中成藥含毒需明示 藿香正氣液或改說明書

2020-12-15 紅星新聞網

中成藥含毒需明示 藿香正氣液或改說明書

2013-11-19 18:04:23  來源: 成都全搜索新聞網  編輯: 何銳  責任編輯: 張偉

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國家食藥監總局要求,處方中含有毒性藥材製成的中藥飲片,應標明該毒性中藥飲片名稱,並在相應位置增加警示語,今年年底完成備案。受此影響,包括太極藿香正氣液等在內的常用藥或將修改說明書。

    成都全搜索新聞網(記者 李立)11月19日報導 14日,國家食品藥品監督管理總局辦公廳發布公告,要求處方中含有毒性藥材製成的中藥飲片,相關藥品生產企業應在其說明書中標明該毒性中藥飲片名稱,並在相應位置增加警示語:「本品含XXX」,並於今年年底完成備案。

    成都全搜索新聞網記者今日梳理市售中成藥說明書後發現,多款產品含有有毒中藥成分,其中包括太極藿香正氣液、雲南白藥傷溼止痛膏等常用藥。

    據悉,此次國家食藥監局要求註明的有毒中藥成分包括28種。分別是砒石(紅砒、白砒)、砒霜、水銀、生馬前子、生川烏、生草烏、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘蟲、紅娘蟲、生甘遂、生狼毒、生藤黃、生千金子、生天仙子、鬧陽花、雪上一枝蒿、紅升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、紅粉、輕粉、雄黃。

    據成都全搜索新聞網記者了解,目前市售中成藥含有的有毒中藥成分主要集中在劇毒的烏頭類藥物,主要包括川烏、草烏、附子、雪上一枝蒿等。

    烏頭類藥物的毒性主要來自有毒成分烏頭鹼,一般中毒量為0.2毫克,致死量為2~4毫克,中毒後主要是對神經系統造成損害,並可直接作用於心臟,導致心律失常,甚至引起室顫而死亡。

    另外,生半夏誤食後可引起口腔、喉頭及消化道黏膜因強烈刺激而引起疼痛,腫脹,麻木,不能發聲,流涎。嚴重者心率減慢,喉頭痙攣,呼吸困難,窒息而死亡。

    而常見的雄黃有毒,遇熱後可被氧化為劇毒成分三氧化二砷,即砒霜,中毒後可引起口腔咽喉幹痛、燒灼感、口中有金屬味、流涎、劇烈噁心嘔吐、腹痛腹瀉等不適,嚴重者會因心力衰竭、呼吸衰竭而死亡。長期接觸還會引起皮膚過敏,出現丘疹、皰疹、痤瘡樣皮疹等。因此,雄黃的臨床常用量為0.05~0.1克,多入丸散用。孕婦禁用。

    以下為部分含有有毒中藥成分的常見中成藥,根據規定,以下藥品在今年12月31日後必須在藥品說明書上明確標識有毒中藥成分。

    含有砒霜成分的有:枯痔散

    含有生川烏成分的有:雲南白藥傷溼止痛膏、天和麝香壯骨膏、同仁堂狗皮膏、惠景納舒筋活絡油、同仁堂木瓜丸、活絡丹、附桂骨痛膠囊、附桂骨痛顆粒、天和追風膏。

    含有生草烏成分的有:雲南白藥傷溼止痛膏、天和麝香壯骨膏、同仁堂狗皮膏、養安堂三七傷藥片、同仁堂木瓜丸、活絡丹、天和追風膏、三七傷藥片。

    含有生附子成分的有:康恩貝麝香解痛膏、惠景納舒筋活絡油、正天丸、附子理中丸、同仁堂金匱腎氣丸、仲景右歸丸、附子理中片、附桂骨痛片、附桂骨痛膠囊、附桂骨痛顆粒 天麻丸。

    含有生半夏成分的有:太極藿香正氣口服液、李時珍半夏糖漿、惠景納舒筋活絡油、白雲山鶴蟾片、天施康複方鮮竹瀝液、修正藿香正氣水、聯康解表追風丸。

    含有雪上一枝蒿成分的有:養安堂三七傷藥片

    含有蟾酥成分的有:雷允上六神丸

    含有雄黃成分的有:雷允上六神丸、同仁堂牛黃解毒丸、安宮牛黃丸、牛黃清心丸、牛黃鎮驚丸、牛黃抱龍丸、砒棗散、聯康解表追風丸、雄黃停癇丸、牛黃解毒軟膠囊。

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