種靶向藥，僅針對TRK融合，總體而言99%以上的腫瘤患者不在適用範圍內；這種藥有效，且開闢了癌症治療新領域，但是效果有限，總體緩解率75%，算不上神奇療效，更不是治癒。順路回答您可能的問題，旁邊戴頭巾的鄰居有沒有開始仿製？答，還沒有，有也別試，原產藥都麻麻滴，仿出來的再有意想不到的不良反應呢？到此，願V藥原產及仿製廠家不玩跨國界那一套，收聊，散。
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