央廣網上海11月8日消息（記者楊靜）輝瑞今天（8日）在進博會宣布，特應性皮炎創新藥舒坦明（克立硼羅）正式在中國上市，該藥是首個進入臨床急需境外新藥名單的皮科外用藥，也是國內第一個且唯一獲批用於特應性皮炎的外用PDE-4抑制劑，適用於2歲及以上兒童和成人輕度至中度特應性皮炎患者的局部外用治療。此次上市填補了中國兒童和成人特應性皮炎未被滿足的治療需求，開啟了特應性皮炎治療的新篇章。
在2019年的第二屆進博會上，輝瑞首次展示了治療輕中度特應性皮炎的、非激素類創新小分子外用處方藥舒坦明，受到廣泛關注。經各方努力推動，在不到一年的時間內，舒坦明通過快速審評審批進入中國，是首個進入臨床急需境外新藥名單的皮科外用藥。今年進博會期間正式上市。時隔一年，展品變商品，舒坦明成功進入中國市場，這得益於國家藥品監督管理局鼓勵藥品創新實行快速審評審批政策，加速創新藥舒坦明的引入；並憑藉進博會的大舞臺，受到廣泛關注與支持，促使創新成果及時惠及更多中國患者。
特應性皮炎易反覆，長期規範管理是關鍵
特應性皮炎（AD）是一種慢性、復發性、炎症性皮膚病，可發生在任何年齡段，包括嬰幼兒和兒童。數據顯示，全球高達10%的成人和20%的兒童患有AD；而在我國，隨著社會經濟發展和生活方式的改變，AD患病率近10餘年來增長迅速，呈現出年齡越小發病率越高的特點，1-7歲年齡段兒童AD患病率為12.9%，1—12月的嬰兒AD患病率高達30.48%。
目前，AD的發病原因尚未明確，機制比較複雜，研究認為與遺傳、皮膚屏障功能免疫紊亂等因素有關。一般有過敏性疾病家族史的人更易患上特應性皮炎。另外，環境變化、生活方式改變、不正確的洗浴、心理因素等都可能誘發或加重AD發作。
上海交通大學醫學院附屬新華醫院皮膚科郭一峰教授表示：「特應性皮炎雖然難以根治，但通過正規和良好的治療及疾病管理，AD症狀能夠完全消退或顯著改善，患者可享受正常生活。然而，生活中很多患者對AD缺乏足夠重視，未能夠在早期識別治療，導致病情加重；並且與其他疾病不同，AD是一種終身性疾病，需要進行長期有效的全程管理，有些患者存在用藥不規範、不能堅持用藥的情況，從而導致其它併發症的發生。」
為此，皮科專家共同倡議從2021年開始，每年設定一個月為AD關注月，旨在加強對AD疾病的科普宣傳，提高大眾對AD認知與重視，不斷促進AD規範化診療，讓更多的AD患者能夠從中受益。
非激素治療可惠及更多中國AD患者
對於特應性皮炎，治療的目的是緩解或消除臨床症狀，消除誘發或加重因素，減少和預防復發，減少或減輕合併症，提高患者的生活質量。目前，臨床上常採用外用糖皮質激素（TCS）、外用鈣調神經磷酸酶抑制劑（TCI）等藥物治療，其中TCS被推薦為AD的一線療法，能夠在一定程度上控制病情。但因TCS屬於激素藥物，部分家長擔心其帶來的不良反應，心存顧慮甚至拒絕使用，為AD的治療管理帶來挑戰。
創新藥舒坦明在中國的正式上市，為廣大AD患者帶來新的治療選擇。第二軍醫大學長海醫院皮膚科顧軍教授表示：「外用PDE-4抑制劑通過降解環磷酸腺苷，參與調控促炎性細胞因子的釋放，減少促炎症遞質的產生，從而達到控制AD炎症反應的效果。PDE-4抑制劑分子量低，容易經皮膚滲透吸收，可避免糖皮質激素的不良反應。」
輝瑞生物製藥集團代理中國區總裁Pierre Gaudreault表示：「舒坦明在中國的上市是一個重要的裡程碑，打破了10多年來在外用非激素抗炎領域無新產品的現狀，在外用藥物治療輕中度特應性皮炎上具有劃時代的意義。它的上市為廣大的中國特應性皮炎患者，尤其是2歲及以上的兒童患者提供了緩解症狀的機會，擴大了用藥的可及性，能夠給更多中國AD患者帶來獲益。未來輝瑞也將繼續踐行對中國市場的承諾，為有需要的患者提供更有效的創新治療方案。」